简介：摘要质量风险管理的概念于2002年被提出，其是以评估和回顾的方式在产品的完整生命周期内审核、评估、控制可能发生的质量风险。风险管理的实质是将系统性的管理程序应用于目标任务，以期对其风险进行分析和控制。而将质量风险管理应用到药品生产GMP管理过程中不仅可使药品质量得到保证，同时也能保障人民服用药物的安全性。
药品生产GMP管理过程中质量风险管理的应用研究
