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206 个结果
  • 简介:[摘 要]目的:分析2022年度海南省医疗器械注册人、生产企业检查情况及检查中发现的不符合项情况,提出海南省医疗器械注册人、生产企业在实施GMP过程中存在的共性问题,为监管部门日常监管提供参考。

  • 标签: []医疗器械 体系核查 许可检查 缺陷项目 分析 建议
  • 简介:根据《卫生部办公厅关于开展桶装饮用水监督检查的紧急通知》,滕州市卫生防疫站组织卫生监督员对辖区内17家桶装饮用水生产经营企业进行了专项监督检查,并对各单位产品进行了抽检。对个别无卫生许可证和从业人员无健康证明从事桶装饮用水生产经营活动的单位,卫生监督员依法下达了限期整改意见书。

  • 标签: 桶装饮用水 生产经营企业 市卫生防疫站 监督检查 卫生监督员 卫生部办公厅
  • 简介:目的了解某市部分生产企业中卫生管理人员的职业病防治知识、职业卫生态度和职业卫生行为,提高生产企业职业卫生管理人员服务水平,探索适合生产企业的预防控制职业危害的综合干预模式。方法自拟调查表,用整群抽样方法选取该市50家生产企业各1名职业卫生服务管理人员进行相关职业病预防知识的问卷调查。继而对调查结果采取综合干预措施。结果干预后50家企业职业卫生服务管理人员对职业卫生服务知识内容知晓有较大程度的提高,干预后知晓率均达到100%,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论通过健康教育促进了所调查的部分企业职业卫生管理人员职业卫生服务的知信行行为。综合干预模式行之有效。

  • 标签: 职业卫生服务 综合干预 效果评估
  • 简介:摘要:重组蛋白药物是生物药物中的核心产品,主要是通过基因工程菌来生产功能蛋白或其突变体,用于弥补体内蛋白的缺失,从而对疾病的治疗发挥关键作用。近年来,重组蛋白药物在疾病治疗中发挥作用越来越大,相关技术也发展迅速。重组蛋白药物种类繁多,包括多肽药物、基因工程药物、重组蛋白疫苗、抗体类药物等。相较于传统药物,重组药物活性、特异性均更高,且毒性低,更加安全有效。目前,市场上重组蛋白药物表现为胰岛素、激素、人造血因子、尼妥珠单抗等,临床应用广泛。重组蛋白药物的整体产业链分为上、中、下游,其中上游是基于基因工程技术、细胞工程技术的研发环节,中游为药物及给药系统生产制造,包括大规模细胞培养、重组蛋白纯化与质控。

  • 标签: 重组大肠杆菌 三种蛋白药物 关键技术
  • 简介:摘要目的中成药药品的质量控制及疗效好坏不是单纯靠最终检验出来的,而是从原辅料一开始使用就已经产生,它会存在于生产中的任何一个环节,如果某一生产过程处理不妥就会造成最终产品被微生物污染或质量不合格。所以作为原辅料之一的中药材在生产前的仓储,保养及如何采取积极预防措施以防失效等方面就显得尤其重要,建议各位药企同行共同商榷,提出切实科学的有效防护措施。

  • 标签: 中药材 仓储 保养 预防
  • 简介:【摘 要】目的:分析在留学生妇产科见习中,标准化病人教育融合中国文化传播的混合教育模式的教学效果、应用价值。方法:2018年10月-2021年9月,收集30名妇产科见习留学生相关资料。所有学生均按照随机分组法分为两组,即研究组、对照组,每组15名,上述两组分别给予标准化病人教育融合中国文化传播的混合教育模式、常规教学,分析标准化病人的有效性、可行性。结果:研究组对教学措施的满意度均高于对照组,P

  • 标签: 留学生 妇产科见习 标准化病人 应用价值