简介：摘要胰腺疾病病情复杂，主要包括胰腺癌、急性胰腺炎和慢性胰腺炎等，是人类生命健康的重要威胁。流行病学调查显示，胰腺疾病的全球发病率呈逐年上升趋势，但地区间存在较大差异，不同年龄和性别的人群中致病因素亦显著不同。近年来，全基因测序、多组学协同、微环境和菌群调控等领域的研究成果使胰腺疾病的发病机制愈加清晰，而标志物工具、微创技术、靶向药物等诊疗新技术、新方法的出现为开展基于早期诊断的个体化治疗提供了可能。

简介：摘要小肠细菌过度生长(SIBO)指小肠内细菌数量和种类发生改变并引起消化吸收障碍等病理生理异常的综合征。SIBO在胰腺疾病中发病率较高，可影响胰腺疾病病理生理过程。本文就SIBO与AP、CP、胰腺癌关系进行综述。

简介：摘要目的评估新型便携式内镜系统在上消化道内镜检查中的操作性能、有效性和安全性。方法采用多中心、开放性、随机、非劣效性对照研究，2019年6月—2020年6月间由3个临床研究中心参与，纳入消化内科门诊就诊的90例患者作为研究对象，随机分配到试验组和对照组，试验组接受便携式内镜完成上消化道检查（n=44），对照组接受临床常规应用的奥林巴斯胃镜完成上消化道检查（n=46）。以后者作为参照，对新型便携式内镜系统的检查成功率、图像质量、操作性能、操作总体满意度、活检成功率和安全性进行评价。结果试验组内镜检查成功率为97.73%（43/44），对照组为100.00%（46/46），差值为-2.27%（95%CI：-6.68%～2.13%），大于设定的非劣效界值（-10%）；试验组与对照组图像质量综合评价优良率均为100%，差值为0，大于设定的非劣效界值（-10%）。对照组操作系统性能优良率为100.00%（46/46），试验组为97.67%（42/43），2组间差异无统计学意义（P=0.483）；对照组操作总体满意率为100.00%（46/46），试验组为86.05%（37/43），2组间差异有统计学意义（P=0.011）；共9例进行了内镜下活检，试验组5例、对照组4例，2组活检通道均顺畅，均能顺利完成活检。共16例出现不良事件，对照组5例［10.87%（5/46）］，试验组11例［25.00%（11/44）］，2组间不良事件发生率比较差异无统计学意义（χ2=3.07，P=0.080），所有不良事件均在48 h内消失，无严重不良事件及器械缺陷事件发生。结论新型便携式内镜系统安全性高，操作性能与图像质量良好，与临床常用的日本奥林巴斯内镜系统效果相当，可推广应用。

简介：摘要胶囊内镜(capsule endoscopy，CE)具有无创、舒适度高的特点，随着CE技术的不断提升，先后有多项临床研究对CE检查肝硬化患者门静脉高压性消化道疾病的可行性和诊断效能进行了探索。食管CE应用于食管静脉曲张筛查安全可行，但其探查食管静脉曲张以及对静脉曲张大小分级的效能与传统胃镜比有一定差距。系线CE提高了胶囊在食管中检查的主动性，检查食管静脉曲张效能有所提升，但研究样本量相对较少，结果有待进一步验证。胃腔较大，现有CE评估胃静脉曲张、门静脉高压性胃病的研究多为胶囊被动性检查胃腔，效能较低。同时，多项研究将CE应用于门静脉高压性肠病的筛查，并且对门静脉高压性肠病的表现进行了初步分类，加深了临床医师对门静脉高压性肠病的认识。

简介：由中华医学会消化内镜学分会、上海市胰腺疾病重点学科、第二军医大学胰腺疾病研究所、《中华胰腺病杂志》、亚太消化内镜培训中心主办，上海长海医院承办的第三届上海国际胰腺疾病论坛暨第十二届全国超声内镜学术研讨会于2008年9月25日-28日在上海举行，有近800余名国内外专家和代表参会。

简介：摘要内镜技术的发展为诊断恶性胆管狭窄提供了新手段，通过消化内镜不仅能获得高质量的胆道结构图像，还能有针对性地获取组织标本。本文就目前内镜在诊断恶性胆管狭窄中的应用和进展做一总结。

简介：摘要胶囊内镜是一种无痛的消化道检查方式，检查范围已经覆盖全胃肠道，其相关的各种新兴技术也不断被研发，运用于胶囊内镜操作、成像和诊断的各个过程，未来还有可能辅助实现胶囊内镜下手术操作和给药。然而，目前大多数胶囊内镜新兴技术尚处于研发阶段，需要开展大规模临床研究，以进一步证实其应用价值。

简介：摘要结肠镜作为早期诊断及介入治疗的主要手段，在结直肠癌的筛查和预防中起着关键作用。有效和全面的结肠镜培训是实现高质量结肠镜检查、降低结直肠癌发病率的重要因素。结肠镜医师的培训已不再局限于学徒模式，内镜仿真模拟器以及内镜技能评估工具的应用有效提高了培训质量。内镜带教医师再培训以及内镜教学培训新模式的建立同样为培养合格的内镜医师起到了有效的推动与促进作用。本文总结了目前国内外结肠镜教学培训模式及方法的研究现状与进展。

简介：摘要慢性胰腺炎是一种以胰腺纤维化为主要病理特征的慢性进展性疾病，以巨噬细胞为代表的免疫细胞在其发生和发展过程中发挥重要作用。在胰腺纤维化进程中，巨噬细胞以替代活化型(M2型)为主，可通过分泌大量抑炎和促纤维化因子改变组织纤维化-炎性微环境；分泌多种基质金属蛋白酶及其抑制剂等影响细胞外基质降解与重塑；分泌TGF-β、PDGF等促细胞生长和增殖因子调控胰腺星状细胞活化状态，并可与之协同作用共同促进胰腺纤维化进程。本文旨在对M2型巨噬细胞在胰腺纤维化中的作用进行综述，为以巨噬细胞为靶标的慢性胰腺炎相关治疗提供理论基础。

简介：摘要AP继发胰腺内分泌功能不全原因复杂，AP急性期血糖水平异常患者多数随病情好转可恢复正常，部分患者远期会发生胰腺内分泌功能不全。AP急性期及远期胰腺内分泌功能不全与病因、病情轻重、治疗方式等多种因素相关。

简介：摘要上消化道内镜检查（esophagogastroduodenoscopy，EGD）是发现上消化道早期癌及癌前病变的最主要手段。现阶段EGD对上消化道癌的漏诊率仍较高，EGD质量提升有着重要意义。本文从内镜检查前准备工作、检查时操作流程、检查后患者随访三个方面归纳EGD质量控制方法及标准，对相关研究进展作一综述，为EGD质量提高提供一定参考，力求降低上消化道癌症漏诊率。

简介：摘要目的通过动物实验初步评估新型便携式内镜系统用于上消化道内镜检查的操作性能、有效性和安全性。方法采用平行对照、非劣效研究，选取10头健康巴拿猪作为研究对象，1名内镜医师使用日本Olympus内镜系统(型号GIF-Q260)，另一名内镜医师使用新型便携式内镜系统，对10头健康巴拿猪按照先新型便携式内镜系统后Olympus内镜系统的顺序进行上消化道内镜检查，采用量化评分指标，对新型便携式内镜系统进行器械质量评价、图像质量评价和安全性评价。结果新型便携式内镜系统单人操作时，展开和收纳用时分别为(110.24±8.93)s和(91.33±11.59)s，戴内镜一次性保护套用时(233.48±17.06)s。器械质量评价方面，新型便携式内镜系统的水气吸引性能不如Olympus内镜系统，吸引400 mL生理盐水所需时间为(56.44±5.18)s，用时多于Olympus内镜系统(型号GIF-Q260)的(33.71±3.56)s，但本新型便携式内镜系统吸引仍符合医疗器械技术要求(吸引量>400 mL/min)；其他性能(包括整机密封性、活检通道、镜身坚柔、旋钮操作、镜身弯曲度、视野范围)与Olympus内镜系统相当。图像质量评价方面，新型便携式内镜系统的性能(包括图像清晰度、图像变形及失真、图像颜色分辨率、图像照度、图像质量综合评价)与Olympus内镜系统相近。安全性评价方面，仅使用Olympus内镜系统操作时有1头猪出现恶心症状，使用新型便携式内镜系统操作时的10头猪未发生呕吐、咽喉部出血、心脏骤停等不良事件。结论新型便携式内镜系统展收方便，操作安全性好，内镜操作性能和有效性与临床常用内镜系统相当，不足之处在于水气吸引性能略差于临床常用内镜系统，但仍符合医疗器械技术要求，可以满足上消化道内镜检查。

简介：摘要粪弹性蛋白酶1(FE-1)是由胰腺腺泡分泌的蛋白水解酶，与胰腺外分泌功能密切相关。本研究检测137例CP患者(CP组)和92名健康者(对照组)的FE-1浓度，探讨FE-1对CP诊断和分期的临床价值。结果显示，CP组的FE-1水平明显低于对照组，且与患者的临床分期呈负相关，FE-1诊断CP有较高的灵敏度和特异度，并提高了CP临床分期的准确性。

简介：摘要目的基于前期动物实验，初步探索自主研发的新型智能手机控制的振动胶囊治疗功能性便秘(FC)的安全性和有效性。方法前瞻性纳入就诊于海军军医大学长海医院消化科门诊的24例FC患者。研究流程包括≥2周基础期、6周治疗期和≥6次随访(2周1次)。在治疗期内患者被分为假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组，分别吞服12颗对应胶囊。通过观察3组患者腹痛、腹胀、胶囊滞留，以及实验室检查指标异常等不良事件的发生情况，评价振动胶囊治疗的安全性；通过比较3组患者的周均完全自发排便次数(CSBM)、周均自发排便次数(SBM)、胶囊排出时间、便秘患者生活质量评分问卷(PAC-QOL)和便秘患者症状评分问卷(PAC-SYM)评分评价振动胶囊治疗的有效性。采用方差分析、最小显著性差异-t检验、Kruskal-Wallis检验、Wilcoxon秩和检验和Fisher确切概率法进行统计学分析。结果2例患者失访，最终假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组分别有7、8、7例患者纳入统计；共3例患者出现一过性不良事件。治疗第6周，假胶囊组、低频振动胶囊组和高频振动胶囊组的周均CSBM较自身基线差值分别为0.0次(0.0次，2.0次)、2.0次(1.0次，2.8次)和1.0次(0.0次，5.0次)，周均SBM较自身基线差值分别为-1.0次(-2.0次，2.0次)、1.0次(-0.8次，2.0次)和1.0次(0.0次，4.0次)；6周治疗过程中，假胶囊组、低频振动胶囊组和高频振动胶囊组中分别有3、7和5例患者的周均CSBM较基线数据增加≥1次，分别有2、5和5例患者的周均SBM较基线数据增加≥1次。低频振动胶囊组和高频振动胶囊组治疗第6周的胶囊排出时间均短于假胶囊组[(65.7±9.3)和(59.1±3.4) h比(96.7±10.0) h]，低频振动胶囊组和高频振动胶囊组治疗6周过程中的胶囊排出时间均短于假胶囊组[(63.6±8.6)和(59.8±6.6) h比(100.5±13.1) h]，差异均有统计学意义(t＝3.119、3.584、2.832、3.036，P均<0.05)。假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组患者在治疗期间PAC-SYM评分分别为(14.3±2.0)、(9.9±2.3)和(7.0±2.0)分，3组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组患者在治疗期间PAC-QOL评分分别为(31.3±4.4)、(24.0±3.8)和(13.9±4.1)分，其中高频振动胶囊组低于假胶囊组，差异有统计学意义(t＝2.808，P＝0.012)，低频振动胶囊组与假胶囊组间，高频振动胶囊组与低频振动胶囊组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论振动胶囊可安全用于FC患者，可促进排便，缓解其便秘症状，但不同振动频率胶囊的治疗效果的差异无统计学意义。

简介：摘要目的评价奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂治疗消化性溃疡的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的Ⅱ期注册临床试验，根据适应证不同，分为十二指肠溃疡和胃溃疡2项研究，采用分层区组随机化方法将患者按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组治疗方案为奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂[奥美拉唑20 mg(十二指肠溃疡)或40 mg(胃溃疡)+碳酸氢钠1 680 mg]，1次/d；对照组为奥美拉唑镁肠溶片20 mg(十二指肠溃疡)或40 mg(胃溃疡)，1次/d。疗程分别为4周(十二指肠溃疡)和8周(胃溃疡)，以内镜下溃疡愈合有效率作为主要疗效指标，以疼痛消失时间、临床症状缓解总有效率作为次要疗效指标，以不良反应发生率作为安全性指标。数据集包括全分析集、符合方案集(PPS)和安全性数据集(SS)，统计学方法包括独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、卡方检验、Fisher确切概率法和非劣效性检验。结果全分析集包含272例十二指肠溃疡和237例胃溃疡患者，PPS包含247例十二指肠溃疡和201例胃溃疡患者，SS包含272例十二指肠溃疡和235例胃溃疡患者。全分析集分析结果显示，试验组治疗4周后内镜下十二指肠溃疡愈合有效率为91.91%(125/136)，对照组为94.85%(129/136)，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组治疗8周后内镜下胃溃疡愈合有效率为86.44%(102/118)，对照组为87.39%(104/119)，差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效统计分析显示，2组溃疡愈合有效率差值的95%置信区间下限>-10%(十二指肠溃疡为-8.84%，胃溃疡为-9.54%)，表明试验组溃疡愈合有效率不劣于对照组。PPS与全分析集分析结论一致。全分析集分析结果显示，试验组和对照组十二指肠溃疡患者的中位腹痛消失时间均为6 d，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组和对照组胃溃疡患者的中位腹痛消失时间均为8 d，差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组治疗4周后十二指肠溃疡临床症状缓解总有效率分别为95.59%(130/136)和97.79%(133/136)，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组和对照组治疗8周后胃溃疡临床症状缓解总有效率分别为95.76%(113/118)和93.28%(111/119)，差异无统计学意义(P>0.05)。SS分析结果显示，试验组和对照组十二指肠溃疡患者不良反应发生率分别为5.15%(7/136)和2.21%(3/136)，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组和对照组胃溃疡患者不良反应发生率分别为12.71%(15/118)和6.84%(8/117)，差异无统计学意义(P>0.05)。结论奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂口服治疗消化性溃疡的内镜愈合疗效不劣于奥美拉唑镁肠溶片，且具有良好的安全性。

简介：摘要目的探讨甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良(FD)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性临床研究设计，于2018年3月至2020年4月，从海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)、黑龙江省中医院、天津市中医药研究院附属医院、山东大学齐鲁医院、浙江大学附属第一医院、首都医科大学附属北京中医医院、中南大学湘雅三医院7个三级甲等医院中，选择以消化不良症状就诊的门诊患者324例，经内镜和病理检查诊断为慢性非萎缩性胃炎，符合FD罗马Ⅳ诊断标准。受试者按照1∶1比例随机分为甘海胃康组和安慰剂组，甘海胃康组给予甘海胃康胶囊，安慰剂组给予甘海胃康胶囊模拟剂，两组患者用药方法均为餐前口服，2.4 g/次、3次/d，疗程均为4周。主要疗效指标为4周后的临床总有效率，次要疗效指标为上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感的症状评分变化情况，安全性评价指标包括实验室检查和不良事件等。采用卡方检验和Wilcoxon秩和检验进行统计学分析。结果共320例FD患者纳入全分析集，其中甘海胃康组161例，安慰剂组159例，共298例患者纳入符合方案集(PPS)，甘海胃康组和安慰剂组各149例。全分析集和PPS分析均显示，甘海胃康组临床总有效率高于安慰剂组[分别为84.5%(136/161)比44.0%(70/159)和83.9%(125/149)比46.3%(69/149)]，差异均有统计学意义(χ2＝57.07、46.32，均P<0.001)。全分析集和PPS分析均显示，甘海胃康组主要症状总评分治疗前后差值和各单项症状(上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感)评分治疗前后差值均高于安慰剂组[全分析集：10分(7分，14分)比5分(3分，11分)、3分(2分，4分)比2分(0分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，3分)、3分(1分，4分)比2分(1分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，3分)。PPS：10分(7分，13分)比5分(3分，11分)、3分(2分，4分)比2分(0分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，2分)、3分(1分，4分)比2分(1分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，3分)]，差异均有统计学意义(全分析集：Z＝5.80、5.91、3.19、3.72、3.30；PPS：Z＝5.14、5.11、2.86、3.21、2.84；均P<0.01)。全分析集和PPS分析均显示，甘海胃康组主要症状总改善率和各单项症状(上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感)改善率均高于安慰剂组[全分析集：77.8%(54.6%，91.3%)比42.9%(28.6%，61.5%)、100.0% (60.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，60.0%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，100.0%)、71.4% (33.3%，100.0%)比41.4%(25.0%，66.7%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (20.0%，100.0%)。PPS：77.8% (54.2%，89.5%)比44.0% (28.6%，65.0%)、100.0% (60.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，100.0%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，100.0%)、71.4% (33.3%，100.0%)比46.4% (25.0%，66.7%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (20.0%，100.0%)]，差异均有统计学意义(全分析集：Z＝8.60、7.72、4.98、4.24、5.61；PPS：Z＝7.90、7.03、4.49、3.88、4.83；均P<0.001)。治疗2周后，甘海胃康组主要症状总评分，以及单项症状上腹痛、上腹部烧灼感、早饱感症状评分与治疗前评分差值均高于安慰剂组[5.0分(3.0分，8.0分)比4.0分(2.0分，6.0分)、2.0分(1.0分，2.0分)比2.0分(0.0分，2.0分)、1.5分(0.0分，2.0分)分比1.0分(0.0分，2.0分)、1.5分(0.0分，2.0分)比1.0分(0.0分，2.0分)]，差异均有统计学意义(Z＝2.95、3.44、2.43、2.79，均P<0.05)。甘海胃康组与安慰剂组不良事件发生率比较[0.6%(1/163)比0(0/159)]差异无统计学意义(P>0.05)。结论甘海胃康胶囊治疗FD的临床总有效率高于安慰剂，且具有较好的安全性。

简介：摘要目的评价L-薄荷醇制剂（NPO-11）在上消化道内镜检查中单次喷洒抑制胃蠕动的有效性和相关影响因素。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验方法，将符合条件的患者按区组随机方法分为两组，在上消化道内镜检查中分别局部喷洒NPO-11（含有效成分L-薄荷醇160 mg）或安慰剂20 mL。记录评估给药前、给药后2 min、内镜检查结束时的胃蠕动情况，由术者评估操作难易程度，并分析NPO-11抑制胃蠕动有效性的影响因素。结果5家研究中心共入组220例患者。NPO-11组共109例，安慰剂组111例，两组基线资料相似，具有可比性。试验药物给药后2 min及内镜检查结束时两个时间点蠕动分级均为1级的受试者比例，NPO-11组为40.37%（44/109），安慰剂组为16.22%（18/111），差异具有统计学意义（χ2=15.93，P<0.001），在上述两个时间点，与安慰剂组相比，NPO-11组较弱蠕动（1级和2级）的比例分别为67.89%（74/109）、79.82%（87/109），比安慰剂组46.85%（52/111）、48.65%（54/111）更高；亚组分析显示NPO-11对胃蠕动的抑制效果在幽门螺杆菌抗体阳性组更显著。结论在上消化道内镜检查中，NPO-11局部喷洒可有效抑制胃蠕动，其效果在幽门螺杆菌抗体阳性组更显著。其安全性较好，未见明显不良反应。操作者评估胃镜操作较容易。