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  • 简介:摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果,主要对相关的法律法规等方面进行研究,并在这一基础上对相关的生产经验进行总结,从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果,并提出相应的建议来对其进行完善。

  • 标签: 药品生产企业 委托生产 管理
  • 简介:摘要药品生产质量管理规范(GMP)是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范,其最早由美国提出,本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性,其实施的必要性,在我国现阶段的发展状况及存在问题,旨在为GMP与药厂生产管理的后续研究提供参考。

  • 标签: GMP 药厂生产管理 现状 存在问题
  • 简介:摘要目的了解本地区农村小作坊生产白酒卫生质量,为加强农村小作坊生产白酒监督管理提供依据。方法对2005-2010年本单位监测的白酒卫生质量进行统计分析,评价标准按照GB2757-1981《蒸馏酒及配制酒卫生标准》要求,进行了感官、乙醇浓度、甲醇、杂醇油、氰化物、铅、锰等指标的监测分析。结果2005-2010年共监测白酒425份,不合格95份,超标率达22.35%。其中,小作坊生产白酒395份,不合格95份,超标率为24.05%,也就是说不合格的全是小作坊生产样品。超标的项目有感官、甲醇、杂醇油。

  • 标签: 小作坊 白酒 卫生质量
  • 简介:摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠,从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题,针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题,如对偏差管理认识不到位,偏差管理培训不够,管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平,需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上,建立科学性的偏差管理的程序。

  • 标签: 制剂室生产过程 偏差 分析与管理
  • 简介:摘要“齐二药”、“毒胶囊”等涉药事件的出现,使得药用辅料(以下简称“药辅”)逐渐得到人民群众的重视,并促使国家加大力度规范引导药辅产业的健康快速发展。结合国内外药用辅料行业的发展现状,运用SWOT分析方法对成都市的药辅生产行业(数据限成都市获得《药品生产许可证》的药辅生产企业)进行了调查分析

  • 标签: 药用辅料 行业 SWOT
  • 简介:摘要目的探究用重组微生物来生产药物蛋白的价值。方法选取2009年7月至2009年9月我院制药所中要生产的60份胰岛素,作为研究对象。随机分为A组和B组。A组为传统方法制取胰岛素组。B组为利用大肠杆菌生产胰岛素组。观察两组产生药物的难易程度、成本及生产药物后的药物疗效。结果两组药物经过不同方法的制取,A组药品的有效率为26.7%。B组药品的总有效率为70%,用重组微生物来生产药物的有效率明显高于传统方法制药的总有效率(11.28,P<0.05),具有统计学意义。结论采用重组微生物来生产药物蛋白比传统方法制取药物蛋白制取容易、成本低且生产药物的疗效好。

  • 标签: 重组微生物 药物蛋白 生产 价值分析
  • 简介:摘要中药饮片是中医治疗疾病的主要载体,中药饮片质量的优劣直接关系到临床用药的安全性和有效性。本研究按照《药品生产质量管理规范》(GMP)之要求,对中药饮片生产企业存在的问题进行自查自纠、归纳和总结,并提出相关的应对措施,以促进中药饮片生产企业的健康、可持续发展,保障中药饮片的质量。

  • 标签: 中药饮片 生产企业 质量管理 应对措施
  • 简介:摘要目的掌握我市小型和微型铅酸蓄电池生产行业铅危害情况,为职业卫生相关部门管理和企业对铅污染的防治,保护工人的身心健康提供更多的理论依据。方法通过现场职业卫生学调查,结合工作场所铅及其化合物浓度的监测和接铅作业人员健康监护资料进行综合分析。结果混合生产车间、排毒装置设计缺陷、二次扬尘等综合因素造成了工作场所空气中铅浓度超标,但是通过采取一定的职业卫生管理措施,接铅作业人员的身体受损情况较轻。结论企业只有在生产过程中使用机械化、自动化、密闭化,及时进行改进防护设施设计不合理的地方,实行“5S”管理和清洁生产制度,职业卫生管理工作到位,才能有效控制铅危害。

  • 标签: 蓄电池 铅危害 调查分析
  • 简介:摘要本文对药品生产过程中的GMP实施难点进行分析,并根据分析结果提出一些相应管理对策,以供相关人士参考。

  • 标签: GMP管理 药品生产 实施难点 对策
  • 简介:摘要目的通过探讨药品安全事件中药品缺陷产生各阶段药品生产者的刑事责任,明确药品生产者在此类事件中所可能涉及的常见罪名。方法采用文献研究、理论分析和案例研究方法,结合法理基础研究、法学基础理论来分析药品生产者在药品安全事件中所应承担的常见刑事责任。结果刑事责任承担方式应适用刑法学理论和刑法的相关规定,在专门设置的涉药犯罪条款尚不充分的情形下,在药品安全事件中适用其他条款,可严密涉药刑事法网。结论正确认识药品安全事件中的刑事责任有利于惩治违法药商、规范药品市场、保护人民群众的合法权益。

  • 标签: 药品缺陷 产生阶段 药品生产者 刑事责任
  • 简介:摘要目的探讨产前健康教育对产妇生产过程及分娩的影响。方法2011年5月至2012年3月期间,我院诊治的300例孕产妇,随机将其分为对照组(不进行产前健康教育)和观察组(产前健康教育),每组各150例,对两组产程时间、分娩方式,进行观察和比较。结果与对照组相比,第一、二、三产程均明显缩短,阴道分娩率明显升高,剖宫产率显著降低,P<0.05,差异有统计学意义。结论产前健康教育能够有效改善孕产妇的分娩结局,值得临床推广。

  • 标签: 产前健康教育 孕产妇 产程时间 分娩方式
  • 简介:摘要目的将心理护理服务应用于妊娠期高血压孕妇治疗中,分析其对孕妇生产应用效果。方法选择在本院接受治疗的妊娠高血压孕妇126例,随机分为研究组和对照组,各63例,对照组给予常规护理,研究组则在常规护理基础上实施心理护理,评价分析分娩前孕妇的焦虑状态、分娩方式。结果护理干预后研究组SAS评分(43.32±6.13)显著低于对照组(P<0.05)。研究组顺产45例数显著多于对照组顺产31例(x2=6.45,P<0.05)。结论良好的心理护理能有效缓妊娠期高血压患者的焦虑情绪,提高孕妇的产率,值得临床推广应用。

  • 标签: 心理护理 妊娠期高血压 应用效
  • 简介:摘要目的分析氯乙烯对员工的职业病危害,了解氯乙烯生产企业员工的健康情况。方法在某氯乙烯生产企业中选取2014年5月-2015年9月200份在职员工的健康体检资料,检查员工的肝脏(使用B超),并对体检结果进行分析。结果脂肪肝在体检各指标的异常检出率中最高,达45%,检出率最低的是X射线胸透异常(1%);不同年龄组之间脂肪肝的检出率有显著差异,P<0.05,有统计学意义。不同工段之间脂肪肝的检出率不同,P<0.05,有统计学意义。结论氯乙烯对员工的肝有一定的危害,企业要做好相应的保护措施,加强健康管理,保护员工的健康。

  • 标签: 氯乙烯 生产企业 职工 健康 体检结果
  • 简介:摘要目的调查分析早孕期出血保胎治疗与生产后胎盘粘连的相关性。方法选取从2013年3月至2015年2月来我院住院生产发生胎盘粘连的产妇1677例,对其资料进行回顾性分析。将1677例产妇分成早孕期出血保胎治疗组(甲组)和正常保胎治组(乙组)。结果甲组824例,生产后胎盘粘连5例,发生率0.61%;乙组853例,生产后胎盘粘连5例,发生率0.59%。两组胎盘粘连发生率比较差异不具有统计学意义(P>0.01)。结论早孕期出血保胎治疗和生产后胎盘粘连相关性不高。

  • 标签: 早孕期出血保胎治疗 生产后胎盘粘连 相关性
  • 简介:摘要目的对某阻燃剂生产企业技改项目职业病危害控制效果进行评价,以进一步提高卫生防护设施控制效果及完善职业卫生管理。方法通过收集相关资料、现场职业卫生学调查和职业卫生检测,用检验检测法与定量分级法相结合进行综合评价。结果该建设项目存在的主要职业病危害因素的控制效果基本符合职业卫生要求。结论认真执行职业病防治法,可降低企业风险,更好地保障劳动者的健康。

  • 标签: 职业病危害 控制效果 评价
  • 简介:摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量,加水10倍量水提取法提取,进风温度在170~180℃,出风温度在90~100℃条件下干燥,加入微晶纤维素作为崩解剂,80%乙醇作为黏合剂,选择欧巴代(Opadry)Ⅱ作为包衣材料,效果最好。结论该工艺可行,参数合理,易操作,完全符合肝胆清片生产的要求。

  • 标签: 肝胆清片 生产工艺
  • 简介:摘要目前,我国味精年产量已达100万T以上,居世界第一。味精由名谷氨酸钠,它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备;(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵;(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备;(4)味精精制。

  • 标签: 预处理 水解 发酵 精制
  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展,人类对于健康认识的水平和要求日益提高,毋庸置言,药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此,药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

  • 标签: 药品生产 药品质量 质量管理
  • 简介:摘要目的探讨社区医生在产后访视中的工作方法及注意事项,促进母婴健康。方法对1042名产妇进行了上门访视,给予母乳喂养知识、产褥卫生、婴儿护理等健康教育及指导。结论产后对产妇及婴儿实施连续性的健康服务,能够增强产妇及家属的健康意识,消除和减轻一些影响健康的危险因素,有助于产妇顺利度过产褥期,婴儿顺利度过新生儿期,预防疾病,保障母婴健康。

  • 标签: 产后访视 方法 注意事项
  • 简介:摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间,储存条件,设施,设备及专业技术人员,应避免发生差错,以防止混淆,污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料,原料,辅料,半成品以及成品等应进行分类,分区,定点定置存放,防止混淆,污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单,认真核对名称,规格,批号,数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

  • 标签: 药品生产企业 仓储 GMP管理