简介：

简介：【摘要】：目的：分析临床抗生素的合理应用与药学监管。方法：将部分抗生素治疗的患者实施随机的筛选到本次临床试验之中，时间选取在 2018年 2月份到 2019年 2月份，再采取抽签的方式对所有抗生素治疗的患者进行分组，而患者的总数为 70例，患者与家属都是在知情同意的前提下参与到试验之中的。在将患者分成实验组与对照组之后，对照组中对于患者采取的常规的用药干预的模式，而实验组中患者实施的是药学干预的模式，在临床试验调研结束之后，对比实验组与对照组中患者治疗之后的有效率。结果：实验组患者的在进行了药学干预的模式治疗之后，治疗效率要高于对照组，实验组与对照组之间存在的统计学结果是具有一定的差异性的，而且 P＜ 0.05。结论：通过进一步的探讨与分析之后能够发现，进行适当的药学干预模式，能够充分的减少在用药过程中抗生素不合理应用的概率，还能够节省治疗的费用，对于抗生素的临床应用有着比较重要的意义。

简介：【摘要】药品监管体系，主要包含五大类，即药品行政垂直监管组织体系，药品监管决策支撑体系，药品监管法律保障体系，药品监管信用保障体系，药品监管人力资源管理体系这五大要素。因为药品的特殊性，如果出现监管不到位，很容易让不合格药品流入市场，严重危害人民的身体健康。药品监管体系的框架构成，把药品的管理方向分段管理，建立合适的机制，逐渐满足社会人民以及公众的需求。

简介：摘要：近年来，随着信息化技术发展进程的逐步推进以及国家越来越重视药品监管工作，各药品生产企业也都在积极探索信息化在药品监管中的应用途径，以便能够转换药品的电子监管、远程监管模式为智慧监管，充分利用信息化技术的优势来进一步提高药品监管效率。但是，就当前药品生产智慧监管系统的应用看来，在物料流转、视频监控以及生产信息的管理等方面都存在着一定的问题。鉴于此，本文立足于实施药品生产智慧监管工作的重要意义，围绕具体的监管实践措施展开如下探讨。

简介：【摘要】目的：探究加强中药房调剂质量监管的实际效果。方法：研究共调取院内400份临床处方，抽调时间为2021年的2月到2022年的3月，根据质量监管方法的不同分成2组，即实施基本管理的对照组和实施调剂质量监管的监管组，每组200份临床处方，比对监管后不良现象的发生率。结果：质量管控后监控组不良情况发生率明显偏低，数据对比P值小于0.05，存在统计学意义。结论：中药处方作为中医学治疗的基础，决定中药饮片的质量和疾病治疗效果，因此，应加大力度进行中药房调剂质量监管。

简介：摘要：药品质量标准是由国家相关部门制定，在药品检验过程中所应该遵循的标准规范，具有一定的法律效应，是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分，更是市场技术监督的核心，是保证药品质量安全的关键，更是广大人民用药安全的重要保障。此外，药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据，能否严格执行科学、完善的药品检验标准，直接关系到职能部门的工作效率，必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况，对药品标准的管理和标准执行中存在的问题，浅谈一些体会，供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

简介：【摘 要】中药在临床上使用的种类很多，是我国传统医学重要的组成部分，中药治疗疾病具有悠久的历史，随着医疗科学的不断发展，中药在临床的使用和研究也在不断的优化与进步，在临床的应用种类也越来越多，在各种疾病的治疗中得到广泛的应用，但随之而来的用药的不良反应也随之增加，出现过敏、器官损害等，甚至休克、死亡的严重的不良反应，对治疗效果疾病康复和生命安全都有非常严重的影响。中药的临床应用安全成为中药发展、研究的关键，没有规范用药将会导致很多不良问题发生，直接影响整个医院的医疗质量。中药不良反应监管主要就是搜集整理用药不良反应情况，采取应对处理措施，避免不良反应再次发生。本文就临床中药应用不良反应监管现状进行整理分析，制定处理对策，保障临床用药的安全性，提高医院的医疗质量。

简介：摘要：为了解决我国当前医药市场的安全问题，必须优化传统医药监管工作模式，构建全新的医药市场监管体系，发挥国家的主导优势，制定完善的药品安全监管法律，提高药品安全监管和惩治力度，保障国民用药安全，整顿我国医药市场秩序，维护广大人民群众的合法权益。

简介：摘要：为了解决我国当前医药市场的安全问题，必须优化传统医药监管工作模式，构建全新的医药市场监管体系，发挥国家的主导优势，制定完善的药品安全监管法律，提高药品安全监管和惩治力度，保障国民用药安全，整顿我国医药市场秩序，维护广大人民群众的合法权益。

简介：摘要：伴随着人类社会卫生保障需求日益增加，药品经营逐渐成为经济发展中社会以及群众重点关注的内容，如何提升和保障药品经营的规范性是目前医疗行业中的重点研究课题。构建“智慧监管”平台能够使得药品监管实效提升，并且还能够在此基础上建设动态的信用评价体系，对保障民生起到了非常积极的作用。但是结合实际的管理能够发现，受到多种因素的影响，药品经营管理中存在较多的问题，对整个药品市场的发展产生了不利的影响。本文就立足于此，针对药品经营管理现状及改革策略进行分析探究，以供参考。

简介：【摘 要】中药在临床上使用的种类很多，是我国传统医学重要的组成部分，中药治疗疾病具有悠久的历史，随着医疗科学的不断发展，中药在临床的使用和研究也在不断的优化与进步，在临床的应用种类也越来越多，在各种疾病的治疗中得到广泛的应用，但随之而来的用药的不良反应也随之增加，出现过敏、器官损害等，甚至休克、死亡的严重的不良反应，对治疗效果疾病康复和生命安全都有非常严重的影响。中药的临床应用安全成为中药发展、研究的关键，没有规范用药将会导致很多不良问题发生，直接影响整个医院的医疗质量。中药不良反应监管主要就是搜集整理用药不良反应情况，采取应对处理措施，避免不良反应再次发生。本文就临床中药应用不良反应监管现状进行整理分析，制定处理对策，保障临床用药的安全性，提高医院的医疗质量。

简介：摘要：中药材和中成药成分多样，质量标准中难以进行“全成分”检测，不少国家药品标准存在检验项目不全面的问题，按照现行国家药品标准无法识别质量标准以外的隐藏质量问题如掺杂使假、非法添加，因此药品检验机构根据《药品管理法》以及有关法规，针对中药掺杂使假、非法添加现象建立了一系列的药品补充检验方法和检验项目。中药补充检验方法和检验项目是加强中药上市后质量研究的重要内容，体现了药品质量全生命周期管理的理念，旨在发现和解决中药潜在质量问题，是对现行国家药品标准的补充和完善，对打击中药掺杂使假、提高中药质量提供了强有力的技术支撑。本文整理和总结了2003年以来所颁布的中药补充检验方法和检验项目，对其相关问题进行探讨，并提出建议，供同行参考。

简介：摘要：随着信息技术的快速发展，基层药品监管正逐步迈向数字化时代。本文探讨了基层药品监管数字化应用及其实施路径。数字化有助于提升监管效率、确保药品安全、优化资源配置。实施路径包括建设数字化基础设施、加强数据收集与分析、优化监管流程等。通过综合运用现代信息技术手段，基层药品监管将实现更加精准、高效和透明的监管，为公众健康提供有力保障。

简介：摘要：中成药，亦称为中药制剂，一般是以中医药理论处方、以中药材为组分或原材料，经提取、纯化后的提取物制成的制剂，常用的制剂类型有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等，也包括中药注射剂。随着中成药市场的不断发展壮大，中成药生产GMP监管面临的难题也逐渐凸显出来。中成药作为传统的中药剂型，中成药在生产过程中存在着一些特殊性和复杂性，这使得其GMP监管面临着一些独特的挑战。本文将对中成药药固体制剂以中成药生产过程GMP监管的难题进行探讨，并提出一些解决措施，以期为中成药生产企业在GMP监管方面提供一些参考。

简介：【摘要】目的：探讨在内镜下肠息肉切除术早期进食，对患者机体营养状态与舒适度的干预效果。方法：试验者是2021.01至2022.10在医院行内镜下肠息肉切除术治疗的肠息肉患者70例，以随机信封法分组，将35例术后完全禁食者设为对照组，将35例术后2h进食流食者设为观察组，比对干预效果。结果：观察组术后1d、3d以及5d时血清白蛋白指标水平高于对照组，P＜0.05；观察组术后3d及5d时舒适度指标优于对照组，P＜0.05。结论：通过在术后早期指导患者进食，利于改善其机体营养状态，促进维护胃肠道功能恢复的同时，还能起到增加患者治疗舒适度的作用，临床借鉴价值较高，适宜推广。

简介：

简介：[摘要]对于医药企业来说，药品质量对其的影响是不言而喻的，而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关，另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题，只有建立全过程质量管理体系，重点提高全员药品质量意识，保证药品质量过关，提升员工的积极性，提高药品竞争力，此能够为群众提供安全、有效的药品，提高企业经济效益与社会效益。

简介：摘要：随着科技的迅速发展，新兴检验技术在食品药品安全监管领域中的应用日益广泛。本文综述了质谱分析技术、基因检测技术、纳米技术等新兴检验技术在食品药品安全监管中的应用现状，并分析了其所带来的优势和挑战。优势包括提高检测的准确性和效率，而挑战则涉及技术标准缺乏、设备成本高昂等方面。针对挑战，本文提出了一系列应对策略，包括技术标准制定、成本降低与资源优化、法律政策完善以及人才培养与队伍建设。最后，对新兴检验技术在食品药品安全监管中的应用前景进行了展望，并提出了未来研究的方向和建议。

简介：摘要： 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上，包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程，对药品安全问题进行深入分析，论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略，最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。

简介：摘要：本文研究药品注册变更对上市后监管的挑战及应对策略。药品注册变更是确保药品质量和安全的重要环节，但随着药品市场的快速发展和注册变更的增多，监管面临多重挑战。本文提出应加强监管机构能力建设，包括人员培训和专业知识更新，资源投入和技术支持；完善信息共享机制，建立统一的信息平台和加强监管机构与企业的信息交流；加强监管政策的动态调整，进行相关政策研究和及时修订。这些策略有助于提高监管的准确性和效率，确保药品质量和安全。