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  • 简介:摘 要:为了缩短新产品上市的周期缩短和降低失败成本,我在氧气节流减压装置的开发初期就进行工艺设计改良,取得了较好的效果。本文对工艺设计改良的方案进行总结,以期对类似产品的工艺设计提供参考。

  • 标签: 氧气节流减压装置 减压模块 流量调节模块 操作模块
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  • 简介:摘要:作为确保药品安全、合规、有效的一个基础系统,药品质量体系中的生产变更管理是很关键的一环。伴随着科学技术的日新月异、临床需求的不断改变,药品制造厂商也要不断更改、灵活调整生产工艺,以控制药品的质量、疗效达标。但在生产工艺变更的过程中却也有着一定的风险,造成药品质量、生产效率、工艺合规性等备受影响。为此,本文基于药品质量体系,研究了管理生产工艺变更的必要性,并提出了有效的变更管理方案,希望能够对药品质量安全的保证、整个行业的发展有所帮助。

  • 标签: 生产工艺 药品质量体系 变更管理
  • 简介:摘要目的本课题依据左金丸具有镇痛这一药理作用[1],优选左金丸的最佳提取溶媒。方法以8倍量水为溶媒煎煮提取药材(黄连吴茱萸=61)2h,提取液滤过,制成水煎液;以65%乙醇为溶媒同法提取药材(黄连吴茱萸=61),提取液回收乙醇至无醇味,制成乙醇提取液;将上述比例的药材粉碎,过100目筛,加水制成混悬液。各组小鼠连续灌胃上述三种药液5d,末次给药1h后,以热板法[2]考察三种药液给药后的镇痛作用。结果各组均能延长小鼠的痛阈,其中醇提液痛阈提高百分率最大。结论优选的最佳提取溶媒为65%乙醇。

  • 标签: 左金丸 热板镇痛法 痛阈
  • 简介:摘要目的通过不同物料比和提取时间,优化石菖蒲挥发油的提取工艺,并观测石菖蒲挥发油的体外抗菌活性。方法采用水蒸汽蒸馏法提取石菖蒲挥发油,对物料比和提取时间进行优化选择;采用液体稀释法测定石菖蒲挥发油对临床常见病原菌的最小抑菌浓度(MIC)。结果石菖蒲与水为17的比例,提取7h,挥发油得率高,累计得率达95%以上。抑菌试验表明石昌蒲挥发油对表皮葡萄球菌、A群链球菌以及福氏志贺菌抑菌作用最强,三者的MIC均为0.0021g/ml;对白色念珠菌的MIC为0.0657g/ml;对金黄色葡萄球菌的MIC为0.1313g/ml;对B群链球菌和伤寒沙门菌的MIC均为0.2625g/ml。

  • 标签: 石菖蒲 挥发油 MIC
  • 简介:摘要目的通过提取工艺研究实验,对滇丹参中丹酚酸B的提取与纯化方法进行研究,选出最合适的工艺方法。方法本次工艺提取与纯化情况研究选用的工艺指标主要是滇丹参之中的丹酚酸B的基本含量,通过正交试验的方法将滇丹参药材中的可提取的丹酚酸B进行提取,并进一步纯化。结果完成提取工艺研究试验后,确定最为合适的提取条件如下在8倍水量的条件之下,煎煮2次,每次持续一个小时,精选絮凝沉降剂,ZTC1+1是最佳选择,药液的基本浓度需要被控制在1g/5mL,絮凝剂的使用量要控制在AB=24,搅拌速度需要达到每分钟100r,在这种条件下,获取的丹酚酸B成分的含量是最高的。结论在提取与纯化滇丹参中的丹酚酸B成分的时候,可以应用絮凝澄清的提取方法来制作水提液,这种方法需要使用的提纯液用量相对比较节省,不会造成污染。

  • 标签: 滇丹参 丹酚酸B 提取 纯化 工艺研究
  • 简介:摘要目的探讨鱼腥草有效杀菌成份采用酶法工艺提取的最佳提取条件,优化酶法工艺提取总黄酮的工艺。方法采用单一变量因素设计实验,变量分别酶种类、温度、PH值,测定其提取物取得率。结果在单一变量实验中,由酶法同PH值、同温度下不同酶种对酶法提取物得率中,纤维素酶联合果胶酶提取率最高,为19.49%;酶法同PH值、同酶不同处理温度提取率中,45oC时提取率最高;酶法同温度、同酶不同PH值处理提取率中,PH值为3.5时提取率最高。结论由纤维素酶+果胶酶、温度为45oC、PH值为4.5时,提取物取得率最高。

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  • 简介:摘要现阶段,医院在不断的发展进步中,其所使用的设备也在不断的更新,在设备的维修上也就有了更高的标准,而工程技术人员不断追求的目标就是将维修的水平以及质量不断提升,因此,在医院设备的维修上,焊接工艺得到了较为广泛的应用,特别是针对各种类型管道以及不锈钢器械的焊接、修复磨损的设备以及传动机构等。只有对其有深入的了解并掌握,才能够将其运用在正确的地方,发挥其应有的作用,使设备的维修得到保障。

  • 标签: 焊接工艺 医院设备 维修 应用
  • 简介:摘要目的改进新型具有降血脂活性的白藜芦醇衍生物ZBH201102的合成工艺。方法以白藜芦醇为起始原料,经过甲基化、成醚、皂化3步反应得到ZBH201102,并对各步反应的投料比、后处理方法等工艺条件进行了优化。结论产物结构经1H-NMR和ESI-MS确证。优化后的合成路线,原料经济易得,条件温和,总产率高由14.74%提高到45.12%。

  • 标签: 白藜芦醇 贝特类药物药效团
  • 简介:摘要目的建立黑素再生合剂中主要成分补骨脂素与异补骨脂素的最佳提取工艺。方法在传统的水煎煮提取方法上采用L9¬¬(34)正交试验对提取条件进行优化,确定黑素再生合剂中补骨脂素与异补骨脂素有效成分的最佳提取工艺。采用高效液相色谱法分析各提取条件对补骨脂素与异补骨脂素的影响。结果十倍水,煎煮三次,每次两小时的提取方法为最佳方法。结论建立了黑素再生合剂中主要有效成分的最佳提取工艺,证明了提取条件中提取次数对补骨脂素转移率的影响最大。

  • 标签: 正交试验 黑素再生合剂 提取工艺 研究
  • 简介:摘要:目前来说,我国在开展药品生产和上市管理时,其中各项流程都较为完善,而目前临床研究中发现,在药品生产过程中最为重要但也较为缺乏的一项生产步骤为工艺验证工作。尤其是在开展现代化的工业验证时,往往凭借经验和相关工作人员主观性开展,缺乏相应的风险管理,而我国在进行药品工艺验证时与西方发达国家还存在较大的差距。对于大多数制药企业来说,在进行药品生产工艺验证过程中,仅仅将理论环节进行了完善,没有将其落实与药品生产的管理中,所以在实际开展药品生产工艺验证时,需要做好相应的风险管理,这样才能保证药品的生产质量,使药物合理应用于临床治疗中。

  • 标签: 药品生产 风险管理 应用价值 生产工艺
  • 简介:摘要目的优选通便胶囊中当归、黄芪的提取工艺条件。方法归芪通便胶囊水提工艺路线,以干膏率、阿魏酸的量为评价指标,采用L9(34)正交表对影响提取的因素加水量、浸泡时间、提取次数和时间进行考察。结果优选工艺为药材加10倍量水浸泡0.5h,提取3次,每次1.5h。结论正交试验筛选得到的提取工艺条件科学合理可行。

  • 标签: 归芪通便胶囊 正交试验 阿魏酸 高效液相色谱法
  • 简介:摘要在治疗糖尿病时,二甲双胍片是一种十分普遍的药物。在治疗过程中具有十分显著的效果。正是因为其效果显著,所以在当前的临床治疗过程中应用十分普遍,并且也受到了广大医疗工作者的重视。在对二甲双胍片进行制备的过程中,当前的生产工艺与过去相比具有极为明显的优势,主要以现在药品的纯度变得更高,具有更加显著的效果。因此,本文重点对这方面的生产工艺进行了改进,希望在今后的研究工作中,能够进一步完善生产工艺,为二甲双胍片良好的药效提供重要的帮助。

  • 标签: 二甲双胍 生产工艺 改进
  • 简介:摘 要:近些年,随着社会经济水平快速发展,随之而来的是医疗水平以及医疗经济的全面提高,但是,在化工制药发展过程中,生态环境污染问题也十分凸显。本文立足医药化工废水为研究对象,通过详细分析医药化工企业废水处理工艺,不仅一一介绍了多种医药化工处理废水的整体流程,同时,也侧面对工艺的有效与可行性加以佐证。

  • 标签: 医药化工 废水处理 工艺选择 分析
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  • 简介:摘要目的通过正交试验,优选处方的最佳提取工艺。方法采用水提取方式,以水为溶剂进行提取,选择加水倍数,提取时间,提取次数三个因素,每个因素设计三个水平,因素水平见表1,按照正交实验L9(34)表进行试验。以粗多糖作为标志性成分,选定最优提取工艺。结果因素相关性为RC>RA>RB,药材的提取次数(C)为主要因素,加水量(A)为次要因素。提取的最佳工艺条件为提取2次,加10倍量水,提取时间为1.5h。结论优选得到的提取工艺简单、稳定、可行。

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  • 简介:摘要目的优选黄疸茵陈颗粒方药的半仿生提取法工艺条件。方法以黄芩苷、大黄素、甘草酸、干浸膏为综合评判指标,将茵陈SFE-CO2药渣与另三味中药混合后,用均匀设计U9(91×33)优选方药的半仿生提取法工艺条件。结果3煎用水pH依次为5.7495,7.3477,8.9922;3煎总计时间为4.9883h。结论结合生产实际,确定其SBE法工艺条件为3煎用水pH依次为6.0,7.5,9.0;煎煮时间依次为2.5,1.25,1.25h。

  • 标签: 均匀设计法 黄疸茵陈颗粒 SBE法 提取工艺
  • 简介:本文根据饮用水卫生标准,对几种聚合硫酸铁(PFS)的生产工艺进行评价,并提出了一种适用饮用水净化的聚合硫酸铁(PFS)的生产工艺

  • 标签: 聚合硫酸铁 饮用水标准 生产工艺