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化学发光法检测血清C肽的性能验证

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摘要摘要目的对新产业公司MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽进行性能验证。方法用EP15-A2方案进行精密度验证；直接引用临检中心室间质评结果评价正确度；EP6-A方案评价线性范围；随机选取20表观键康个体进行参考区间验证。结果两浓度质控品均S批内≤σ批内，S总≤σ总，精密度与厂商声明一致；临检中心室间质评数据累积性能成功，正确度可接受；血清C肽检测线性范围0.12－19.60ng/ml；20份空腹血清C肽标本检测值均在0.4－3.6ng/ml范围内。结论MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽的性能满意，该检测项目可满足临床需求。

DOI rj8xm7r7d0/3218082

作者何穗冉欧

机构地区（湖南省湘潭市中心医院检验科湖南湘潭411100）

出处《航空军医》 2017年11期

关键词 C肽化学发光性能验证

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2017年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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