简介：摘要：重组蛋白药物是生物药物中的核心产品，主要是通过基因工程菌来生产功能蛋白或其突变体，用于弥补体内蛋白的缺失，从而对疾病的治疗发挥关键作用。近年来，重组蛋白药物在疾病治疗中发挥作用越来越大，相关技术也发展迅速。重组蛋白药物种类繁多，包括多肽药物、基因工程药物、重组蛋白疫苗、抗体类药物等。相较于传统药物，重组药物活性、特异性均更高，且毒性低，更加安全有效。目前，市场上重组蛋白药物表现为胰岛素、激素、人造血因子、尼妥珠单抗等，临床应用广泛。重组蛋白药物的整体产业链分为上、中、下游，其中上游是基于基因工程技术、细胞工程技术的研发环节，中游为药物及给药系统生产制造，包括大规模细胞培养、重组蛋白纯化与质控。
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