简介:摘要《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,"国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。"药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安全。医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒活动的关键参与方,其药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环。当前,正值我国药物警戒制度实施的起步阶段,为推动医疗机构药物警戒体系建设,国内药物警戒监测机构、相关学术团体、高等医药院校、杂志社和社会公益组织共同发起,邀请相关领域的专家学者们共同研讨,集思广益,辨析药物不良反应/事件、用药安全和药物警戒等的重要理念以及前沿发展,编写了《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》,提出了较为系统的医疗机构药物警戒体系建设的原则与方法,以期对医疗机构药物警戒体系建设有所帮助。
简介:摘要《黄帝内经》基于天、地、人三才合一的整体观将阴阳、五行、六气、时空之圆运动与人体脏腑经络相合。《伤寒杂病论》在《黄帝内经》三阴三阳六经和五脏系统的基础上创造了六经辨证及脏腑经络辨证体系。六经辨证体系实则暗含圆运动理论,因此我们提出圆运动六经辨证体系的概念。构建以一气圆道周流,左升右降,上下相应,持中守恒的圆模型为核心,融阴阳五行、六气、脏腑经络、气血津液为一体,天、地、人三才合一的整体观,以“病位+病性”为着眼点,以经方为主要治疗手段,配合针灸等外治法的圆运动六经辨证体系。传承《河图》《洛书》《周易》《黄帝内经》《神农本草经》《伤寒论》《金匮要略》等经典思维,将圆运动与六经辨证有机结合,系统解读六经辨证的生理基础、病理变化、传变规律及辨证施治。
简介:摘要:药品质量体系(Pharmaceutical Quality System,PQS)是指药品从研发、技术转移、商业化生产、使用和退出市场的全生命周期中,用来保证药品质量所使用的一整套合理、科学、规范化的管理方法。对于保证药品质量至关重要。ICHQ10是目前系统地论述药品质量体系较权威的指导原则,对整个医药行业全面理解药品全生命周期质量管理具有重要的指导意义。对于许多医药企业来说,如何建立一个科学的质量体系是大家所面临的一个较为复杂的工作,现就关于质量体系的建立和运行谈谈个人的一些看法。
简介:摘要:随着时代与科学技术的快速发展,我国在有关毒品检验方面的工作获得了一个良好的发展,而且近几年来各相关单位的毒品检验人员的专业技术也是得到了一个良好的提高。在新时代社会背景下我国对于标准化毒品检验工作也是非常的重视,从各类毒品的包装、运输、送检以及到最后的鉴定编写等等环节都建立许许多多的行业标准或者是部门标准,目前我们已知的毒品检验公共安全行业标准就有三十多种,由此可见我国对于毒品检验工作是多么的重视。但事实上我国的毒品检验工作中还是存在着一定的漏洞,其中最为明显的问题就是缺乏一个规范、完善的毒品检验方法评价体系。因此,本文对法庭毒物检验方法评价体系的构成进行了简单的阐述,希望能够给大家带来一定的帮助。
简介:1概述自然界万物均是由元素组成的,组成人体的元素有几十种,除必需的碳、氢、氧、氮、磷等5种基本元素外,还有人体每日需要量在lOOmg以下的微量元素。其中微量元素又分为必需和非必需的。公认的微量必需元素有铁、铜、锌、碘、锰、硒、氟、钼、钴、铬、镍、钒、锶、锡等14种,这些元素是人体必需的,但过量又会引起中毒,在肌体中起作用的浓度以ppm,ppb计。此外,汞、镉、铅、砷、铬等元素在体内不易排出,有积蓄性,半衰期很长,是目前未发现对人体有生理功能、且人体耐受力极小、进人体内量稍大就中毒的元素,称为有毒元素。现将微量元素与有毒元素合称为限量元素。