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  • 简介:推进职业化药品检查员制度建设是当前我国完善药品监管制度的一项重大措施,日本在这方面积累的经验对我国有一定借鉴意义。文章介绍了日本药品检查员管理体制、职业发展等制度设置情况,分析了其独立行政法人制度、较强的环境适应力、国际化与检查员能力提升有机结合等特点,并从系统推进、提升检查员职业荣誉感、保障独立检查权限、提升外部适应力等方面指出了其对我国职业化药品检查员制度建设的启示。

  • 标签: 日本 药品检查员制度 启示
  • 简介:改革开放以来,政府开始探索“多渠道、少环节”的药品分散采购体制,逐步推行药品集中招标采购制度并试点“两票制”,努力以地方政府为主导着力满足民众的基本用药需求,以药品流通环节改革为突破口规制药品购销秩序。但是,药品集中采购制度并未降低药品价格,它利用招标程序的合规掩盖了其他违规行为。为此,应该将散布在全国各地生产医保目录药物的企业整合为几家特大型国有企业,按照非营利性企业的要求规范药品企业的生产、经营与流通行为,规范药品及医疗器械粪的生产经营及流通企业的各种票据,提高医务人员收入,大幅度降低药品流通成本,促进药品采购制度的健康可持续发展。

  • 标签: 药品采购制度 药品集中采购 两票制
  • 简介:十九届三中全会提出深化党和国家机构改革。2018年3月,包含市场综合监管在内的总体机构改革方案正式发布,这标志着我国市场综合监管改革的序幕已徐徐拉开。但综合监管的本质含义是什么、中国市场综合监管的方向在哪儿?这些仍是值得探究的问题。本文通过对美国食品药品市场综合监管的历史演进和监管架构方面的实证分析,提出我国在施行市场综合监管改革时,应当逐步摒弃政府直接全面监管的传统思维,加强市场综合监管的立法保障,建立融合多方力量参与的监管体制,培育注重预防且定位科学的监管理念,创新包含大数据和"互联网+"等新兴科技手段的监管方式,并以信用为基础确立准确分类的监管模式,以期达到市场综合监管改革的良好效果。

  • 标签: 综合监管 食品药品 美国食品药品监管 FDA
  • 简介:日前,最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释[2017]15号,以下简称《解释》),自2017年9月1日起施行。《解释》的公布施行,对于依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权益,必将发挥重要作用。为便于司法实践中正确理解和适用,现就《解释》的制定背景和主要内容介绍如下。

  • 标签: 法律若干问题 申请材料 医疗器械 刑事案件 药品 注册
  • 简介:我国药品市场的问题颇多,药品质量不稳定、药价居高不下、患者可及性不好等等。如果要解决这些表面现象,作者认为必须改变政府主管部门行政监管的重心,首先把“遏制商业贿赂”与“去行政化”作为药品和疫苗市场回归有序的当务之急;其次开放“针对慢病患者的互联网处方药品交易”以及“将进口原研处方药引入跨境电商正面清单”。

  • 标签: 药品 疫苗 商业贿赂 去行政化 互联网药品交易 跨境电商
  • 简介:各市、县人民政府,省人民政府各部门:省食品药品监管局、编办、人力资源社会保障厅制定的《河南省建立食品药品专职检查员制度试点工作实施方案》已经省政府同意,现转发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。

  • 标签: 河南省人民政府办公厅 食品药品监管局 检查员 试点 制度 专职
  • 简介:鄂政办发[2018]60号各市、州、县人民政府,省政府有关部门:《湖北省食品药品安全大排查、大整治、提能力、建机制工作方案》已经省人民政府同意,现印发你们,请结合实际,认真组织实施。

  • 标签: 食品药品安全 湖北省 人民政府
  • 简介:SDPR—2018—0230013鲁卫药政字[2018]14号各市卫生计生委,委属(管)医疗卫生机构:为进一步做好全省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材网上集中采购工作,切实保障临床供应.

  • 标签: 医用耗材 集中采购 医疗卫生机构 山东省
  • 简介:国卫办监督发[2018]22号2018年9月13日各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、网信办、通信管理局、工商局(市场监管部门)、食品药品监管局:近期,部分地区一些公司以“胎儿摄影”名义为孕妇提供四维彩超服务,为非法鉴定胎儿性别提供了可乘之机。为严禁非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动,坚持问题导向,加强源头治理,切实保障群众安全和健康,现将有关要求通知如下:

  • 标签: 国家药品监督管理局 超声诊断仪 胎儿性别 卫生健康 非法使用 办公厅