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使用适应性设计的随机对照试验报告规范解读

作者：周虎子威赖雪峰孙凤 Munyaradzi Dimairo 詹思延王胜锋
学科：医药卫生 >
创建时间：2022-12-13
出处：《中华流行病学杂志》 2022年第03期
机构：北京大学公共卫生学院/北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系/北京大学国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室/北京大学第三医院临床流行病学研究中心，北京　100191,英国谢菲尔德大学健康及相关研究学院，谢菲尔德S1 4DP

简介：摘要如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范（adaptive designs CONSORT Extension，ACE）在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展，为规范适应性设计随机对照试验报告提供了指导。本文将重点对ACE拓展和新增的条目进行解读，同时结合实例说明ACE条目清单在实际中的应用。
标签：适应性设计随机对照试验报告规范条目清单

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加强药物基因组学研究报告规范（STROPS）及解读

作者：鲁欣然赖雪峰孙凤詹思延王胜锋
学科：医药卫生 >
创建时间：2022-12-13
出处：《中华流行病学杂志》 2022年第05期
机构：北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系，北京　100191,北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系，北京　100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心，北京　100191

简介：摘要药物基因组学研究旨在探究遗传变异与药物的疗效和不良反应之间的关联，对样本量有很高的要求。为有效进行Meta分析以探究药物遗传关联，亟需提高药物基因组学研究报告质量。2020年制定的加强药物基因组学研究报告规范（Strengthening the Reporting of Pharmacogenetic Studies，STROPS）在STREGA规范（Strengthening the Reporting of Genetic Association Studies）的基础上进行补充和修改，为药物基因组学研究报告提供专门的指导。本文将重点介绍STROPS并对部分条目进行解读，同时给出实例以便理解和应用。
标签：药物基因组学研究报告规范条目清单解读

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