简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：【摘 要】目的：评价心血管内科患者使用高危药品安全护理中应用护理标识的价值。方法：在本院2020年6月-2022年4月心血管内科使用高危药品的患者中选择50例，比较应用护理标识前后的用药差错、护理满意度情况的差异。结果：应用后同应用前进行对比，用药差错发生率低，护理满意度评分高，两项差异均有统计学意义存在，P＜0.05。结论：将护理标识应用于心血管内科使用高危药品的患者中有利于减少用药差错，提高护理满意度，为患者用药安全提供保证。

简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：【摘要】目的：构建活血化瘀中药注射剂药品的不良反应框架。方法：研究近5年来，收治对象为60例在本院接受活血化瘀中药注射剂治疗并出现不良反应患者，收集所有研究对象治疗药物，进行药品分类，记录用药时间、剂量，统计不良反应发生情况。结果：从观察结果上看，所用活血化瘀中药注射剂中，不良反应发生率最多的几种药物为红花注射液、丹参注射液、舒血宁注射液等，发生率较少的药物为血栓通注射液。常见几种不良反应包括寒战、皮疹、胃肠道反应、红肿、出血、下肢酸痛、溶血等。结论：对活血化瘀中药注射剂用药后的效果与安全性进行分析发现，选择药物必须严格根据患者临床表现、实验室指标、病情严重程度选择适合药物，可降低不良反应发生情况，有助于患者病情康复，是一项值得推广方案。

简介：摘要：本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出，随着数字化、智能化技术的不断发展，以及全球化合作的日益加强，制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力，国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化，持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力，而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调，这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平，降低质量风险，保障药品的安全性和有效性。

简介：摘要:随着我国经济的快速发展，食品药品的种类趋于多样化，生产过程也逐渐程序化，传统的检验实验室管理模式与现阶段的质量管理需求存在脱轨现象，亟需一种新型的管理模式，对资源进行合理的分配，从而有效提高质量管理效果，因此细节管理在其中发挥了重要作用。本文将基于食品药品检验实验室质量管理现状，分析细节管理在食品药品检验质量管理中的重要作用及应用效果，希望能够帮助其提高管理质量。

简介：

简介：摘要:随着我国经济的快速发展，食品药品的种类趋于多样化，生产过程也逐渐程序化，传统的检验实验室管理模式与现阶段的质量管理需求存在脱轨现象，亟需一种新型的管理模式，对资源进行合理的分配，从而有效提高质量管理效果，因此细节管理在其中发挥了重要作用。本文将基于食品药品检验实验室质量管理现状，分析细节管理在食品药品检验质量管理中的重要作用及应用效果，希望能够帮助其提高管理质量。

简介：摘要：设备清洗是指在一定条件下，通过一种或一套清洗方法，去除设备上残留的可见和不可见的产品成分，并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

简介：

简介：[摘要]目的：分析通过强化高警示药品安全管理的方式对医院不良事件的发生及医务人员的药学知识掌握程度的影响。方法：回顾性选择我院在2019年4月-2020年4月尚未开展强化高警示药物安全管理阶段的患者100例，设置为对照组。同时选择我院在2020年4月-2021年4月中已经开展了强化高警示药品安全管理阶段的患者100例，设置为观察组。同时选择50名医务人员对比两阶段的药学知识掌握程度。结果：观察组不良事件发生率为3%，低于对照组的17%，同时，管理后医务人员对药学知识的掌握程度明显优于管理前，以上数据对比均差异明显，有统计学差异，P＜0.05。结论：开展强化高警示药品的安全管理能够有效地降低患者在药物使用中的不良事件的发生率，同时加强医务人员对药学知识的掌握程度，因此值得在医院管理中进行推广使用。

简介：摘要：本文以中药制剂生产工艺为分析对象，主要研究中药制剂生产工艺存在的问题展开分析，再针对问题，采取适宜的对策，满足中药制剂的生产需求。本文通过中药制剂生产工艺存在的问题和对策分析，能保证中药制剂的生产工艺合理开展，保证中药制剂的生产水平提升，满足相关行业的发展需求。

简介：

简介：摘要：化工企业为我国发展作出了积极的贡献，尤其是医药化工生产企业，在国民经济发展中扮演着非常重要的角色，在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性，导致化工生产中的质量问题频现，若是未能及时处理，将会引发医疗安全问题，所造成的损失无法估量。鉴此，需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理，强化医药化工企业生产的安全性。

简介：【摘要】目的：观察优质护理和生产时体位管理对产妇分娩结局的影响。方法： 选取2022年8月至2023年8月本院进行分娩的112例纳入基础研究，根据护理模式的不同将其分成对照组和观察组各56例。其中对照组给予优质护理进行干预，观察组给予优质护理和生产时体位管理进行干预，比较两组各项指标的变化。结果：两组护理后VAS评分较之护理前均降低，且上述评分观察组低于对照组（P＜0.05）。两组护理后收缩压、舒张压以及心率水平较之护理前均降低，且上述指标观察组低于对照组（P＜0.05）。观察组剖宫产率低于对照组，阴道分娩率以及新生儿评分均高于对照组（P＜0.05）。结论：临床对产妇给予优质护理和生产时体位管理干预效果切实，其能够降低产妇的疼痛感，减少应激反应，有助于改善分娩结局。

简介：摘要：密封设备，是高活性药物生产过程中普遍使用的一类设备。在生产药物之前，企业需要对这类设备的密封性能进行专门的测试，以保证设备的性能符合药物生产的基本要求。但是，调查中发现，部分企业只是根据测试结果对设备的密封状况进行判断，而对密封设备整体的风险缺乏科学的评估，导致设备使用和药物生产中存在相应的风险漏洞。基于此，本文提出了将工程密闭风险评估方法引入到药物生产中的观点，并通过相应的分析明确这种方法的具体操作方式及效果，为企业利用科学方法进行密封风险评估提供相关经验内容参考。

简介：【摘 要】目的：分析全程责任制助产护理模式应用于产妇自然生产的效果。方法：抽取2021年1月-2022年1月于本院自然生产的106例产妇，任意编号法划入实验组与常规组（n=53）。常规组应用常规护理模式，实验组应用全程责任制助产护理模式，比较两组产妇的分娩情况。结果：实验组产妇的第一产程、第二产程及第三产程时间均相对较低，显著优于常规组产妇（p＜0.05）。实验组、常规组产妇的护理满意率分别是98.11%、84.91%，实验组的护理满意率相对较高（p＜0.05）。结论：全程责任制助产护理模式在产妇自然生产中的应用，有利于缩短产妇产程时间，提升其护理满意率，适合临床应用。

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：生物药是一类以生物技术为基础制备的药物，因其具有高效、高选择性、低副作用等优点而被广泛应用于临床治疗。近几年来，以单克隆抗体为主的生物工程药物已逐步占据了主导地位。然而，蛋白生物药物通常具有结构复杂、不稳定等特点，特别是在制备过程中，由于各种不稳定因素的影响，导致药物的降解或失活。生物药物的生产过程十分复杂，通常要经过生物合成、原液提纯与精制和制剂过程等过程，才能完成药物的生产与储存运输过程。如何克服这一不稳定现象，是其能否顺利走向临床的重要环节。本文总结了在工业生产中出现的一些问题，并给出了一些解决办法。

简介：【摘要】目的：考察不同厂家麦芽糖对静注人免疫球蛋白（pH4）产品质量的影响。方法：使用两个厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）分别在25±2℃和5±3℃保存0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样检测，进行质量可比性研究，研究的质量指标主要包括外观、可见异物检查、渗透压摩尔浓度、pH值、蛋白质含量、纯度、麦芽糖含量、激肽释放酶原激活剂（PKA）、无菌检查、热原检查等。结果：两个厂家麦芽糖生产的静注人免疫球蛋白（pH4）各项指标均合格，A、B厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）产品在25±2℃和5±3℃放置6个月后各项指标均符合要求，质量指标无显著性差异。结论：A、B厂家生产的麦芽糖均可用于静注人免疫球蛋白（pH4）生产。