简介：摘要：目前，随着我国社会的进步，在市场经济的迅猛发展下，市场上有了一定体量的质量不达标仿制药，这些仿制药的流入，不仅给市场环境带来了影响，同时也严重危害了社会公共安全。本文将针对仿制药一致性评价工作展开分析，对于仿制药的发展现状进行探索，提出存在的问题，并阐述其一致性评价的措施，给相关部门更好地管理仿制药，加强管控力度，净化市场，更好地为我国医疗卫生事业做出贡献。

简介：摘要目的回顾2010年至2018年参加上海糖化血红蛋白（HbA1c）一致性计划的实验室比对结果，分析各实验室HbA1c检测质量的演变，为进一步提高全国糖化血红蛋白检测能力提供依据。方法回顾性分析。收集2010年至2018年所有参加上海糖化血红蛋白一致性比对计划的实验室比对结果。分析各实验室所在医院分布、检测方法分布的演变。对上海糖化血红蛋白一致性比对计划中各参加实验室历年的判断标准、季度及年度通过率、偏倚、变异系数（CV）进行回顾性分析，并与国家卫健委临检中心、上海市临检中心以及美国病理家协会（CAP）开展的室间质量评价计划结果进行比较。收集2019年第一季度的比对数据，计算各实验室比对结果与靶值的偏倚、变异系数和Sigma（σ）值，并绘制Sigma结合生物医学变异参数评估模型图。结果参加实验室从上海地区9家增长至全国192家，年平均增长率为76.6%；各季度比对判断标准从允许偏差百分比为±8%提高至±6%，各参加实验室通过率从39.1%提高至近90%；各仪器方法组内的最大CV从14.3%降低至4.8%。2019年第一季度，比对结果满足6σ的实验室均近60%，95%以上的实验室满足生物学变异参数模型中的合格及以上标准。结论上海糖化血红蛋白一致性计划使各参加实验室的HbA1c检测结果一致性明显得到了提高。

简介：摘要目的比较两种γ-干扰素释放试验结果的一致性，从而为实验室选择检测方法提供参考意见。方法同时收集北京大学民航总医院2018年7月至2019年12月住院的96例结核疑诊患者的双份全血标本，分别采用QIAGEN（凯杰）试剂盒和安图试剂盒内提供的样本管进行结核特异性抗原刺激试验，开展酶联免疫吸附试验（ELISA）法（凯杰）和免疫化学发光法（安图）检测γ-干扰素，并根据各自试剂盒内的说明书进行结果判定。以临床或细菌学证据诊断结核病为标准，比较两种试剂盒判定结果的一致性，并对结核病的诊断效能作出评价。同时选取60份经凯杰试剂盒内结核特异性抗原刺激后的血浆，分别进行ELISA法和化学发光法检测γ-干扰素，比较两种γ-干扰素检测系统之间的一致性。判定结果的一致性分析采用Kappa检验，γ-干扰素组间数据的差异采用简单线性回归分析和Bland-Altman图显示。结果96份样本中，凯杰诊断结核的敏感度为81.82%（18/22），特异度为74.32%（55/74）；安图诊断结核的敏感度为72.73%（16/22），特异度为70.27%（52/74）。两个系统γ-干扰素释放试验判定结果的一致性较好(Kappa值为0.847，P<0.05)。其中凯杰诊断结核病的受试者工作特征（ROC）曲线下面积为0.807（95%可信区间：0.702~0.911）；安图为0.765（95%可信区间：0.640~0.889），两者差异无统计学意义（Z=0.958，P>0.05）。比较两个系统检测同一份血浆γ干扰素的结果，相关回归分析显示一致性良好（R2=0.97，P<0.05）；但比较同一份患者样本在不同试剂盒刺激后的γ干扰素水平，结果相关性较差（R2=0.41，P<0.05）。结论安图系统与凯杰系统的γ干扰素释放试验判定结果的符合性较好，两系统检测γ-干扰素的结果一致性良好。抗原包被量、效价以及试验体系不同可能是导致γ-干扰素释放量不同的原因。

简介：[摘要]目的 探析超声早期检查及与MRI检查对小儿发育性髋关节发育不良（DDH）诊断的一致性。方法 回顾性分析2018年1月～2020年4月间我院收治的90例DDH患儿临床资料，所有患儿均接受超声检查及MRI检查。记录超声与MRI对组内患儿90个髋关节骨性结构（髂骨、髋臼骨顶、股骨头）及软骨性结构及软组织（髋臼软骨顶、髋臼盂唇、关节囊）的阳性检出情况，采用Kappa检验对二者DDH阳性检出一致性进行评价；参照Graf分型标准及MRI分型标准，评价超声与MRI对DDH不同病变程度诊断的一致性；另进一步评价并分析超声与MRI对不同年龄DDH患儿诊断的一致性。结果 超声与MRI对DDH骨性结构阳性检出均具有较高的一致性（P0.05）；超声对Graf分型为Ⅳ型、Ⅲ型、Ⅱb型、Ⅱa型髋关节检出的一致性较好（P0.05），MRI对MRI分型中Ⅰ型、Ⅲ型髋关节检出的一致性较好（P0.05）；

简介：摘要目的比较针刺百会穴后、电针刺激时与进针前的局部一致性（regional homogeneity，ReHo）的差异情况，探讨电针刺激百会穴的即刻脑功能改变。材料与方法收集20名健康受试者，进针并“得气”后，连接电针刺激仪。扫描在联影3.0 T MRI进行，利用头颅柔性线圈，分别于进针前、进针后、电刺激时分别进行血氧水平依赖功能磁共振成像（blood oxygenation level dependent functional magnetic resonance imaging，BOLD-fMRI）扫描。利用RESTplus软件对所得数据进行后处理，对结果进行配对t检验。结果针刺百会穴后与针刺前相比，ReHo值增高的脑区有左侧中央后回、右侧中央前回；ReHo值减低的脑区有两侧颞中回、小脑。电针刺激百会穴时与针刺前相比，ReHo值增高的脑区有两侧中央后回、两侧中央前回、右侧颞上回、两侧舌回、右侧脑岛、左侧距状裂；ReHo值减低的脑区有两侧楔前叶、小脑。结论本研究获得了针刺百会穴“得气”状态以及电针刺激时的ReHo值变化，证明了利用头颅柔性线圈及配套装置研究头穴电针刺激的即刻脑效应的可行性。

简介：摘要目的探讨临床经验相当的2名医师之间对不同病情程度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）患者的腭咽、口咽、舌根和会厌（VOTE）评分一致性情况，并分析导致评分差异的影响因素。方法该研究为横断面研究。分析南方医科大学南方医院耳鼻咽喉科2014年12月至2018年7月64例OSAHS患者（男55例，女9例，年龄20~54岁）的术前药物诱导睡眠内镜（drug-induced sleep endoscopy，DISE）检查视频。由2名经验相当的医师单盲行VOTE评分，第3名研究者计算2名评分者间的Kappa值，并根据病例特征使用Fisher精确检验或卡方检验法进一步探讨影响评分一致性因素。结果将64例OSAHS患者依据病情严重程度分为轻度（7例）、中度（30例）、重度（18例）、极重度（9例）4组，并对2名评分者的评估结果行一致性检验。对于轻度OSAHS患者，腭咽及会厌平面的阻塞形态及程度的评估完全一致（Kappa值=1），但对该两个平面是否存在阻塞及口咽及舌根平面的阻塞情况（包括是否阻塞、阻塞形态及程度）的评估则无一致性（P>0.05）。对于中度OSAHS患者，2名评分者对腭咽平面的阻塞形态及程度一致性良好（0.61≤Kappa值≤0.80），在舌根及会厌平面阻塞程度的评估中无一致性（P>0.05），而对4个平面其余阻塞情况评估的一致性一般或中等（0.21≤Kappa值≤0.60）。在对重度OSAHS患者腭咽及会厌平面的评估中，2名评分者对是否存在阻塞的评估完全一致，但阻塞程度则无一致性。虽然口咽平面阻塞程度能达到良好的评估一致性，但对该平面是否阻塞的评估一致性一般。对重度OSAHS患者4个平面其他阻塞情况的评估中，2名评分者间的一致性中等或一般。在对极重度OSAHS患者的评估中，2名评分者在腭咽平面阻塞情况的评估完全一致，但对口咽及舌根平面的阻塞程度、会厌平面的阻塞形态及程度评估则无一致性。而4个平面其他阻塞情况的评估一致性良好或中等。在重度OSAHS患者中，口咽平面是否阻塞的评估差异与扁桃体大小相关（P<0.05）。结论临床经验相当的医师在行VOTE评分时，对腭咽及口咽平面是否阻塞的评估一致性与病情严重程度相关，在病情更重的患者间能够达到更好的评估一致性。其中，评估重度OSAHS患者口咽平面是否阻塞一致性较差的原因在于扁桃体大小的不同，对于扁桃体不大的重度OSAHS患者，口咽平面是否阻塞的评估更需谨慎。

简介：摘要目的利用静息态功能磁共振成像技术（resting-state functional magnetic resonance imaging，rs-fMRI）局部一致性(regional homogeneity，ReHo）的方法探讨首发抑郁症患者静息态脑活动的变化，并分析汉密尔顿抑郁量表（the scores of 17-item Hamilton Rating Scale for Depression，HAMD-17）评分与ReHo值异常脑区的相关性。材料与方法选取首发抑郁症患者14例和健康对照组16例，进行静息态功能磁共振扫描，运用ReHo方法分析数据，两独立样本t检验比较两组受试者的ReHo值，并对首发抑郁症组HAMD-17评分与差异脑区ReHo均值进行相关分析。结果与对照组相比，首发抑郁症组患者右前扣带回、右中央后回的ReHo值减低(Alphasim校正，校正后P<0.05)；首发抑郁症患者右扣带前回ReHo均值与HAMD-17评分呈负相关(r=-0.566，P=0.035)。结论静息状态下首发抑郁症患者右侧前扣带回及右侧中央后回同步一致性活动减低，且可能与抑郁症的发病机制有关。

简介：摘要目的调查胃癌患者、主要照顾者及护理记录对化疗不良反应的报告的一致性。方法采用便利抽样法，选取2018年6月—2019年6月于郑州大学第一附属医院行胃癌根治术并接受化疗的患者及其主要照顾者102对，于第2个化疗周期和第4个化疗周期后，收集患者自我记录、主要照顾者记录和护理人员记录的患者化疗不良反应发生率，并采用中文版安德森症状评估表（MDASI）评价不良反应的严重程度。同时采用Kappa检验分析患者及其主要照顾者与护理人员对量表中13项化疗不良反应报告的一致性。结果第2个化疗周期结束后，除乏力和苦恼2种不良反应外，患者报告的其他不良反应严重程度与主要照顾者和护理人员记录的比较，差异无统计学意义（P>0.05）；患者报告的乏力、苦恼、睡眠不安、恶心及口干发生率高于主要照顾者和护理人员记录，差异有统计学意义（P<0.05）；患者在食欲下降、气短、睡眠不安、呕吐、疼痛、恶心、口干、嗜睡、健忘及麻木10个方面与主要照顾者有较好的一致性（P<0.05），在食欲下降、气短、呕吐、疼痛、恶心、口干、嗜睡、健忘及麻木9个方面与护理人员具有较好的一致性（P<0.05）；主要照顾者在食欲下降、苦恼、气短、呕吐、疼痛、恶心、口干、嗜睡、健忘及麻木10个方面与护理人员存在较好的一致性（P<0.05）。第4个化疗周期结束后，患者乏力、苦恼、睡眠不安及悲伤感自我报告严重程度高于主要照顾者和护理人员记录，差异有统计学意义（P<0.05）；患者报告的乏力、苦恼、睡眠不安、悲伤感及口干发生率高于主要照顾者和护理人员记录，差异有统计学意义（P<0.05）；患者食欲下降、气短、呕吐、疼痛、恶心、口干、健忘及麻木8个方面与主要照顾者有较好的一致性（P<0.05），在食欲下降、呕吐、疼痛、恶心、口干、健忘及麻木7个方面与护理人员具有较好的一致性（P<0.05）；主要照顾者在食欲下降、睡眠不安、呕吐、疼痛、恶心、口干、健忘及麻木8个方面与护理人员存在较好的一致性（P<0.05）。结论护理人员和患者主要照顾者低估了胃癌患者化疗不良反应的发生率和严重程度，单纯的护理记录不能准确反映患者的化疗症状，应考虑将患者的自我报告作为参考数据之一。

简介：摘要目的调查霍奇金淋巴瘤（HL）患者和家属对预先指示（Ads）认知的一致性，分析患者和家属Ads认知的影响因素。方法采用便利抽样法，选取2017年1月—2018年12月于郑州大学第一附属医院收治的HL患者107例及1∶1配对家属107名，收集患者和家属的一般资料及患者临床特征情况，采用Kappa检验分析患者与患者家属对Ads认知的一致性，采用单因素和多因素分析患者和患者家属Ads认知的影响因素。结果愿意制定Ads的HL患者占66.36%（71/107），高于能够遵守患者Ads意愿的家属比例46.72%（50/107），差异有统计学意义（χ2=8.387，P=0.004），Kappa值为0.222，HL患者及家属Ads认知的一致性较差。Logistic回归分析显示，年龄、宗教信仰、丧亲经历、全身症状和美国东部肿瘤协作组体力状况评分是HL患者制定Ads意愿的影响因素，而宗教信仰和丧亲经历是患者家属遵循患者Ads意愿态度的影响因素。结论HL患者及家属对Ads认知存在差异，家属对Ads的选择不能完全代表患者本人；宗教信仰和丧亲经历是HL患者及家属Ads认知共同的影响因素。

简介：摘要：目的：分析胶体金、酶联免疫（ ELISA）法在乙型肝炎表面抗原（ HBsAg）检测中的运用价值。方法：将 420份来自门诊患者的静脉血标本纳入研究，分离血清后，分别以胶体金法、 ELISA法检测。结果：胶体金法检测 HBsAg的符合率为 93.33%；胶体金法的检测特异度、灵敏度分别为 93.99 %、 83.78%。结论：与 HBsAg的 ELISA法检测相比，胶体金法的敏感性尚可，具有一定推广价值。

简介：摘要目的比较IOLMaster 700与Pentacam AXL测量白内障患者眼生物学参数的一致性。方法采用横断面研究方法，纳入2018年1月2日—11日于北京同仁医院眼科中心就诊的单纯白内障患者76例146眼，其中男36例69眼，女40例77眼；受检者年龄35～88岁，平均(64.52±11.36)岁。所有患者均分别采用IOLMaster 700及Pentacam AXL测量眼轴长度(AL)、平均角膜曲率(Km)、前房深度(ACD)、中央角膜厚度(CCT)和角膜直径(WTW)。比较2种检查仪器各测量值的差异，评估两种测量结果的相关性和一致性。结果IOLMaster 700与Pentacam AXL测量的AL分别为(24.03±1.72)mm和(23.98±1.73)mm，Km分别为(44.04±1.71)D和(43.88±1.72)D，ACD分别为(3.24±0.47)mm和(3.28±0.47)mm，WTW分别为(11.82±0.51)mm和(11.49±0.49)mm，IOLMaster 700测得的AL、Km、WTW值较大，ACD值较小，差异均有统计学意义(t＝18.06、8.94、23.83、-15.36，均P<0.01)，IOLMaster 700与Pentacam AXL测量的CCT分别为(534.18±30.12)μm和(533.42±28.71)μm，差异无统计学意义(t＝1.04，P＝0.30)。Pearson线性相关分析结果显示，2种仪器测量的AL、Km、ACD、CCT及WTW值均呈明显正相关(r＝0.999、0.992、0.998、0.956、0.942，均P<0.01)。Bland-Altman分析结果显示，2种仪器测量的AL、Km、ACD、CCT及WTW值的95%一致性界限分别为-0.02～0.11 mm、-0.27～0.59 D、-0.10～0.02 mm、-16.5～18.1 μm及0.00～0.67 mm。结论IOLMaster 700与Pentacam AXL测量AL、ACD、CCT具有较好的一致性及较窄的95%一致性界限，临床上可以互换使用。两种仪器测量WTW和Km的95%一致性界限超出临床可接受范围，均不建议互换使用。

简介：摘要目的评估利用中、高分辨人类白细胞抗原(HLA)分型方法计算供受者功能性表位(Eplet)错配的一致性。方法收集2015年1月至2019年12月西安交通大学第一附属医院实施肾移植1 487例供、受者HLA中、高分辨分型资料，利用HLA Matchmaker软件计算Eplet错配数，比较供、受者中、高分辨HLA配型Eplet错配数的一致性。测定HLA分型方法之间存在Eplet错配差异的供、受者比例。结果供受者HLA中分辨Ⅰ类和Ⅱ类位点Eplet错配的中位数分别为14(0～38)和8(0～24)；HLA高分辨Ⅰ类和Ⅱ类位点Eplet错配的中位数分别为14(0～38)和7(0～23)。使用中分辨和高分辨分型方法计算的HLA Ⅰ类[95%置信区间(CI)：0.989(0.988～0.991)]和Ⅱ类[95% CI ：0.990(0.989～0.992)]位点的Eplet错配数的相对一致性和绝对一致性都非常相似。两种方法计算的HLA Ⅰ和Ⅱ类分子Eplet错配数差别在0～2个之间的供、受者的比例分别为92.5%和97.5%，Eplet错配数差别≥3的供、受者比例分别为7.5%和2.5%。结论利用供、受者HLA中分辨分型及高分辨分型计算Eplet错配数的一致性较好；HLA中分辨分型转换为HLA高分辨分型所计算的Eplet错配数与实际Eplet错配数基本一致。

简介：摘要目的通过局部一致性(ReHo)分析方法探究高频重复经颅磁刺激(rTMS)治疗遗忘型轻度认知障碍(aMCI)的脑功能影像机制。方法采用随机对照的研究方法，将25例aMCI患者分为观察组(13例)和对照组(12例)，观察组行经颅磁刺激治疗，刺激部位为左侧前额叶背外侧区(DLPFC)，频率10 Hz，80% RMT，每次400个脉冲，5次/周，共治疗4周；对照组仅将磁刺激线圈垂直置于颅骨表面行假经颅磁刺激治疗，其余仪器设备、刺激位点、强度及频率等与观察组相同。分别于治疗前和治疗4周后(治疗后)，采用中文版蒙特利尔认知评估量表(MoCA)对2组患者进行认知功能评估，并行静息态功能性磁共振成像(fMRI)数据采集，比较治疗前后aMCI患者大脑ReHo值的变化。结果观察组患者经4周rTMS治疗后的MoCA评分较组内治疗前和对照组治疗后明显提高(P<0.05 )。fMRI检测结果显示，与组内治疗前相比，观察组治疗后右侧额中回脑区的ReHo值显著增加(P<0.05 )，而对照组治疗后右侧额中回和左侧楔前叶脑区的ReHo值显著降低(P<0.05 )。结论高频rTMS可以提高aMCI患者的认知功能，使认知相关脑区神经元间的自发活动更趋于同步化。

简介：摘要目的研究3种不同甲状腺影像报告与数据系统（TI-RADS）及不同超声征象观察者间一致性。方法回顾性分析2017年1月至2017年12月民航总医院手术切除的257个甲状腺结节（168例患者），并根据美国放射学会（ACR）TI-RADS、欧洲甲状腺协会（EU）TI-RADS和韩国甲状腺协会（KTA）/韩国甲状腺放射科学会（KSThR）TI-RADS归类。应用加权Kappa检验比较读图者间3种风险分层整体一致性，Kappa检验用于评估读图者间对于3种风险分层分类及不同超声征象的一致性。结果ACR-TIRADS、EU-TIRADS及KTA/KSThR-TIRADS评估Kappa值分别为0.62、0.45、0.64。ACR-TIRADS 5类、EU-TI-RADS高危和KTA/KSThR -TI-RADS高度可疑类评估Kappa值分别为0.726、0.686、0.721。各超声征象描述中囊性、卵圆形、直立生长评估Kappa值分别为0.733、0.700、0.738。结论ACR-TI-RADS与KTA/KSThR-TI-RADS整体评估一致性较好。3种风险分层对于高风险类结节的评估一致性较好，具有较好的临床适用性。

简介：摘要目的拟评价病理医生对于"具有乳头样核特征的非浸润性甲状腺滤泡性肿瘤(non-invasive follicular thyroid neoplasm with papillary-like nuclear features, NIFTP)"判读的一致性。方法选取我国不同地区9位病理医生对30例NIFTP的数字切片进行判读。评分内容包括三点：细胞核大小和形状，核膜不规则度，核染色质特点。以上各项指标，有，评分为1；无，评分为0；将结果相加，得出的总分0～3。总评分2～3，判读为NIFTP。结果我国病理医生判读总体具有微弱的一致性(Kappa值为0.081 4)，其中对核膜不规则度的判定一致性最佳(Kappa值为0.193 6)，对细胞核大小和形状的判定一致性最差(Kappa值为0.102 2)。7名高年资病理医生判读总体一致性优于9位医生，但总体结果仍为微弱(Kappa值为0.134 1)。对核膜不规则度(Kappa值为0.267 4)和核染色质特征(Kappa值为0.257 3)判读的一致性弱，但仍高于对细胞核大小和形状的判读一致性(Kappa值为0.073 0)。本研究判读一致性总体略低于亚洲研究，高年资病理医生对于核膜不规则度的判读一致性优于亚洲研究。结论对于NIFTP细胞核特点观察者间的差异可能是由教育程度、工作经验、个人对判读标准的理解、地理差异甚至一些不确定的原因造成。我国病理医生在判读NIFTP细胞核特征方面一致性低，应进一步推广并细化NIFTP细胞核判定标准。对于形态学提示NIFTP的病例，应推荐采用免疫组化或者分子生物学方法排除高危基因突变。

简介：摘要大气主要污染物包括颗粒物、臭氧、二氧化硫和二氧化氮等。职业人群因作业场所存在这些职业病危害因素，极可能受到作业场所职业病危害因素和大气污染物的双重危害，若居室中也存在类似污染物，职业人群的每日暴露浓度可能明显高于其他人群。工作场所空气、环境空气和室内空气中的相关标准都规定了上述大气主要污染物的接触限值和检测方法，但相同指标的检测方法存在差异，为估算每日总暴露水平带来困难。本文旨在探讨空气中相关污染物指标检测方法的一致性问题，为以后估算不同人群每日污染物暴露水平提供科学依据。

简介：摘要目的研究下切牙长轴(long axis of the lower incisors, IA)与颏轴(long axis of the mandibular symphysis, MA)在天然状态下的一致性情况，为正畸治疗中下切牙的健康定位提供参考。方法从头颅侧位片数据库中等量选取安氏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类治疗前患者共300例，定义四种颏轴，分别测量四种颏轴与下切牙长轴所成角度(angle between MA and IA，MIA)以及下中切牙角(incisor-mandibular plane angle, IMPA)，按照不同水平向和垂直向骨面型分组进行方差分析。结果用于定义颏轴的标志点中，颊舌侧下齿槽缘点的中点Id-c和下颌联合中心点D，不同研究者定点的变异系数最小，可重复性最好。由Id-c和D构成的颏轴与下中切牙长轴所成角度MIA在安氏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类的平均值分别为(9.45±4.06)°、(10.56±3.57)°、(4.35±3.71)°；在Ⅲ类高、均、低角分别为(2.89±0.87)°、(3.66±0.43)°、(5.84±0.71)°。既体现了下切牙牙轴在不同矢状向和垂直向骨面型的代偿倾向，又基本与颏轴保持一致，二者所成角度80%位于(2.18～13.87)°区间。结论天然状态下，下切牙长轴与颏轴方向基本一致，颏轴与下中切牙长轴所成角度MIA与下中切牙角IMPA相比，受不同水平向和垂直向骨面型变异的影响更小，更能代表符合生理要求的下切牙倾斜度。正畸治疗可以考虑以此为进行下切牙的合理定位，从而确保咬合力的健康传递。

简介：摘要目的明确95 μl动脉血在危重患儿的血气分析检测中与195 μl动脉血检测结果的一致性。方法北京儿童医院重症医学科住院患儿，采集动脉血标本0.6 ml，使用雷度ABL-835型血气分析仪进行195 μl和95 μl不同进样量检测，分析两种进样量血气分析结果的一致性，进行ICC Bland-Altman一致性检验。结果2016年10月至2018年5月获得150例患儿的入院首次动脉血样本，不同进样量检测结果显示pH值、PaCO2、PaO2、K＋、Ca2＋、GLU、BE、HCO3-一致性>0.950；Na＋、Cl－一致性>0.900；Lac一致性>0.850，即血气分析11项数值检验一致性好。结论采用95 μl动脉血进行血气检测可提供与195 μl动脉血检测一致性较好的结果，适用于体重小的早产儿、低出生体重儿，可减少因采血量不足产生的废血或反复穿刺。

简介：摘要目的对智能三维超微血流成像(3D-SMI)技术评估乳腺病变血流的观察者间一致性进行分析。方法前瞻性研究2018年1－12月北京协和医院225例连续乳腺病变的智能3D-SMI图像，由两位医师对智能3D-SMI图像中病变血流架构进行定性评估，对病变内血管指数(VI)均测量三次取平均值。血流架构采用Weighted Kappa检验一致性，VI值采用Bland-Altman散点图计算测量数据的95%一致性界限。采用Spearman相关分析观察者之间的VI绝对差值与VI均值间是否存在相关性。结果两位超声医师对智能3D-SMI评估血流架构的Weighted Kappa系数为0.839(95%CI为0.795～0.881，P<0.001)，具有较强的观察者间一致性。VI值Bland-Altman图分析显示95.11%的值在临床允许范围之内，具有较好的一致性，观察者间VI值差值与VI均数大小间存在相关性(rs＝0.639，P<0.001)。结论智能3D-SMI评估乳腺病变血流架构及定量测量血流丰富程度在观察者间具有较好的一致性。

简介：摘要目的探讨Pentacam AXL测量人工晶状体(IOL)度数的准确性。方法采用横断面研究设计。收集2017年3—8月在厦门大学附属厦门眼科中心就诊的拟行白内障手术的年龄相关性白内障患者70例91眼，同一观察者分别采用Pentacam AXL与Lenstar LS900测量眼轴长度(AL)、角膜曲率(K)和前房深度(ACD)。2种生物测量仪测量参数结果的差异和相关性分析采用配对t检验和Pearson相关分析，2种仪器测量结果的一致性采用Bland-Altman法。结果Pentacam AXL与Lenstar LS900测量AL的平均值分别为(23.39±1.34)mm和(23.42±1.36)mm，平均角膜曲率(Km)值分别为(43.96±1.53)D和(44.00±1.51)D，ACD值分别为(2.89±0.38)mm和(2.88±0.37)mm，差异均无统计学意义(P＝0.906、0.855、0.811)，且均具有良好的相关性(r＝0.999、0.975、0.991，均P<0.05)。Bland-Altman一致性分析结果显示，2种仪器对AL、Km、ACD的测量具有较好的一致性，测量AL和ACD的95%一致性界限(LoA)分别为-0.11～0.07 mm和-0.09～0.12 mm，测量Km的95%LoA为-0.70～0.62 D。结论Pentacam AXL可提供准确的IOL度数计算所需参数，与Lenstar LS900具有较好的一致性，AL及ACD参数可替换使用。