简介：

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简介：摘要预防用疫苗（疫苗）的安全性是临床试验重点关注和评价的内容之一。本文结合近年来疫苗注册试验的审评实践，汇总了安全性分析和报告中的常见问题并相应提出系列思考和建议，包括探讨了安全性分析中统计学的作用，提出了安全性分析和报告的框架，涉及分析内容、分析指标和分析维度，其中关注了严重程度的分析；强调安全性风险信号应主动分析，鼓励基于循证的要求开展安全性评价；同时就说明书中收载安全性研究信息的基本原则、以及各期试验及不同受试者安全性数据综合考虑的问题进行了探讨，供疫苗注册申请人参考和借鉴，以促进我国疫苗临床研发和评价。

简介：摘要预防用疫苗（疫苗）的安全性是临床试验重点关注和评价的内容之一。本文结合近年来疫苗注册试验的审评实践，就安全性研究的常见问题提出系列思考和建议，包括安全性研究假设，入排标准及暂停/终止标准的考虑，安全性观察的常规要求和临床指标、疫苗排毒及佐剂安全性等特殊研究内容，并进一步明确了序贯入组的安全性观察要求，强调了因果相关性的科学判定和安全性监测工作质量等方面内容，供疫苗研发参考和借鉴，同时探讨适宜的解决方法，以促进我国疫苗研发和风险控制。

简介：摘要目的观察阿司匹林联合低分子肝素预防妊娠期高血压疾病子痫前期的临床效果。方法选取2017年10月至2018年12月慈溪巿妇幼保健院收治的妊娠期高血压疾病患者120例为研究对象，根据孕妇意愿及知情同意分为对照组和观察组，每组60例，对照组：从孕11～13＋6周开始单一口服阿司匹林100 mg/d，至孕36周或至终止妊娠前5～10 d；观察组：从孕11～13＋6周开始每天皮下注射3 075 IU低分子肝素连续2周同时口服阿司匹林100 mg/d，至36周或至终止妊娠前5～10 d。观察比较两组子痫前期发生率、不良妊娠结局及并发症发生情况。结果观察组患者子痫前期发生率、早产发生率、剖宫产发生率、胎儿窘迫发生率、胎盘早剥发生率和新生儿窒息发生率分别为15.00%(9/60)、20.00%(12/60)、36.67%(22/60)、11.67%(7/60)、6.67%(4/60)和1.67%(1/60)，均明显低于对照组的31.57%(19/60)、35.00%(21/60)、55.00%(33/60)、30.00%(18/60)、23.33%(14/60)和15.00%(9/60)(χ2＝4.658、4.104、4.061、6.113、6.535、6.981，均P<0.05)。观察组分娩时孕周为(37.88±3.72)周、新生儿体质量为(2.63±0.24)kg，均明显大于对照组的(36.11±3.59)周、(2.13±0.20)kg(t＝2.652、12.397，均P<0.05)。观察组患者产后失血、血小板减少、羊水过少和胸腹水发生率分别为5.00%(3/60)、1.67%(1/60)、5.00%(3/60)和16.67%(10/60)，明显低于对照组的25.00%(15/60)、16.67%(21/60)、23.33%(14/60)和15.00%(9/60)(χ2＝9.411、8.106、8.292、6.981，均P<0.05)。结论妊娠期高血压疾病患者接受小剂量阿司匹林联合低分子肝素治疗，能够降低子痫前期的发生率，改善不良妊娠结局。

简介：摘要随着社会的不断发展，人们对教育高效性的追求不断攀升，就数学这一门学科而言，教师越来越注重培养学生的数学阅读能力。对学生而言，提高自身的阅读能力是一件非常重要的事情，有效的、大量的阅读会提高学生的数学能力。因此，我们教师要提高阅读教学的效率，在教学的同时培养学生的数学阅读能力。本文主要阐述的就是数学教师如何采取有效的措施来实施阅读教学，提高学生的数学能力。

简介：摘要目的探讨单尖充填法与iRootSP相结合后的根管封闭性能。方法选取我院2017年1月至2018年1月期间新鲜拔出的单根管恒牙40颗，将备好的离体牙随机分为热牙胶充填组（A组，n=10)、单尖充填组（B组，n=10）、冷侧压充填组（C组，n=10）以及阳性对照组（D组，n=10），4组标本，均采取iRootSP根管封闭剂充填，充填7d后，测量根尖微渗漏发生情况。结果三个实验组染料渗入长度均小于阳性对照组（P<0.05），B组染料渗入长度较A组、C组更长（P<0.05）；而A组、C组比较无明显差异性（P>0.05）。结论iRootSP作为根管封闭剂用于单尖充填时，会在一定程度上影响根尖封闭性能。