简介：摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象，这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明，在采用产品质量管理模式之前，企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为（68.00%）、（88.00%）；在采用产品质量管理模式后，企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为（96.00%）、（36.00%），两组间差异在统计学上具有意义（P＜0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后，提高企业管理外用药产品的水平，并且提高药品市场占有率，极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本，因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善，才可以确保整个生产药品过程安全且有效。

简介：摘要：大蜜丸自动化生产联动线实现了大蜜丸的自动化生产与炼制，应用现代化的技术和设备提升了生产的质量和效率，有利于促进生产企业的发展。本文深入分析了大蜜丸自动化生产的流程和设备，并研究了大生产中存在的技术问题，提出了有利的解决措施，希望对我国的大蜜丸快速生产与炼制有积极的意义。

简介：

简介：随着时代的变迁，人们的观念发生了许多变化，生活方式也发生了许多改变，例如吃饭问题，过去人们总是忙着赶回家烧饭，一日三餐浪费了许多人的宝贵时间。企业的食堂管理也是一个老大难问题，尽管行政经费给予了许多支持，但众口难调也难使职工满意。在80年代后期出现了一个新兴的产业一盒饭的加工生产，它的出现解决了一部分长期困扰人们的问题。

简介：摘要人用疫苗是人类预防传染性疾病最有效的工具。目前已经有数十种人用疫苗可以预防数十种传染病。人用疫苗包括不含活微生物体的疫苗（灭活疫苗、类毒素疫苗、组分疫苗）、含活微生物体的疫苗（减毒活疫苗和载体疫苗）。人用疫苗的研发包括临床研究、工艺开发和检定方法研究，其中人用疫苗生产工艺对于制备优质、可靠的疫苗至关重要。本文就人用疫苗发展概况、人用疫苗生产工艺及各类人用疫苗的特点进行综述。

简介：由中国中药协会和北京中医药大学共同主办的“2012首届中医药发展热点问题高峰论坛”，5月12～13日在北京中医药大学举行。产业调整、安全性再评价、基本药物制度、招标采购与价格、大企业大品种发展战略路径抉择等一系列影响和制约中医药健康发展的问题成为会议讨论交流的热点。

简介：摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（ GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：从符合性表达入手，进行汇总、分析；结果：记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题，总结经验与教训；结论：做出正确的判断，采取适当的措施，期望降低错误的发生几率，确保药物片剂符合预定质量要求。

简介：摘要目的优化珍菊降压片的生产工艺，提高溶出度，保证药品质量。方法降低制粒时所使用粘合剂乙醇的浓度。结果制得珍菊降压片的溶出度由原来的95%提升到99%。结论经优化的生产工艺适用于工业化生产，制得的珍菊降压片溶出度比原来更接近标示量。

简介：药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范（GMP标准）,以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.

简介：摘要：随着社会发展步伐的加快，人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中，人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识，并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题，这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性，应进行管理创新，对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看，还存在着许多问题，这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义，持续改进企业的质量保障制度，持续强化企业的内控管理，提升企业员工的职业素质，把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中，对药品行业的机制进行调整，以此为基础，对药品生产进行优化，从而推动制药企业更好更快地发展。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：设备清洗是指在一定条件下，通过一种或一套清洗方法，去除设备上残留的可见和不可见的产品成分，并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

简介：摘要：制药生产设备是制药企业的核心资产之一，对于保障产品质量、提高生产效率具有重要意义。然而，随着设备的长期运行，其存在着逐渐老化、损耗加剧的问题，如果不能进行有效的日常管理与维护，不仅会影响设备的正常运行，还可能导致产品质量下降甚至生产中断。因此，建立科学的制药生产设备管理与维护体系势在必行。本文将深入研究制药生产设备的日常管理与维护，以期为制药企业提供科学、高效、可行的管理策略，进而增强制药企业的竞争力。

简介：摘要：通过对药品生产企业质量保证系统的要点探究，本研究旨在为药品生产企业提供指导和借鉴，帮助其建立健全的质量保证系统，确保药品质量和安全，从而更好地满足人们对高质量药品的需求。

简介：摘要：科学技术高速发展的时代背景下，为进一步推动医药化工企业生产质量的显著提高，需要建立一系列管理措施全面提高生产质量以及生产效率。然而现阶段部分医药化工企业对生产质量管理依旧存在认知偏差，因此本文重点研究如何加强医药化工生产质量。

简介：摘要：强化药品生产的质量管理工作，提高产品质量水平，是推动制药企业高速发展的关键因素，对于整个药品行业也有着重要影响。鉴于此，本文将围绕实际药品生产质量管理工作情况，阐释说明加强药品生产质量管理的策略，以此来供相关专业人士交流思考。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：随着mRNA疫苗产品的问世，在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究，分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述，并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析，以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考，保障疫苗全产业链条的高质量生产。

简介：摘要：药品生产中质量标准的管理是保障公众健康和提高药物治疗效果的重要环节。随着医药科技的不断进步和全球贸易的加快，药品生产变得越来越复杂和全球化，质量标准的管理变得尤为关键。药品的质量标准管理包括制定和执行适当的标准、规定和程序，以确保药品的安全性、有效性和可靠性。它涉及到从原材料采购、生产过程控制，到最终产品质量的监控和审查。质量标准管理不仅要求制药企业遵守法律法规的要求，还要根据国家和国际标准组织的相关指南和规范，以确保药品符合高质量的标准。

简介：目的分析兰州军区兰州总医院安宁分院2013—2015年医院制剂的生产及临床应用情况,为该院医院制剂的生存与发展提供参考。方法通过医院HIS系统调取该院2013—2015年医院制剂生产及临床应用情况数据,从生产品种及批次、门诊、住院、便民药房使用情况、临床使用量排名前10位品种、使用量排名前5位的科室等方面进行统计分析。结果该院2013—2015年医院制剂生产及使用量呈逐年上升趋势,医院制剂的使用主要集中在门诊,使用品种和科室集中,特色品种优势明显。结论该院医院制剂已形成稳定的生产模式,对我院特色科室的发展起到了积极的促进及支撑作用。