简介：摘要目的探讨尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效。方法选取我院2014年2月～2015年6月期间收治的46例急性缺血性脑卒中患者作为研究对象，随机分为观察组（常规药物+尤瑞克林）和对照组（常规药物）各23例，对比两组患者患者治疗前后的NIHSS评分和ADL评分、临床治疗效果、并发症及复发情况。结果治疗前后比较，治疗后患者的NIHSS评分和ADL评分明显改善；与对照组相比，观察组患者的NIHSS评分更低，而ADL评分更高，对比差异显著（P＜0.05）。观察组患者的治疗有效率明显高于对照组（95.7%＞82.7%），而并发症发生率及复发率明显低于对照组（4.3%＜13.0%，0＜8.7%），两组对比差异显著（P＜0.05）。结论尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的效果十分显著，能够有效改善患者的神经功能，提高患者的生活自理能力，降低并发症发生率及复发率，获得了良好的治疗效果，建议在临床上予以推广。

简介：摘要目的综合评估单孔与传统腹腔镜胆囊切除术临床随机对照试验的比较结果.方法符合标准的临床随机对照试验,比较手术时间、术中出血、手术中转率、术后疼痛、恢复进食时间、术后并发症、住院时间、恢复日常活动时间、美容满意度、医疗费用等十项指标,用Stata１２．０完成统计数据分析.结果单孔腹腔镜胆囊切除１５４３例、传统腹腔镜胆囊切除１７４６例.与传统腹腔镜胆囊切除术相比,单孔法手术时间长(WMD＝１５．２１５,９５％CI＝１１．２０７－１９．２２３,P＝０．０００)、手术中转率高(OR＝２．０９５,９５％CI＝１．１２８－３．８９３,P＝０．０１９)、术后６－８小时疼痛轻(WMD＝－０．５２７,９５％CI＝－０．８３７－０．２１７,P＝０．００１)、美容效果好(WMD＝１．４０９,９５％CI＝０．２８８－１．８１０,P＝０．００７),其余指标两者无明显差异.结论单孔腹腔镜胆囊切除具有术后疼痛轻、美容效果突出的优点,但手术时间长、中转率高,需要大样本量、多中心、使用统一衡量标准的临床随机对照临床试验进一步评估其临床价值.关键词单孔,腹腔镜胆囊切除,随机对照试验,荟萃分析中图分类号R５７５．６文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－０２０９－０１

简介：借助中医药多中心随机临床试验的实施,探寻建立高效可行的质量控制方法,为提高中医药临床试验过程管理的质量提供参考.通过召集专家论证与会议研讨,在试验实施之前明确质控的方法和操作流程,如健全质量控制体系,明确管理人员及职责,制定全面详尽的标准操作规程,加强对研究者的培训,通过定期召开数据安全监查会议、发挥电子数据库的质量监管作用、加强二级监查和国际联合监查等探索质控的措施.通过采取一系列合理可行的措施,创新了质控管理模式,加快了入组速度,使方案实施更加规范,提高了临床试验的透明度,取得了较好的质控效果.为今后中医药临床科研“国际化”和“创新”管理提供了依据.

简介：目的系统评价中草药与西药治疗功能性消化不良的疗效、安全性差异。方法计算机检索MEDLINE、OVID、SpringerLink、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库（CBM）及CNKI数据库，检索年限均从建库至2008年12月。手工检索纳入研究的参考文献及相关杂志、会议论文集、学位论文汇编等。按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料，并用RevMan4．2．8软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验，981例患者，其中治疗组647例，对照组334例。纳入试验的方法学质量均较高（Jadad计分≥3分），3个A级，2个B级，2个C级。Meta分析结果显示：①达立通颗粒与西沙必利比较，两组临床总有效率[RR=1．03，95％CI（0．97，1．09），P=0．36]、痞满证疗效[RR=1．06，95％CI（0．96，1．18），P=0．23]、胃排空疗效[RR=1．05，95％CI（0．76，1．45），P=0．78]、中医证候积分[WMD=0．41，95％CI（-1．05，1．87），P=0．58]、舌脉象变化[RR=1．00，95％CI（0．69，1．45），P=0．98]及不良反应发生情况[RR=1．00，95％CI（0．69，1．45），P=0．46]差异均无统计学意义；②胃舒安颗粒与西沙必利比较，两组临床总有效率[RR=1．02，95％CI（0．96，1．07），P=0．53]、痞满证疗效[RR=1．06，95％CI（0．97，1．15），P=0．19]、胃排空疗效[RR=1．05，95％CI（0．86，1．28），P=0．63]、中医证候积分[WMD=0．70，95％CI（0．11，1．29），P=0．02]及不良反应发生情况[RR=0．33，95％CI（0．02，5．28），P=0．44]差异亦无统计学意义；⑧健脾益气方剂[RR=1．16，95％CI（1．00，1．34），P=0．05]、理气复胃口服液[RR=1．00，95％CI（O．91，1．11），P=0．94]和健脾消胀冲剂[RR=0．88，95％CI（0．76，1．00），P=0．06]与莫沙必利比较，其临床总有效率差异均无统计学意义；④和胃消痞胶囊与吗丁啉比较，其临床总有效率[RR=1．11�

简介：

简介：目的系统评价注射用尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,通过电子检索、手工检索以及向药厂索要相关资料,全面收集尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的中英文随机对照试验（RCT）,检索时限截至2010年10月。由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan5.0.2软件进行Meta分析。结果共纳入24个RCT,2433例患者,其中2个为多中心、安慰剂对照试验,22个为非安慰剂对照试验。2个试验（459例）报告了随访3个月的死亡或依赖情况,尤瑞克林组死亡或依赖率较对照组下降[RR=0.69,95%CI（0.55,0.86）]。20个试验（2117例）报告了治疗结束时（7～21天）的改善率,Meta分析结果显示尤瑞克林组神经功能缺损评分有效率明显高于对照组,其差异有统计学意义[RR=1.56,95%CI（1.44,1.70）,P〈0.00001]。共15个研究报告了不良反应,一过性血压下降是主要不良反应（1.5%～5.1%）;3个研究报告7例非致死性脑出血,尤瑞克林组6例（1.2%）,对照组1例（0.4%）,两组间差异无统计学意义[RR=1.82,95%CI（0.34,9.61）,P=0.48]。2个研究报告了治疗期内发生3例死亡,尤瑞克林组2例（0.4%）,对照组1例（1.1%）,两组差异无统计学意义[RR=0.6,95%CI（0.09,3.92）,P=0.60]。无研究报告生存质量。结论现有临床研究提示,注射用尤瑞克林能改善急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损,有改善远期功能结局的趋势,但少数患者用药期间有一过性血压下降。受纳入研究质量限制,以上结论有待开展更多高质量随机对照试验予以验证。

简介：摘要目的探讨中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价效果。方法选取2004年到2014年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献70篇。对临床随机对照试验文献的一般情况、试验情况以及质量评价等内容进行研究介绍。

简介：目的：评估弥凝联和普鲁苯辛治疗儿童原发性遗尿症与单独使用氯丙嗪或弥凝治疗的疗效。方法：将54例原发性遗尿症患儿随机分为3组，分别为弥凝联合普鲁苯辛组、弥凝组、氯丙嗪组。计算治疗第1、3、6个月的遗尿频率，建立5级疗效反应，分别与基线水平做统计学比较。结果：联合治疗组与其它两组相比较遗尿频率最低。3组遗尿频率比较有统计学意义（P〈0．05）；无论单症状遗尿患儿还是复杂性遗尿患儿，联和治疗均显示疗效好，起效快。结论：弥凝联合普鲁苯辛治疗原发性遗尿症有很好的耐受性，比单独使用弥凝或氯丙嗪有明显的优势。

简介：摘要：目的：对卒中后失眠患者治疗中眼针治疗的效果进行分析。方法：本次实验对象为卒中后失眠患者，人数为70人，本次实验在2019年10月初开始实施，正式结束时间为2021年6月。研究人员借助电脑完成患者分组，本次实验的分组依据为随机编号结果，对照组35例患者实施常规针刺治疗，实验组所选35例患者实施眼针治疗，对两组患者治疗效果、睡眠障碍评分进行记录，并加以分析对比。结果：全面分析本次实验，85.71%及97.14%分别为对照组及实验组患者治疗总有效率，两组数据进行比较，对照组数据较低，（p＜0.05）；系统分析本次实验，（2.3±0.5）分及（2.2±0.7）分分别为对照组及实验组患者治疗前睡眠障碍评分，无明显差异，（p＞0.05），治疗后，两组患者睡眠障碍评分分别为（1.4±0.6）分及（0.8±0.5）分，两组数据进行比较，对照组数据较高，（p＜0.05）。结论：在卒中后失眠患者治疗中眼针治疗有着较高的应用价值，其在优化治疗效果、改善患者睡眠障碍方面表现优异。

简介：目的：根据筛选出的实验数据进行荟萃分析,评价归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠疗效。方法：检索中国期刊网全文数据库、万方数据库、重庆维普全文期刊数据库,输入关键词＂归脾汤、失眠＂,检索时间限定为建库伊始至今,查找归脾汤加减与苯二氮卓类药物治疗失眠的随机对照试验,并进行Jadad量表评分,筛选符合标准的实验组,利用分析软件ReviewManager5.3对数据进行荟萃分析,置信区间设定为95%,从而评价归脾汤加减对失眠的疗效。结果：共纳入15组随机对照试验,1365例患者。对有效率数据进行二分类变量分析：P=0.90,I2=0,OR=3.92〉1。合并效应量检验：95%CI=2.83-5.43,Z=8.19,P〈0.00001。证明归脾汤加减治疗组与苯二氮卓类药物治疗组疗效差异有统计学意义。结论：归脾汤加减治疗对改善心脾两虚型失眠效果明显,其作用优于苯二氮卓类药物。

简介：摘要目的分析评价《中华健康管理学杂志》已刊发的随机对照试验的报告质量及研究特征。方法在万方数据库检索《中华健康管理学杂志》自创刊至2019年7月刊发的所有随机对照试验，两位研究者严格按照纳入排除标准筛选检索文献，根据临床试验报告的统一标准（CONSORT）声明2010提取、汇总各个文献的报告质量和研究特征（含研究对象类型、招募地点、干预措施、指标评价类别等），分三个时间段（2008—2011年、2012—2015年、2016—2019年）进行评价分析。结果经过检索、筛选最终得到57篇符合要求的文献，CONSORT声明中有13/25个条目全部文献均达标，有8/25个条目部分文献达标，4/25个条目全部文献均不达标。随着时间的推移，三个时间段描述随机方法（16.7%、47.6%、66.7%）、项目获得基金项目资助（25.0%、33.3%、75.0%）与知情同意（50.0%、76.2%、100.0%）的比例有增长趋势，在三个时间段构成比差异均有统计学意义（均P<0.05）。而三个时间段文献中，研究对象均以慢性病人群为主，占比分别为58.3%、85.7%和66.7%，描述研究病例的筛选过程（41.7%、33.3%、75.0%）以及基线（83.3%、95.2%、100.0%）的构成差异均无统计学意义；但是病例的筛选过程和基线情况的描述随着时间发展有所改善。结论《中华健康管理学杂志》的研究报告质量尚待提高，尤其在随机分配方案隐藏、试验注册等方面。

简介：摘要随着医疗大数据的推广与应用，监管机构开始使用非随机化的真实世界证据（RWE）来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果，并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验，为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。

简介：摘要近些年，医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据（RWE）对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验（RCT）产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目，旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT，以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源，增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景，重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程，以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

简介：目的探讨术前戒烟对全髋关节置换术后并发症的影响。方法对择期全髋关节置换术吸烟患者，采用区组随机法分为戒烟组和对照组。戒烟组患者于手术前4周接受戒烟，给予患者戒烟辅导和尼古丁替代疗法，使患者戒烟或吸烟量减少至少50%；对照组患者接受标准治疗，很少或根本未接受到吸烟的风险信息或戒烟辅导。两组患者均按医院常规接受腰硬联合麻醉或全麻。采用双盲法记录两组患者心、肺、肾和神经并发症的例数，住院天数和住ICU天数。采用SPSS13.0软件进行统计分析。结果共纳入120例患者，每组各60例，均为男性，年龄65～82岁，体重42～75kg，ASAⅠ～Ⅲ级。最终戒烟组56例、对照组57例患者完成研究。结果显示：戒烟组术后并发症发生率（12/56vs.39/57，P=0.000）、术后伤口相关并发症发生率（3/56vs.21/57，P=0.000）、切口感染发生率（1/56vs.13/57，P=0.001）、需二次手术者（1/56vs.9/57，P=0.022）和伤口清创者（1/56vs.8/57，P=0.040）均明显少于对照组。此外，戒烟组患者骨外科中位住院天数也明显少于对照组（14天vs.26天，P=0.000）。结论手术前4周戒烟可有效减少全髋关节置换术后并发症的发生率。

简介：目的探讨地诺前列酮栓促宫颈成熟的疗效与安全性.方法研究设计为随机对照试验.采用信封抽签法,将2011年9月至2013年9月在中国医科大学盛京医院住院、宫颈条件不成熟的足月妊娠妇女随机分为地诺前列酮栓组（地诺前列酮栓1枚置阴道后穹窿处,12h后取出）和缩宫素组（缩宫素2.5U入0.9％氯化钠注射液500ml缓慢静脉滴注）.疗效评价指标措施为用药前及用药后6、12h的Bishop评分、第一、二、三产程和总产程时间以及阴道分娩率.安全性评价指标为孕妇不良反应、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率.结果地诺前列酮栓组用药后6、12hBishop评分[（6.5±0.8）、（8.3±0.9）分]均高于用药前[（4.2±0.6）分]及缩宫素组[（4.2±0.6）、（4.5±0.3）分],差异均有统计学意义（均P＜0.05）.地诺前列酮栓组促宫颈成熟的总有效率[85.0％（221/260）]高于缩宫素组[23.1％（60/260）],差异有统计学意义（P=0.01）.地诺前列酮栓组第一、二产程和总产程时间均短于缩宫素组,差异均有统计学意义（均P＜0.05）.地诺前列酮栓组阴道分娩率[90.8％（236/260）]高于缩宫素组[46.9％（122/260）],差异有统计学意义（P=0.01）.地诺前列酮栓组孕妇不良反应、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率分别为7.0％（18/260）、4.7％（12/256）和3.9％（10/256）;缩宫素组分别为6.2％（16/260）、4.8％（14/253）、4.3％（11/253）;组间比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）.结论地诺前列酮栓促宫颈成熟的作用优于缩宫素,有良好的安全性.

简介：目的：通过对瓜蒌薤白半夏汤治疗稳定型冠心病心绞痛文献进行整理和分析,客观评价其有效性及安全性,为临床提供循证医学证据。方法：用Meta分析方法,计算机检索PubMed、Cochrane、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普及万方等数据库2001年-2011年的相关文献,两名评价者独立检索、筛选、纳入符合标准的文献,提取有效数据并采用Revman5.1软件对各研究结果进行系统评价。结果：从相关的83篇文献中,按照纳入标准筛出5篇随机对照试验文献。Meta分析结果显示：瓜蒌薤白半夏汤干预的治疗组在心绞痛疗效、心电图疗效、中医证侯疗效方面均优于对照组（P〈0.05）;安全性评价方面显示该处方临床应用时未发现不良反应。结论：就目前能获得的临床证据表明,瓜蒌薤白半夏汤治疗稳定型冠心病心绞痛有较好疗效。

简介：目的：系统评价针刺配合美沙酮治疗海洛因戒断综合征的临床疗效。方法：按照循证医学的要求,制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,检索中国期刊全文数据库（ChinaNationalKnowledgeInfrastructureDatabase,CNKI）、万方学术期刊全文数据库（WanfangAcademicJournalFull-textDatabase,Wanfang）、中国生物医学文献数据库（ChineseBiomedicalLiteratureDatabase,CBM）、重庆维普数据库（ChongqingVIPDatabase,CQVIP）、Pubmed、CochraneLibrary、EMBASE中针刺配合美沙酮治疗海洛因戒断综合征的随机对照试验（randomizedcontrolledtrials,RCTs）,按照Cochrane系统评价员手册,在严格质量评价的基础上,对每个纳入试验进行偏倚风险和质量评估。使用RevMan5.3软件对最终纳入的文献进行Meta分析或描述性分析。结果：纳入8个研究,共931例患者,Meta分析结果显示：针刺配合美沙酮在总有效率与单纯美沙酮治疗相比无统计学意义[RR=1.05;95%CI（0.99,1.11）;P=0.11];痊愈率优于单纯美沙酮治疗[RR=1.45;95%CI（1.19,1.78）;P=0.0003];复吸率低于单纯美沙酮治疗[RR=0.691;95%CI（0.60,0.80）;P〈0.00001]。基于系统评价结果,采用GRADE系统推荐分级方法评价证据质量,结果显示：证据水平均为低级,推荐强度为弱推荐。结论：从纳入的文献来看,针刺配合美沙酮治疗海洛因戒断综合征有效,较单纯美沙酮有一定的优势,但需要更多的高质量、大样本、多中心的研究来证实。

简介：目的：采用Meta分析的方法评价参苓白术散治疗非酒精性脂肪肝（NAFLD）的临床疗效及安全性。方法：检索数据库CBM、CNKI、万方、VIP、Pubmed,鉴定并纳入参苓白术散加减与安慰剂、西药等对比治疗NAFLD的随机对照试验（RCT）,采用JadadScale评分对纳入试验进行质量评价和数据提取,然后用Revman5.0软件对临床疗效指标进行Meta分析。结果：共计纳入6项RCT,其Meta分析结果显示：参苓白术散加减治疗NAFLD的总有效率高于对照组,差异有统计学意义[OR=4.41,95%CI（2.48,7.84）,P〈0.00001];ALT治疗后加权合并结果为-30.00,95%CI为（-36.54,-23.45）,P〈0.00001;AST治疗后加权合并结果为-9.40,95%CI为（-12.96,-5.85）,P〈0.00001;TC治疗后加权合并结果为-0.59,95%CI为（-0.83,-0.34）,P〈0.00001;TG治疗后加权合并结果为-0.35,95%CI为（-0.55,-0.15）,P〈0.00001。所纳入的研究均未报道不良反应。结论：现有临床研究证据表明参苓白术散加减在治疗NAFLD方面存在其优势,但由于所纳入的研究总体质量较低,研究的数量和样本量均较少,需进一步开展高质量的多中心、大样本、严格设计的随机对试验来验证其疗效与安全性。

简介：摘要目的分析氨苄西林联合舒巴坦治疗细菌性感染的临床效果和安全性，并进行开放临场试验，进行细菌性分析。方法选取我院2012年4月—2016年3月收治的236例细菌性感染患者，其中190例按照病种随机配对分成两组，每组95例，对照组患者行以氨苄西林治疗，观察组行以氨苄西林/舒巴坦治疗，其余46例患者进行临床开放试验，同样行以氨苄西林/舒巴坦治疗。对比分析氨苄西林/舒巴坦的临床效果和安全性。结果观察组临床有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，对比差异显著，P<0.05；开放临床试验中，临床有效率为91.30%，细菌清除率为100.00%，不良反应发生率为23.91%。结论氨苄西林/舒巴坦在临床治疗中能够有效解决β-内酰胺酶耐药的细菌性感染问题，值得被推广使用。

简介：