简介：目的通过研究经羟基磷灰石（HA）涂层处理后多孔镍钛（NiTi）合金的溶血率及成骨细胞在其表面的附着、增殖及分化情况，评价其体外生物相容性。方法测定经HA涂层处理的圆盘状多孔NiTi合金（NiTi—HA组；直径10mm。厚2mm）的生物相容性，未经涂层处理的多孔NiTi合金（NiTi组）及致密纯钛（Ti组）试样设为对照组。采用分光光度法分析其溶血性能：将成骨细胞接种于试样表面，用扫描电镜（SEM）观察成骨细胞黏附形态，MTS法及碱性磷酸酶（ALP）试剂检测细胞附着、增殖情况及ALP活性，对数据进行重复测量方差分析。结果NiTi-HA组、NiTi组及Ti组试样的溶血率分别为（0．30±0．11）％、（0．51±0．07）％及（0．27±0．06）％，均低于国家标准（YY／T0127．1）规定的5％。SEM观察显示．NiTi—HA组及NiTi组试样细胞黏附形态良好。NiTi—HA组试样表面细胞附着及增殖数量均高于NiTi组试样（P值分别为0．000与0．001）。NiTi-HA组及NiTi组试样表面细胞ALP活性无差异（P=1）．但均高于Ti组试样（P值分别为0．001与0．0004）。结论NiTi-HA组、NiTi组及Ti组试样均无溶血作用：NiTi-HA组较NiTi组更有利于成骨细胞附着和增殖．且ALP活性均高于纯钛。

简介：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。