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9 个结果
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  • 简介:摘要目的探讨药品微生物检查方法及方法适用性试验,加强对方法适用性试验的重视。方法分别从检验方法的选择、确认以及中药制剂的特殊性等方面分析方法适用性试验。结果药品微生物检查方法适用性试验必不可少。结论相关部门应重视微生物计数方法适用性,提高人员专业素质,加强质量控制。

  • 标签: 计数方法 微生物检查 方法适用性
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  • 简介:摘要目的建立骨伤洗剂微生物限度检查方法。方法根据骨伤洗剂的用药途径和制法,按照2015年版《中国药典》四部规定对其进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定,及控制菌的检查。结果确定采用稀释法进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定,采用常规法进行控制菌的检查。结论建立的微生物限度检查方法合理可行。

  • 标签: 骨伤洗剂 微生物限度检查方法 适用性实验研究
  • 简介:摘要目的通过探讨糖尿病量化运动适用性和安全性的护理分析,旨在为研究组量化运动护理的临床应用价值提高糖尿病患者生活质量提供理论依据。方法选择2013年1月-2014年1月在我院接受治疗的糖尿病患者93例,根据运动强度分为5个等级,患者在餐后1h运动60min,每个运动等级连续使用3d,记录运动前、运动结束、运动后4h和运动后12h心率、收缩压、舒张压及血氧饱和度的变化情况并统计低血糖率以评估量化运动安全性,并根据患者身体情况制定科学运动量化护理坚持运动3个月,统计患者血糖、糖化血红蛋白、血脂、腰围、腰臀比及体重的变化,以评估运动处方的适用性。结果运动结束、运动后4h和12h患者心率、血压、血氧饱和度均在正常范围内,患者在运动后4h出现低血糖,发生率最高3.23%;量化运动护理后3个月不同运动等级患者空腹血糖、糖化血红蛋白及总胆固醇水平较量化运动前比较显著下降,腰围、腰臀围、体重等一般资料较运动护理前显著降低。结论糖尿病量化运动护理能显著降低患者血糖、血脂等水平,同时不同强度运动量为患者提供更多选择,糖尿病量化运动适用性广、安全性高。

  • 标签: 糖尿病 量化运动 适用性 安全性
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  • 简介:摘要目的探讨化学药质量标准中液相色谱条件及系统适用性试验的发展趋势与存在问题,并提出了建议与同行们商榷。方法列举几例HPLC法实验,比较其色谱条件及系统适用性试验在不同版本标准中的要求。结果与结论随着质量标准的不断提高,色谱条件及系统适用性试验也不断完善,同时也带来一些问题,应予以重视。

  • 标签: 化学药 HPLC法 系统适用性试验
  • 简介:摘要目的探讨GB4789.2对含芦荟保健食品菌落总数的适用性。方法以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌为代表菌株,计算用GB4789.2方法各菌的回收率,并建立最适用检验含芦荟保健食品菌落总数的方法。结果含芦荟保健食品对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有抑制作用,用GB4789.2方法检验不能真实反映样品污染情况,改用薄膜过滤法则可取得较为满意的结果。

  • 标签: 芦荟 保健食品 GB4789.2 菌落总数