简介：农业部公告第513号、第514号公布批准了26家兽药企业为GMP企业．它们是：宁波第二激素厂、潍坊亚康药业有限公司、哈尔滨市中大兽药有限责任公司、敦化市富康动物药品有限责任公司、成都精华生物制品有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、石家庄九通兽药厂、石家庄永昌兽药有限公司、河北康利动物药业有限公司、

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简介：【摘要】目的：探索药品生产质量管理规范（GMP）检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议；方法：针对药品生产企业生产期间，在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题，分析可能出现该问题原因，并从多个不同方面进行考虑，探讨解决药品生产质量问题措施，提出相应建议，以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升，以及加强监管部门对药品监管力度提供思路；结果：通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现，受多方面因素影响，导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题，为保证生产安全高效运行，应采用有效措施解决问题，制定改进方案，以此保障药品质量；结论：药品质量主要责任人为药品上市许可持有人，为保证药品使用安全性，应不断提升对药品质量控制，持续加强质量保证，从而保证药品生产质量。

简介：摘要：贵金属催化剂企业推行ISO质量管理体系是目前该行业的最低要求，也毫无疑问成为企业提升管理水平的最快途径。该行业产业链下游主要涉及医药等精细化工、基础化工、新能源、环保等应用领域。其中60%-70%应用于医药领域。本文旨在探讨如何将 ISO9001 质量管理体系与 GMP 相融合，以提高企业的质量管理水平。通过对两者的比较分析，提出了融合的可行性和实施路径，并结合实际案例进行了说明。

简介：根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》（农办医[2005]45号），2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准文号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》（农办医[2005]35号）也规定，2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业，可以申报地方标准升国家标准，逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情，防疫任务繁重，兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响，为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展，通知如下。

简介：摘要《药品生产质量管理规范》（2010年修订）于2010年10月19日颁布，自2011年3月1日施行。本文简要介绍了口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计中的部分实例,使其在满足新版GMP下避免药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。

简介：为了探究对糖尿病合并血栓形成或对其合并血管梗塞性疾病的预防，作者采用活血化瘀的方法，运用中药通瘀灵（自拟方），对２型糖尿病患者进行治疗，着重观察治疗前、后血浆血小板α颗粒膜蛋白ＧＭＰ－１４０和组织纤溶酶激活剂ＴＰＡ及其抑制物ＰＡＩ的活性变化，并探讨其作用机制。资料与方法一、对象与方法按ＷＨＯ（１９８５）标准确诊的２型糖尿病患者，选择糖尿病患者３１例为中药组。其中男１８例，女１３例；年龄５９±７岁；病程最长２２年，最短６个月。其中伴有高血压者１２例，冠心病者１０例，神经病变者１４例，眼睛病变者１３例。全部病例均维持原糖尿病的基础治疗，包括饮食控制、适当运动、降糖西药等较稳定的情况下，都给予通

简介：2005年3月5日，河北新世纪药业有限公司的口服液体剂、颗粒剂、粉剂、散剂、消毒剂(液体)、非最终灭菌无菌粉末注射剂、最终灭菌小容量注射剂、片利7个车间8条生产线一次性全部通过GMP验收，成为目前河北省规模最大的兽药GMP验收通过企业。

简介：摘要目的探讨超敏C反应蛋白、GMP140在急性冠脉综合征急性发作期患者中的相关性。方法对来我院诊治的62例急性冠脉综合征急性发作期患者入院资料进行分析分组，患者入院后对患者进行常规检查，并对患者超敏C反应蛋白、GMP140等指标进行检测，比较超敏C反应蛋白、GMP140对急性冠脉综合征急性发作期的相关性。结果心绞痛期患者超敏C反应蛋白为（5.75±3.16）mg/L、GMP140为（19.25±6.36）ng/ml，心肌梗塞组患者超敏C反应蛋白为（5.94±2.98）mg/L、GMP140为（18.75±6.15）ng/ml，两组患者超敏C反应蛋白、GMP140指标均明显高于对照组（超敏C反应蛋白为（0.62±0.41）mg/L、GMP140为（10.24±2.14）ng/ml）。结论急性冠脉综合征发病率较高，且患者急性发作期超敏C反应蛋白、GMP140等指标会出现上升趋势，能够作为急性冠脉综合征急性发作期诊断指标之一，值得推广使用。

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简介：摘要目的观察结肠灵保留灌肠对慢性结肠炎急性期患者血清c反应蛋白（CRP）和血小板颗粒膜蛋白-140（GMP-140）水平的影响及临床疗效。方法114例患者被随机分为对照组、观察组，对照组予柳氮磺胺吡啶口服和地塞米松保留灌肠，观察组予结肠灵保留灌肠，观察两组血清CRP和GMP-140水平变化、临床疗效及病情复发情况。结果两组患者的血清CRP和GMP-140水平皆较治疗前下降，其中CRP水平下降有统计学意义（P<0.05），但组间比较CRP水平无统计学差异（P>0.05）；对照组总有效率69.0%，观察组总有效率84.7%，两组比较，有统计学差异（P<0.05）；观察组和对照组3月内复发率分别为28%和60.52%，组间比较，P<0.05。结论结肠灵保留灌肠是治疗慢性结肠炎急性期的有效方法，并减少病情复发，值得临床推广。

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简介：目的探讨急性心肌梗死患者治疗前后血浆ET-1、血清6-酮-PGF1α、TXB2和GMP-140水平的变化及临床意义.方法应用放射免疫分析法对33例急性心肌梗死患者治疗前后进行了血浆ET-1、血清6-酮-PGF1α、TXB2和GMP-140水平测定,并与35名正常人作比较.结果急性心肌梗死患者在治疗前后血浆ET-1、TXB2和GMP-140水平非常显著地高于正常人组（P＜0.01）,而血清6-酮-PGF1α水平又明显低于正常人组（P＜0.05）,经治疗1个月后与正常人比较仍有差异（P＜0.05）.血浆ET-1水平和TXB2、GMP-140水平呈正相关（r=0.4986,0.5014,P＜0.05）,6-酮-PGF1α水平呈负相关（r=-0.4712,P＜0.05）.结论测定急性心肌梗死患者治疗前后血浆ET-1、血清6-酮-PGF1α、TXB2和GMP-140水平变化对观察病情和预后判定具有重要的临床价值.

简介：摘要：目的：探讨阿替普酶联合瑞舒伐他汀治疗急性心肌梗死的疗效。方法：选择收治患者80例，均于2021年1月至2021年12月在我院接受治疗，随机划分为实验组和常规组，每组各40例。常规组接受瑞舒伐他汀治疗，实验组接受瑞舒伐他汀联合阿替普酶治疗，对边两组疗效。结果：实验组治疗有效率显著高于常规组（P0.05）。治疗后实验组GDF-15、GMP-140、sCD40L低于常规组（P0.05）。治疗后实验组血管内皮功能和心功能都显著高于常规组（P0.05）。结论：对急性心肌梗死患者应用阿替普酶联合瑞舒伐他汀治疗效果显著，能够明显提升心功能和内皮功能，降低血清GDF-15、GMP-140、sCD40L水平。