简介：摘要目的就不同口腔修复材料摩擦性能进行探究。方法选取本院2016年9月—2017年9月期间的90例行口腔修复术患者作为研究对象，随机分为三组，分别给予金属、陶瓷跟树脂等不同修复材料进行修复，对修复效果进行对比。结果三组患者口腔修复效果存在有一定的差异性（P<0.05）。结论不同口腔修复材料存在有各自的优缺点，需要在结合患者实际病情基础上来合理选择。

简介：摘要目的探究中药房调剂质量在中药临床用药安全性方面的作用。方法对我院2014年1月—2015年12月药房不良事件的发生情况进行统计分析，期间我院于2015年1月开展中药房调剂质量监管，对比监管前一年和后一年不良事件发生情况。结果监管后不良反应的发生率0.24‰较监管前0.96‰明显降低，P<0.05，差异具有统计学意义。结论建立中药房调剂质量监管体系可以提高临床用药的安全性能，减少不良反应的发生情况，值得大力推广。

简介：摘要目的对杭州安杰思医学科技有限公司的AFD9600实时荧光定量PCR仪的主要性能指标进行验证，为其检测结果的可靠性提供依据。方法依据《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》（CNAS-CL36）和美国临床实验室标准化协会（CLSI）制定的验证标准，验证该仪器精密度、正确度、线性以及灵敏度指标。结果AFD9600定量检测HBV-DNA低值和高值的批内精密度CV分别为1.6%和1.3%，其总精密度CV分别为2.1%和1.6%。正确度3个标准物质检测结果的偏倚为-1.05%～3.49%，均在可接受范围内。线性线性相关系数为0.9992，直线回归方程为Y=0.9937X-0.0697。灵敏度对HBV-DNA浓度5×102IU/mL的检出率均为100%，CV分别为5.97%。结论AFD9600的主要性能指标符合实验要求，可满足临床实验室需求。

简介：摘要目的对XS-500i血细胞分析仪的性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的评价方案进行性能评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)红细胞压积(HCT),线性良好(相关系数r接近于1)，携带污染率低于1.18%，精密度符合要求(CV<5%),准确度高。结论XS-500i血细胞分析仪性能良好，基本上能满足临床诊断和治疗的需要。

简介：摘要目的研究与分析中药炮制对药物性能功效与理化性质的影响。方法选取2015年1月至2017年5月期间应用的水蛭、大黄、地黄等常见中药为研究对象，三种中药均经不同方法进行炮制，总结分析其药物的性能功能与理化性质在中药炮制前后发生的变化。结果经中药炮制，水蛭中氨基酸成分总量变化明显，且含量与生品相比显著较高。这表明采用中药炮制能提升氨基酸的溶出量，降低毒性；大黄致泄效价值降低显著；地黄四气五味改变显著，且地黄中总多糖、地黄苷A、D以及梓醇等含量降低显著。结论中药炮制对药物性能功效与理化性质存在显著影响，即能显著提升用药安全性以及临床疗效。

简介：摘要目的了解一种复配黏膜消毒液杀灭微生物的性能。方法采用悬液定量杀菌试验及皮肤消毒现场试验进行实验研究。结果以2%硼酸和0.23%醋酸氯己定为主要成分的复配黏膜消毒剂，该消毒剂作用1.5分钟，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的杀灭对数值均大于5.00；作用1.5分钟，对白色念珠菌的杀灭对数值大于4.00。通过皮肤消毒现场试验，该消毒液对皮肤表面存在的自然菌的平均杀灭对数值大于1.00。结论此复配黏膜消毒液对细菌繁殖体和真菌均有良好的杀灭作用，皮肤消毒模拟现场试验合格，其杀菌性能可以达到黏膜消毒剂的要求。

简介：摘要目的探究药品检验工作开展所需要的仪器设备性能，对其进行验证过程中所需要遵循的原则和技术标准。方法对药品检验用的仪器设备性能进行分析，并对其验证工作进行详细分析。结果要想促进药品检验机仪器设备的质量，则需要严格遵循相关工作原则，并加强探究药品检验仪器设备的设备验证技术。结论快速制定药品检验所用的仪器设备性能指导原则，促进其技术标准的实现，对我国发展具有重要意义。

简介：摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准，验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度，准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好，能够满足临床检测的性能要求。

简介：摘要目的梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法（TP-ELISA）方法学性能验证的评价分析。方法取临床确诊的梅毒患者高抗体滴度血清，稀释成多个梯度低滴度的血清，根据WS/T505-2017文件，对每个血清多次测定分别确定临界值、灰区、不精密度范围、阴性及阳性符合率，并与厂家给定的性能参数进行比较。结果梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法（TP-ELISA）的临界A值为0.172，灰区即不精密度A值范围为0.136～0.204，灰区以外阴性符合率及阳性符合率均为100%。结论通过验证实验得出的结果与厂家给出的性能参数基本相符，说明厂家试剂在科室检验系统定的性能参数符合要求；但实验得出结果又与厂家参数不完全相同，说明实际检验条件下又不能直接套用厂家性能参数，实验室应制定出适合自己检测条件与检验系统的性能参数。

简介：摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准，验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度，准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好，能够满足临床检测的性能要求。

简介：摘要目的分析比较免疫荧光法和层析法对于检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的效果，旨在指导临床诊断。方法选取2017年1月至2018年1月间于我院进行诊断和治疗的124例泌尿生殖道沙眼衣原体感染的患者为研究对象，依据患者检测方法的不同，分成免疫荧光组（n=62）和免疫层析组（n=62），比较两组患者的检测阳性率和敏感度。结果免疫荧光组的男性阳性率为30.77%，免疫层析组的男性阳性率为20.00%，则两组数据无明显差异（χ2=0.4308，P＞0.05）；免疫荧光组的女性阳性率为28.57%，免疫层析组的女性阳性率为10.64%，则两组数据差异明显（χ2=4.8600，P＜0.05）。免疫荧光组的敏感性为86.67%，免疫层析组的敏感性为46.67%，则两组检测方法的敏感性差异明显（χ2=5.4000，P＜0.05）。结论对于泌尿生殖道沙眼衣原体感染而言，采用免疫荧光法检测较好，方便快捷，且检出率和敏感性高，具有广泛的临床应用前景。

简介：摘要目的对在罗氏公司Cobas6000型全自动电化学发光分析仪上检测的糖类抗原153(CA153)的分析性能进行评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会性能评价方法和相关报道，并根据临床需求和实际要求，对在罗氏Cobas6000型分析仪测定CA153的精密度、线性范围、生物参考区间和最大稀释倍数4项分析性能进行验证和评价。结果批内精密度变异系数(CV)高低值分别为2.67%和3.94%，＜1/4美国临床实验室改进修正法案（CLIA'88）允许总误差(TEa)(6.25%)；批间精密度CV高低值分别为3.68%和2.52%，＜1/3CLIA'88TEa(8.33%)；测量线性范围与厂家提供的范围相近；CAl53的测量数值100%在提供的参考区间内。高浓度的标本可经稀释后再行测定，测定结果显示测定指标的相对偏差在允许误差范围内，具有较高的临床参考价值。结论罗氏Cobas6000型全自动电化学发光分析仪检测CA153的主要分析性能均符合厂商声明的性能和有关的质量要求，检测结果准确性较高、可靠性较好，临床参考价值较高，故可满足临床需求。

简介：摘要目的评价积水D-二聚体检测试剂（免疫比浊法）在STA-R型全自动血凝分析仪上的性能。方法参照CLSI相关文件，评估积水D-二聚体试剂在STA-R型全自动血凝分析仪上的批内精密度、日间精密度、准确度、检测低限和线性检测范围。结果积水D-二聚体检测试剂在STA-R型全自动血凝分析仪上的批内精密度<10%，日间精密度<15%，室间质评准确度验证可接受，检测低限为0.44μg/mL，线性检测范围为0～61.66μg/mL。结论积水D-二聚体检测试剂在STA-R型全自动血凝分析仪上的性能达到临床应用要求。