简介:摘要目的分析我国基本药物目录遴选的现状与问题,探讨改善遴选程序科学性与透明度的方法。方法收集有关基本药物目录遴选方法的文献资料,采用描述性方法研究其对增加基本药物目录遴选科学性与透明度的作用与可行性。结果与结论应该采用量化程度更深的科学方法遴选基本药物①循证医学方法;②药物经济学方法;③灰色关联分析法;④综合评价法。
简介:摘要随着钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂新风险的陆续出现,药品监管机构应该如何应对?Alice Bhasale和同事比较了各主要药品监管机构公共安全信息传达的数量、及时性、力度和透明度。
简介:摘要目的探讨注射液保存条件与澄明度不合格的关系。方法将不同批次不同类别合格注射液留样产品,取样分为三组,保证每组中均包含留样条件为常温贮存和阴凉贮存的产品各5批次,其中对照组10批次,观察组1(模拟高温天气贮存)10批次,观察组2(全部按阴凉贮存)10批次,使其有可比性。对照组注射液常规(根据产品要求贮存,常温产品存放于常温通风房间,阴凉产品贮存于阴凉室)保存,观察组注射液按模拟高温天气或阴凉要求保存。对三组产品每月抽样检查澄明度,对检查的情况进行评价和比较,考察时间共6月。结果观察组2阴凉保存的注射液产品,其澄明度优于对照组按规定保存产品合格比例;观察组1高温保存的产品,澄明度合格率明显低于对照组按规定保存的产品。结论注射液产品的保存条件,对产品澄明度影响较大,特别对于对温度和光照有要求的产品;产品至少应按其规定条件保存,在运输、贮存及使用过程中的温度影响,可能导致产品质量问题。