简介：

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：探讨药品生产过程中出现风险的原因以及针对风险所提出的质量管理措施。方法：分析并总结近年来国内外发表的相关文献报告。结果：导致药品生产过程中出现质量风险的原因在于药物自身的特殊性、生产管理不到位、技术落后等。同时提出针对风险有效的风险管控措施。结论：制药企业在药物生产过程中需要加强风险管控及质量管理，有效避免出现药品质量不良的情况。

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。

简介：摘要：随着科技的创新发展，中药的用药形式在慢慢发生改变，中药配方颗粒的发展见证着中医药现代化的发展进程。中药配方颗粒能迅速地占据一定市场并保持乐观的发展前景，除了它与传统中医药理念结合并融入现代技术，使用便捷等优势刷新了大众对传统中药用药形式的认知，还因为国家明确的纳入医保导向、开放的企业行业准入条件等政策的大力支持。

简介：摘要：精益生产是一种以最小化资源占用，最小化管理与运作费用的生产方式。在生产过程中，柔性生产被认为是最优的生产组织方式，在生产过程中得到了广泛的应用，表现出了良好的适应性（减少浪费、减少成本）价值（灵活生产、快速响应、缩短顾客响应时间）。对于医药企业而言，既不能完全依靠单一的成批生产模式，也不能完全适应精益生产的灵活性。本文就如何在医药企业中推行精益生产，提出了一些具体的生产模型，以推动其在医药企业中的推广。

简介：摘要：随着医疗技术和科学技术的不断发展，药品的生产技术也得到了不断的改进和提高。但是，药品生产过程中存在着诸多的风险，这些风险往往会对药品的质量产生影响，甚至会对患者的健康造成危害。因此，加强药品生产过程质量风险的控制是非常必要的。本文将从药品生产过程质量风险的概念和影响出发，探讨药品生产过程中可能导致质量问题的原因及相应的控制措施，以期为制药企业提供一定的参考和借鉴。

简介：摘要：质量管理作为制药企业的生命线，直接关系到药品的安全性、有效性以及企业的可持续发展。然而，由于种种原因，制药企业在生产质量管理上仍存在诸多问题，如原料质量控制不严格、生产过程中的交叉污染、质量检测标准不一致以及员工质量意识不足等。这些问题不仅威胁到患者的健康安全，还可能导致法律风险和经济损失，严重时甚至会使企业声誉受损，市场信任度下降。因此，本文旨在深入分析当前制药企业在质量管理方面存在的主要问题，并提出一系列切实可行的解决措施，以供相关人士交流参考。

简介：摘要：作为企业资源计划(ERP)系统中的佼佼者，SAP(System,Applications and Products in Data Processing,数据处理的系统、应用及产品)已经深入到各个行业以及领域使用。在药品生产企业采购和物料管理业务中，需要对原辅料和包装材料进行入厂检验，保证流入生产环节的物料质量.文章从SAP系统前期数据的创建、综合应用和应用后的效果三个方面，浅析SAP系统在药品生产物料管理中如何帮助企业实现大数据化管理的目标，同时也满足GMP的管理要求。

简介：

简介：摘要：在新时期，随着全球化的加速和科技进步，药品生产行业面临着前所未有的机遇和挑战。提高药品生产的质量管理成为确保公共健康和增强国际竞争力的关键。药品的质量直接关系到患者的安全和治疗效果，因此，制药企业和监管机构必须不断探索和实施更为高效的质量管理策略。本文将深入探讨在新时期加强药品生产质量管理的策略，旨在为制药行业的持续发展提供参考和指导。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

简介：目的寻找在小容量注射剂生产中减少“焦头”废品产生的方法。方法将灌封机上的直筒药液灌注针头，改为“ZSFL”针头。结果使用三孔针头灌注药液，使最终产品中因“焦头”而被剔除的废品率大大降低。结论该设备的选择可提高小容量注射剂的合格率。

简介：摘要：本文研究了生产车间现场监督与质量改进的协同机制。首先，阐述了生产车间现场监督与质量改进的协同对企业的重要性。然后，分析了该协同机制存在的问题和难点，最后，提出了加强生产车间现场监督与质量改进协同机制的有效策略，通过采取这些策略，可以提升生产车间现场监督与质量改进的协同效果，提高企业的生产效率和产品质量。

简介：摘要：随着我国药品产业的不断发展，药品的种类和数量不断增加，这也就对药品生产质量管理工作提出了更高要求。药品生产质量管理工作不仅能够促进药品产业的健康发展，而且还能够保证药物的质量。近年来，我国针对药品生产质量管理工作不断进行改进，并制定了一系列的法律法规对其进行规范和约束，但是在实际工作中还存在着一定的问题，例如药品生产风险管理意识不强、缺乏对风险管理的足够重视等问题。为了促进我国医药产业的健康发展，提高医药产品的质量，本文从风险管理角度出发，对其在药品生产质量管理体系中的应用进行分析和研究。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，人们的生活水平不断提升，医疗水平也得到了提高。但是目前我国药品生产企业还存在较多的质量管理问题，由于质量管理体系不完善，很多劣质药物流进市场中，造成了极大的社会危害，同时也对公众的生命安全造成了威胁。现代药物质量问题逐渐被曝光，引发了社会公众对药品质量问题的关注。要想保障药品的质量，药品生产企业就应该明确质量管理工作中存在的问题和风险，不断完善质量风险管理体系，实现药品资源的有效应用，促进行业的健康发展。本文将从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作中存在的问题以及药品生产企业质量风险管理措施三个方面进行相关论述，以供参考。

简介：现代国民经济高速发展过程对药品生产提出了更高的需求，在具体进行生产过程中，相关工作人员需要确保能够科学解决质量管理过程中出现的各项问题。本文首先分析在管理药品生产质量时出现的具体问题，然后以此为基础，进一步探究问题解决策略，希望能够为其相关工作人员提供更为丰富的理论依据。

简介：目的：了解北京医院（以下简称＂我院＂）制剂室改建以后的生产和产品应用情况。方法：通过制剂信息管理系统和医院信息系统,对我院2013年10月—2015年7月医院制剂的产量、产值、停产品种及停产原因进行分析。结果：2013年10月—2015年7月我院产量及用量最多的制剂依次为维生素E乳、复方甘油止痒乳、祛痰合剂和鞣酸软膏;甘油护肤水、复方硫洗剂和头皮搽剂在最近2年停止生产和使用,己烯雌酚栓和二氧化钛乳膏因为原料原因停产。结论：我院制剂应加强新品种和新剂型的开发,合理改变现有制剂的包装规格,以更好地服务临床、提升社会效益和经济效益。

简介：以1-O-乙酰基-2，3，5-三-O-苯甲酰基-β-D-呋喃核糖为原料，经重排获得1，3，5-三-O-苯甲酰基-α—D-呋喃核糖，其与硫酰氯、咪唑反应生成易去基团磺酰咪唑酯，再经氟代、溴化得1-溴-2-氟-3，5-二-O-苯甲酰基-α-D-阿拉伯糖．继而与二氯腺嘌呤缩合后在碱性条件下脱保护基，即可制得抗白血病药氯法拉滨，反应总收率为7．33％．