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  • 简介:【摘要】目的:通过控制阿莫西林原料的粒度比例,使得阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似;方法:取阿莫西林原料采用干法制粒的生产工艺,制备不同粒度比例的原料,加人同样的辅料,采用相同的填充设备进行胶囊填充后检测阿莫西林胶囊成品的溶出曲线与参比制剂溶出曲线进行对比分析;结果:控制合适的阿莫西林原料粒度比例可以使阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似;结论:合适的阿莫西林原料粒度比例在特定处方中可以使阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似,满足阿莫西林胶囊一致性评价的要求。

  • 标签: 溶出曲线 阿莫西林 粒度