简介：本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
简介：根据《全国爱卫办关于2015年国家卫生城市（区）、乡镇（县城）复审工作安排的通知》，十堰市已被全国爱卫办列入2015年国家卫生城市复审名单。为迎接全国爱卫办对十堰市国家卫生城市复审，根据省爱卫办要求，6～7月期间，省爱卫技术指导办多次组织有关专家对十堰市国家卫生城市复审准备工作进行了调研、指导，并圆满完成了省级复审。
简介：目的基于侧流免疫层析技术制备一种适用于快速检测莲子中黄曲霉毒素B1（AFB1）的试纸条。方法利用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液,金颗粒标记单克隆抗体制成金标偶联物作为结合垫,特异性抗原（AFB1-BSA）和羊抗鼠IgG二抗分别作为检测线和控制线。结果经组装测试,试纸条的灵敏度为2.5ng·mL-1,检测时间在10min以内。在检测的23份莲子样品中,6份样品有AFB1,阳性样品经UFLC-MS/MS确证,试纸条假阳性和假阴性率为0。结论所制备的试纸条检测快速、操作简便、结果准确,适合大批量莲子中AFB1的现场检测。
国家食品药品监督管理总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
省爱卫技术指导办完成对十堰市创建国家卫生城市省级复审
基于侧流免疫层析技术制备胶体金试纸条检测莲子中黄曲霉毒素B_1的研究
