简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

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简介：摘要：在基层医院发展过程中药品库房管理属于重要的管理内容，如果管理方式不恰当，会使药品的发放以及采购工作受到影响，对于基层医院的未来发展有着不利的影响。药品库房管理涉及到的环节较多，需要落实具体的管理策略、提升规范化水平才能够满足医院日常医疗活动中的药品供应需求，避免药品出现质量问题，保证医疗活动的有序开展。基于此，本文针对基层医院药品库房管理策略进行了研究，以期可以为药品库房管理提供参考。

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简介：摘要：目的 对于医院西药房管理工作，旨在探究应用药品合理分类及药品监管制度的实际效果及价值。方法 对照组为2022年5月到2022年8月未实施药品合理分类及药品监管制度的540例患者，观察组为2022年9月到2022年12月实施的540例患者，观察两组数据方面的差异。结果 与对照组（7.78%）相比，观察组（1.67%）药品出错率更低，P＜0.05；与对照组（87.22%）相比，观察组（98.33%）满意度更高，P＜0.05。结论 在医院西药房管理过程中实施药品合理分类及药品监管制度的效果明显好于不实施监管制度，不但可减少药品出错的发生情况，同时还能提升患者的满意度，该管理制度的应用效果比较理想，值得推广。

简介：摘要随着科技发展和人们生活水平的提高，药品安全和卫生已经成为人们关注的焦点。近年来国际卫生组织非常关注药品微生物污染问题，药品微生物检验成为了药品质量安全控制方面的重要技术之一，对控制微生物引起的药品性疾病具有重要作用。为了保证实验室药品微生物检测结果的真实性和准确性，则应该对药品微生物检测实施质量控制，尽可能的降低各种因素对检测结果造成的影响，最终对药品进行合格的评价。我国在药物微生物检验方面有了一定的发展，药品微生物的检验具有非常重要的意义，本研究将对其进行分析，并对药品微生物检验技术的发展趋势做了展望。

简介：【摘要】目的：监测门诊药品不良反应，提高门诊用药合理性。方法：于2020年02月--2020年11月，对本院门诊纳入的680例药物治疗患者进行观察，统计不良反应发生率及其相关表现。结果：680例门诊药物治疗患者中出现不良反应的患者有200例，占比29.41%；女性患者多于男性，年龄>60岁占比高于其他年龄阶段；静脉给药引起的不良反应高于口服给药；抗感染类药物导致的不良反应明显高于循环以及消化系统药物；不良反应主要特点表现为皮肤损害。结论：门诊用药治疗患者过程中具有一定的不良反应发生率，需引起高度重视，加强监测，确保合理、正确用药，以规避不良反应的发生。

简介：[ 摘要 ] 目的分析在医院药品库存管理存在的问题并提出具体的改进措施。方法在我们医院药品库存管理存在的问题进行了分析 , 讨论了零库存管理的可行性。结果表明 , 有一些医院药品库存管理中存在的问题 , 如不完美的基本设备和设施 , 不完善的管理系统和低质量的库存管理人员。结论药物备件库存管理有两个方面 , 有助于提高医院药品库存 , 降低库存成本和占用资金 , 加快药品流通。然而 , 也有一些问题 , 如缺乏药物 , 增加的管理成本和延迟供应。因此，有必要对医院的实际情况进行全面分析。

简介：【摘 要】GSP管理的实施深受药品经营企业关注，这关系着药品质量的优劣，还影响药企的未来发展是否长远。为此，实际药品经营管理过程中，有关企业应当掌握GSP管理要点，按照规定中的要求合理进行药品质量管控，进而落实相关内容，加强各个环节药品质量的保障。基于此，本文主要围绕实施GSP管理要点进行探讨，先阐述实施GSP管理的意义所在，而后总结具体的实施措施，通过提高领导对于GSP管理的认识、开展培训教育工作、健全质量管理体系以及加强GSP管理内部评审等，达到预期的实施GSP管理的目的，以及为有关企业提供参考。

简介：摘要：随着科学技术的发展，药物研发和生产的模式均在发生着变化，监管的部门如何有效地监管，同时持续保证药品的质量安全，在这种情况下，监管比以前更严峻和复杂。发展监管，提升方法的探究，使技术与监管、产业、产品的发展一起适应，这也是目前在全国药品监管部门共同需要面对的问题。

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简介：【摘 要】目的：分析高警示药品管理及风险控制方式。方法：抽选2019年5月-2021年5月应用高警示药品的130例患者，以时间顺序划入试验组与常规组（n=65）。常规组实施常规管理模式，试验组应用安全管理模式，比较两组药物使用错误次数、患者的满意度及不良用药问题发生率。结果：试验组的药物使用错误次数、患者满意度评分均优于常规组，差距对比有统计学意义（p＜0.05）。试验组药物所致的不良反应发生率是1.54%，常规组不良反应发生率是10.77%，试验组不良反应发生率相对较低（p＜0.05）。结论：安全管理模式可强化高警示药品管理及风险控制的效果，降低药物所致不良反应发生率，提升患者满意度，适合推广使用。

简介：【摘要】本文通过分析药品经营环节的关键质量风险点及探讨其管控措施，为药品经营企业通过质量风险管理和质量内审/自查防范风险、持续改进，完善质量管理体系提供学习和参考。

简介：【摘要】本文通过分析药品经营环节的关键质量风险点及探讨其管控措施，为药品经营企业通过质量风险管理和质量内审/自查防范风险、持续改进，完善质量管理体系提供学习和参考。

简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

简介：摘要：药品质量关系到人民健康和生命安全。药品的质量控制不仅与其生产工艺密切相关。也与实验室质量管理密切相关。近年来，随着我国生物医药产业的发展和技术进步，药物微生物实验室的全过程质量控制和保障理念不断强化，已从单纯的最终产品检验逐渐转变为风险调查、风险评估和风险管理。

简介：摘要：药品是医院用以预防、治疗、诊断人疾病、有目的性的调节人生理机能，并根据规定的适应症、功能主治、用法、用量进行使用。药品能够保证患者身体健康，提高人们生活质量，因此医院药品采购管理工作显得尤为重要。本文即根据目前医院药品采购管理情况分析存在问题，并结合社会需求、医院制度制定合理、有效的管理对策，确保医院药品安全。主要内容见下文：

简介：摘要:目的探讨住院药房近效期药品原因分析及改进措施。方法选取我院近效期药品进行研究，研究时间是2020年1月-2020年12月，详细统计近期药品产生原因，总结管理对策。结果近效期药品产生原因包括拆零药品管理难，不重视检查有效期；个别科室申请药品使用效率低或未及时使用；个别药品的厂家或包装更换，剩余药品不能调配出去；近效期药品未及时检查；急救药品管理不佳、使用频率低、药物更新周期较长。结论住院药房近效期药品产生原因较多，需加强培训管理、具体管理，建立健全有关管理制度，确保药品质量，为拥有安全提供保障。

简介：摘要：药品不良反应主动监测是被动监测的重要补充。本文重点分析了药品不良反应主动监测及其发展趋势。