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  • 简介:摘要:药品安全的重要性越来越重要了,药品中含有微生物是不合格了,会直接影响到人们的用药安全甚至是生命,也不符合 GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏,所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境,药品在制作的过程中会受到微生物的污染,所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

  • 标签: 消毒 药品安全 GMP
  • 简介:摘要目前,我国味精年产量已达100万T以上,居世界第一。味精由名谷氨酸钠,它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备;(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵;(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备;(4)味精精制。

  • 标签: 预处理 水解 发酵 精制
  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展,人类对于健康认识的水平和要求日益提高,毋庸置言,药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此,药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

  • 标签: 药品生产 药品质量 质量管理
  • 简介:摘要药品安全的重要性越来越重要了,药品中含有微生物是不合格了,会直接影响到人们的用药安全甚至是生命,也不符合GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏,所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境,药品在制作的过程中会受到微生物的污染,所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

  • 标签: 消毒 药品安全 GMP
  • 简介:摘要药品是一种能够防病治病的特殊商品,与人的身体健康及生命安全息息相关。因此,加强药品的质量监管,强化药品的质量控制就显得尤为重要。但是,在当前的药品生产中,质量监督管理工作仍存在着不完善的地方。所以,需要加强提高药品相关从业人员整体素质,严格落实药品质量管理,有效预防医疗事故。基于此,文章对药品生产质量监督管理进行分析,以期能够提供一个借鉴。

  • 标签: 药品生产 质量监督 管理措施
  • 简介:摘 要:药品在维持人体健康中发挥重要作用,也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础,因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时,必须深刻认识到关键的风险控制点,在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究,提出相关的建议性对策,期望可以为相关从业人员提供帮助。

  • 标签: 药品安全 药品生产企业 质量风险与监管
  • 简介:摘要目的探讨社区医生在产后访视中的工作方法及注意事项,促进母婴健康。方法对1042名产妇进行了上门访视,给予母乳喂养知识、产褥卫生、婴儿护理等健康教育及指导。结论产后对产妇及婴儿实施连续性的健康服务,能够增强产妇及家属的健康意识,消除和减轻一些影响健康的危险因素,有助于产妇顺利度过产褥期,婴儿顺利度过新生儿期,预防疾病,保障母婴健康。

  • 标签: 产后访视 方法 注意事项
  • 简介:摘要作为药品生产企业,如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成的危害程度降到最低,成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点,所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论,加强质量风险管理在实际生产中的应用,是降低药品生产质量问题风险,提高药品生产质量,促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

  • 标签: 药品 生产 风险
  • 简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要:在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实,确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品,并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中,其属于工艺验证的基础,通过对工艺参数的验证,可以确保药品生产质量。

  • 标签: 药品 生产工艺 参数 验证
  • 简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要随着我国经济的发展,人们越来越重视自身的健康,因此我国对整治大气污染的力度逐渐加大,挥发性有机物(volatileorganiccompoundsVOCs)开始进入人们的视野。本文着重研究印刷生产过程VOCs影响因素,不同于以往着重对挥发性有机物进行收集或燃烧处理,而是在此基础上遵循全过程控制原则,若是全面实施,将给我国凹版印刷企业及环境带来颇大的益处。

  • 标签: 印刷 生产 过程 VOCs 影响 因素
  • 简介:摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间,储存条件,设施,设备及专业技术人员,应避免发生差错,以防止混淆,污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料,原料,辅料,半成品以及成品等应进行分类,分区,定点定置存放,防止混淆,污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单,认真核对名称,规格,批号,数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

  • 标签: 药品生产企业 仓储 GMP管理
  • 简介:摘要 : 在临床治疗中,药品是对病患进行治疗的重要手段之一,因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开,目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多,而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

  • 标签: 无菌药品 药品生产 无菌保证
  • 简介:摘要:伴随社会居民生活条件的不断改善,人民对健康的关注度也越来越高。药品作为保障身体健康的重要资源,药品的生产质量必须受到严格控制。因此,当下制药企业的主要工作即为强化药物生产质量管理,确保各环节、流程都可获得有效控制。本文首先阐述了强化药品生产质量管理的重要性,随后对质量管理的优化策略提供几点建议,以供参考。

  • 标签: 药品生产 质量管理 影响因素
  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

  • 标签: 药品生产,质量,风险管理,研究,GMP
  • 简介:摘要:药物作为特殊性商品,一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能,所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后,均需要彻底清洁干净生产设备,避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发,分析了清洁验证的意义,并探讨了相应的清洁验证举措,仅供参考。

  • 标签: 制药设备 药品生产 清洁验证
  • 简介:摘要:中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,适应市场需求,多年来深受患者满意,是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践,笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来,随着科技的进步,世界各国对药品质量高度重视,药品监管部门以药品生产质量安全为中心,要求企业开展风险排查,严格按照GMP要求进行生产

  • 标签: 中药配方颗粒 监督检查 药品质量
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理