简介：摘要：以L-丝氨酸和氧化镁为原料，在单因素实验的基础上采用正交试验设计探究丝氨酸镁的最佳合成工艺为：温度为80℃、pH值为8、L-丝氨酸与氧化镁摩尔比为2:1、反应时间为120min，所得到的丝氨酸镁产品的螯合率为96.8%，并通过测定红外光谱对其结构进行了表征。

简介：目的研究白色洗剂的处方和制备工艺.方法：根据该制剂实际存在的性状及临床使用问题,从化学反应原理,调整白色洗剂处方有关组分用量,并以性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察反应液浓度（浓溶液与稀溶液）、反应液温度（25℃和80℃）对白色洗剂质量的影响.结果：新配方可制备性状符合规定、沉降较慢的成品,反应液温度为80℃时优于25℃,所得白色洗剂颜色乳白,颗粒细小均匀,絮凝程度较高,48#h沉降系数为0.623,重新分散次数为2.结论：原料处方量、反应液浓度、反应温度均会对白色洗剂性状及沉降系数产生影响,只有掌握好每一个环节,才能配制出符合质量标准的成品.

简介：摘要：以L-苏氨酸和氧化钙为原料，研究苏氨酸钙的最佳合成工艺，结果在温度80℃、pH值为8、反应物浓度为60%、反应时间为2h，苏氨酸钙的螯合率为97.1%。同时，确定搅拌速度为25r/min，降温梯度为10°C/h，可得到颗粒均匀，且易于过滤的苏氨酸钙晶体，产率达90%以上。并采用红外光谱法证明了苏氨酸钙的形成。

简介：

简介：目的优选丹参的提取工艺。方法以丹酚酸B及丹参酮ⅡA的提取率为考察指标,对丹参的提取工艺进行正交试验法,筛选出最佳提取工艺。结果优选出的丹参最佳提取工艺为：8倍量70%乙醇在70℃下加热回流提取90min。结论优选得到的丹参提取工艺稳定可行。

简介：【摘 要】医药行业本身较为特殊，与民众身体健康之间存在密切的联系，是决定社会稳定性的关键和因素。在新时代背景的影响下，我国经济水实力逐渐提升，科学技术不断创新，社会整体环境得到明显改善，生活水平有所提高，正因如此人们愈发重视药物自身安全性以及质量，对生产过程中选用的工艺技术提出了更高的要求。制造工艺直接决定了药物质量，这对西药而言尤为重要，如果工艺存在问题，药物疗效定然会受到影响，甚至威胁服用者生命，基于此文章对西药制药中常用技术工艺进行探究分析。

简介：【摘要】目的：合成抗丙肝新药达卡他韦。方法：以联苯和溴乙酰溴为起始原料经过傅克反应、亲核取代反应、缩合环化反应、经过酸性条件下脱出Boc保护基、脱水缩合，最后成二盐酸盐得到药用晶型，通过六步反应合成盐酸达卡他韦。结果总收率36.3%。结论：该方法原料易得，收率高，成本低，步骤少，操作简单易行，适合工业放大。

简介：【摘要】现阶段，随着社会经济水平的不断提升，我国各行各业得到了一定的发展，其中，医疗水平在科学技术的发展下进行了提升，对药物制剂处方实现了优化，在一定程度上对人体中发挥着重要的作用。化学药物中，包含有一定的辅料，在药物的制剂方面非常的重要。基于此，文章通过分析化学药物制剂处方设计的重要性，针对化学药物制剂以及处方工艺研究的现状，对研发过程中出现的问题进行分析，并提出了有效的解决措施，为相关研究人员提供参考。

简介：摘要：本文针对化工制药工艺应用效果的影响因素展开分析，包括设备因素、制度因素、工艺因素、材料因素、人为因素等，并据此提出加强设备管理工作、完善化工制药制度、引入先进制药工艺、加强制药材料管理、组建高等级管理队伍等措施，其目的在于完善化工制药工艺体系，提高化工制药结果的可靠性。

简介：摘要：近年来，随着社会发展的加快，人们越来越重视保护自己的健康，因此，药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量，必须对其生产过程实施有效的监控和管理，确保所有的工艺参数都符合标准，并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性，以确保药品的质量和安全性。鉴于此，文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析，以供参考。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

简介：摘要：药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业，是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高，社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高，传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此，有关生产单位应该引起重视，及时调整工艺验证模式，而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性，随后简要说明药品生产的工艺验证步骤，最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

简介：摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

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简介：目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。

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