简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

简介：摘要：药品质量关系到人民健康和生命安全。药品的质量控制不仅与其生产工艺密切相关。也与实验室质量管理密切相关。近年来，随着我国生物医药产业的发展和技术进步，药物微生物实验室的全过程质量控制和保障理念不断强化，已从单纯的最终产品检验逐渐转变为风险调查、风险评估和风险管理。

简介：摘要：药品是医院用以预防、治疗、诊断人疾病、有目的性的调节人生理机能，并根据规定的适应症、功能主治、用法、用量进行使用。药品能够保证患者身体健康，提高人们生活质量，因此医院药品采购管理工作显得尤为重要。本文即根据目前医院药品采购管理情况分析存在问题，并结合社会需求、医院制度制定合理、有效的管理对策，确保医院药品安全。主要内容见下文：

简介：摘要:目的探讨住院药房近效期药品原因分析及改进措施。方法选取我院近效期药品进行研究，研究时间是2020年1月-2020年12月，详细统计近期药品产生原因，总结管理对策。结果近效期药品产生原因包括拆零药品管理难，不重视检查有效期；个别科室申请药品使用效率低或未及时使用；个别药品的厂家或包装更换，剩余药品不能调配出去；近效期药品未及时检查；急救药品管理不佳、使用频率低、药物更新周期较长。结论住院药房近效期药品产生原因较多，需加强培训管理、具体管理，建立健全有关管理制度，确保药品质量，为拥有安全提供保障。

简介：摘要：药品不良反应主动监测是被动监测的重要补充。本文重点分析了药品不良反应主动监测及其发展趋势。

简介：摘要：企业药品管理是保障公众健康的重要环节，其制度与政策对于药品安全与有效性具有深远影响。本研究旨在探讨企业药品管理制度与政策的现状与发展趋势，以及其对公众健康的影响。本文概述了当前药品管理制度的基本框架，包括监管机构、注册流程和药品审评等方面的要点。接着，分析了政府政策对企业药品管理的影响，特别关注了药品价格控制、创新激励和市场准入等政策措施。随后，本研究阐述了制度与政策的互动关系，强调了政府与企业在药品管理中的协作与冲突。

简介：【摘要】 目的 分析我院药品不良反应的发生特点以及产生的原因，为临床用药提供重要参考。方法 收集2020年1月到2020年12月我院上报的328例药品不良反应报告进行分析、总结。结果 所有ADR报告中，一般的ADR报告266例（81.10%）；新的一般ADR报告32例（9.76%）；严重ADR报告26例（7.92%）；新的严重ADR报告4例（1.22%）。所有ADR报告中，发生ADR的女性208例（63.41%）高于男性120例（36.59%)，年龄在60岁以上患者较其他年龄段的ADR发生率高。328例ADR患者中，静脉给药导致ADR的发生率最高。临床表现主要为皮肤反应116例（31.61%）和全身损伤115例（31.34%）。结论 ADR的发生与多种因素相关，临床应重视并不断完善ADR监测工作，促进临床合理用药，避免和减少不良反应的发生。

简介：

简介：摘要：确保微生物药品检验技术能够真正有效地应用于微生物药品检验，确保药品的制造、储存、使用等过程不受微生物污染，确保药品质量和药品安全。根据近年来的相关数据，药物污染往往会引发重大安全悲剧，这给实验室检测药物微生物学的能力带来了巨大挑战，也是药物微生物学检测技术发展的重要机遇。微生物学研究对药物质量控制具有重要意义。

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简介：摘要：目的文章主要针对细节管理在药房药品管理中的应用效果进行分析研究。方法自2020年7月医院药房实施细节管理，将实施前2020年1－6月发生的药品发放事件1142件作为对照组，将实施后2020年7－12月发生的药品发放事件1132件为观察组。对照组给予常规管理，观察组给予细节管理。比较2组药房管理效果，包括审核正确率、调配正确率、复核查出差错率及退药率。结果观察组审核正确率、调配正确率高于对照组，复核查出差错率、退药率低于对照组(P均＜0．01)。结论细节管理在药房管理中的应用效果好，可显著提高药房的服务质量，减少配药差错，降低退药率。

简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：摘要：2017年卫计委、国家中医药管理局发布了《关于加强医疗机构重点监控药品管理的通知》，要求医疗机构建立健全重点监控药品管理制度，制定重点监控药品目录及加强重点监控药品购用情况的动态监测。本文除介绍重点监控药品管理措施外，还通过监测重点监控药品的使用金额、占全院药品使用金额的比例及重点监控药品占全院药品销售金额排名前10位的比例等数据来评价管理结果，以期为完善重点监控药品管控制度提供参考。

简介：摘要：药品的管理质量影响着药品的合理利用也影响着人们的日常生活。面对药品质量风险管理中超趋势数据的出现，为了有效地利用数据对于产品质量进行把控，尽可能减少产品生产中的不合理药品，要通过必要纠正预防措施的采用既分析药物质量风险管理中存在的超趋势数据。也通过数据的及时处理与利用来开展药品质量风险管理，避免药品质量事故的发生。

简介：【摘要】 目的 探讨静脉用药调配中心（PIVAS）配制危害药品的职业风险，避免职业危害的发生。方法 总结PIVA配制危害药品的职业风险，提出相应的防护措施。结果 通过对PIVA防护措施，很大程度上能确保人员的身体健康。结论 严格执行标准操作规程，加强职业安全防护措施，正确处理职业暴露危害，能最大限度减少危害药品对人员造成职业危害。

简介：【摘要】 目的 探讨静脉用药调配中心（PIVAS）配制危害药品的职业风险，避免职业危害的发生。方法 总结PIVA配制危害药品的职业风险，提出相应的防护措施。结果 通过对PIVA防护措施，很大程度上能确保人员的身体健康。结论 严格执行标准操作规程，加强职业安全防护措施，正确处理职业暴露危害，能最大限度减少危害药品对人员造成职业危害。

简介：【摘要】目的：本文主要就药品监管的角度出发，就打粉中药中存在的问题与应对策略进行了探究分析。方法：对现有市面上销售的30类打粉中药资料进行搜集与整理，随后就生产企业所在地、是否有执行标准、生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注等数据进行对比分析。结果：在本次研究中收集到的所有打粉中药样本中，其中33.3%无执行标准，部分中药品种存在无生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注的问题。结论：目前药品市场上正在销售的打粉中药还存在有药材监管不够完善的问题，要求市场监督管理部门能够加强对打粉中药产品的监管力度，根据《中药饮片炮制规范》的相关要求规范其生产以及销售行为，对于我国中药材市场的健康发展也有着重要意义。

简介：摘 要：药品不同于其他一般商品，它关乎人们的生命健康，对质量有着极高的要求。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。药品过期会严重影响其质量，最终影响临床治疗效果，甚至给患者带来毒副作用。因此加强对药品有效期的认识及管理显得尤为重要。本文从分析药品有效期管理的内涵入手，提出了加强药品有效期管理的对策。

简介：

简介：摘要目的研究分析我院门诊药房药品调配出现差错的原因以及改进的措施。方法随机从我院门诊药房选取2016年12月到2017年10月药房调配出现差错的处方90例进行分析，探讨分析出现差错的原因。结果我院门诊药房2016年12月到2017年10月药品调配有90例出现差错，包括有20例出现药物品种的差错、5例药物的剂量与剂型出现差错、30例取药位置临近出现差错、20例是取药数量发生差错、10例是药物包装出现差错、5例是生产药物的厂家出现差错。结论防范与加强门诊药房处方的调配差错，对处方药品的配备进行专门的规范，并且提高药品调配人员的专业水平，改善工作环境等方面入手。