简介：

简介：摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述，提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略，以期为相关从业人员提供有价值的参考。

简介：摘要:GMP洁净装修工程质量控制与验收，是确保药品、保健品生产中产品质量和生产环境的关键步骤。本文深入探讨了洁净装修在GMP环境中的必要性与问题，分析了环境污染对产品质量的影响以及交叉污染风险。同时，重点研究了GMP洁净装修工程质量控制与验收的关键要点，包括材料选择、空气过滤系统设计与安装，以及验收标准的制定。针对提升工程质量的有效策略，文章提出了加强监督管理、合理分配资源、采用先进技术手段和培训施工人员等建议。通过这些努力，能够确保洁净装修工程达到预期标准，为药品、保健品生产等领域的生产环境提供稳定、合规的支持。

简介：摘要：随着当前时代的快速发展，现下各行各业生产工作，均得到持续优化与完善。口服固体制剂作为现下重要的生产类型，如何较好保证其生产质量，提高生产效率，完善工艺，成为必须考虑的重要问题。GMP的引入，有助于口服固体制剂进一步完善，加强管理工作，对于优化生产工作起着关键作用。本文将结合实际情况，对GMP下口服固体制剂工艺与管理进行详细分析，以期为今后开展的有关工作提供借鉴与参考。

简介：【摘要】GMP即《药品生产质量管理规范》，是对药品生产质量管理的基本管理准则，其目的主要为促进药物市场的健康有序发展，保障人们的健康权益。本文基于新版GMP对制药企业的影响展开论述，探讨制药企业在新GMP准则下，快速发展的对策，希望能够为有关制药单位提供参考。

简介：摘要：在制药企业进行制药操作的过程中，确保制药用水符合质量标准至关重要。在原材料、生产中间体、产品分离纯化以及产品设备工器具清洗过程中都需要使用制药用水。在研究中对制药企业纯化水预处理工艺进行分析，探索纯化水预处理的重要性，从超滤工艺的特点和优势出发，探索超滤工艺的应用流程。

简介：摘要:制药装置是生物制药流程中必要的制造装置,制药设备的GMP功能也是药品生产过程中的控制和管理功能。 本文将从净化、清洗、在线检测与管理、安全防护四个方面对我国制药设备的GMP进行简述，并系统地设计和分析关键结构，有助于规范我国GMP。文章先剖析了中国制药设备GMP认证的主要目的和特点,再总结了制药设备在整个认证流程中的重点内容,并提出了系统化的中国制药设备认证过程,以期GMP认证技术可以起到更良好的效应,严格把关中国制药设备的标准化和安全性,以保证中国产品的药物绿色卫生。

简介：摘要：在药品生产过程中，由于包含的环节较为复杂，为了减少药品安全问题的发生，保证药品的质量，在实际工作中需要充分地发挥GMP管理模式本身的优势，为药品生产提供重要的支持，解决在以往药品生产管理工作中所存在的不足。基于此，本文论述了药品生产GMP管理中质量风险管理措施。

简介：摘要：药品的质量和安全性是每个人关心的重要话题。为了确保药品制造过程中符合质量标准和规范，GMP符合性检查成为必要的工具和手段。本文将介绍GMP符合性检查的概述、实施过程以及部分关键要素，帮助读者更好地了解和理解药品GMP符合性检查的重要性。

简介：摘要：新版GMP的具体内容是我国卫生部门结合制药企业的运转需求及发展前景而制定的相关认证内容，除人为因素之外，更注重了生产设备方面的要求与考量。基于此，文章才先从关于新版GMP要求的解读入手进行分析，再结合既往的设备管理工作经验，针对制药企业的运转需求及发展情况，研究基于新版GMP要求的制药企业设备管理工作路径，以供相关人员参考、借鉴，希望为实现新版GMP要求的落实，实现制药企业设备管理工作的优化转变提供相应的工作帮助与支持。

简介：摘要：药品研发是保障公众健康的关键领域，而GMP是确保药品质量、安全性和有效性的重要保障。本文旨在深入探讨GMP在药品研发中的应用，包括其基础知识、要求和挑战。通过对GMP合规性的详细分析，我们可以更好地理解其在药品研发中的作用，以确保最终产品的质量和安全性。

简介：摘要：随着信息技术的飞速发展，其在GMP文件管理中的应用也日益广泛。本文旨在探讨信息技术在GMP文件管理中的应用，并阐述其带来的便利与优势，对应用过程中的挑战以及对策进行探讨。

简介：《MCDBASQLServer2000考试指南(英文原版)》(￥56)该书包含微软认证数据库管理员(MCDBA)认证两门核心考试的内容,全面介绍了SQLServer的各种不同版本,包括每个版本支持的操作系统,以及SQLServer2000的高级特性。读者从中可以学到如何进行本地和远程安装、管理Windows2000Server和SQLServer2000以及管理和维护数据等内容。随书所附光盘中包含大量原汁原味的考试试题以及自适应测试引擎。不仅适用于准备MCDBA考试,也是设计、实现和管理MicrosoftSQLServer数据库的重要资源。

简介：在一个市场发展到一定的成熟阶段后．如何规范行业产品的质量和维护消费者的权益就成为必须要解决的问题．各种各样的认证标准就是在这种情况下诞生的。如今．众多的认证项目已经覆盖了各行各业从原材料采购、产品质量到企业管理规范化等方面．今天我们所要给大家介绍的就是最新的显示器认证规范——TCO′03．

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简介：随着人们对食品安全问题的日渐关注，目前市场上开始流行各种称谓的优质农产品和制成品，例如“无公害食品”、“绿色食品”、“有机食品”等，一些消费者反映无所适从，不知哪种更可靠、让人放心。

简介：【摘 要】随着我国医疗行业的快速发展，对于我国药品的质量安全管理也就有了更高的要求，我国有关部门对于质量的检测认定等十分重视，不断出台相关的文件，以规范药品的质量，以防劣质药品流入市场，进而影响人们的健康安全。 GSP认证就是国家在这方面的规定，只有经过 GSP认证，企业才有资格进行药品的经营，这是一种科学的管理办法，目前已经得到社会阶层的广泛的认可，对于保障人们的健康具有一定的积极作用。然而，有关企业在实际认证中还是会发生很多问题，这也为 GSP认证增添的阻碍，具有一定的难点，如何攻破难点就值得有关人员进行详细的分析。

简介：电子商务安全依赖于PKI技术.由于各行业建立的PKI体系结构不尽相同,解决各个独立PKI之间的交叉认证成为发展PKI的瓶颈.本文介绍了PKI交叉认证的各种信任模型,根据其技术、性能指标进行了比较和分析,并对我国PKI的发展进行了探讨.

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简介：指静脉的认证是一种新的技术，是生物测定的新技术，我们的系统是利用这种指头的血静脉。今叫天我介绍一下指静脉的技术，以及一些在日本的应用案例。