简介：摘要目的探讨施行药物临床试验过程中不良事件登记表的设计与应用。方法根据药物临床试验病例报告表中需要采集的信息设计表格。结果研究者填写方便，表格形式一目了然，有利于研究者对受试者不良事件的分析及转归的追踪。结论使用药物临床试验不良事件登记表，能更全面的收集受试者的安全信息，将患者随访及用药整个过程中的不良事件更加完整的呈现，有利于简化研究者工作，提高工作效率，提高药物临床试验的质量。
药物临床试验中不良事件登记表的设计与应用
