简介:目的:为完善我国新药审评模式提供参考。方法通过介绍PDUFAV中美国FDA对新分子实体和创新生物制品审评模式的改进,并对实施两年来的效果进行分析,探索其加强沟通、提高审评透明度和首轮通过率的方法,提出几点思考。结果新审评模式合理调整了审评时限,为申请者和审评者提供了充足的时间补充和审评申请材料,里程碑会议的有序召开为双方提供了双向沟通的机会,第三方的评估结果显示,新审评模式有效推进了审评进程,提高了审评透明度和首轮审评通过率,增加了审评的可预见性,尤其对特殊审评药物产生了明显的积极影响。结论对新药审评模式的设计应考虑在保障充足审评资源的前提下,对审评的关键节点加以控制,设置合理审评期限,通过加强申请者和审评者间的沟通提高首轮审评效率和效果。
简介:摘要: 职业护士是部队医疗机构提供医学技术和护理方面专业服务时必不可少的工作人员和环节,提高职业护士的人文素养是“实施健康中国战略”的必要基础。具备良好人文素养的职业护士将有助于病人加速康复,帮助建设团结向上的工作集体并对营造良好的医患关系产生积极作用。在提高护士人文素养的教育和培训中应遵循以思政教育内容为核心、加强部队医院特色内涵建设、高效率及多样化、趣味性原则。在进行教育和培训时,应构建专门、系统的教育和培训体系,活动形式应多样化、趣味化,加强考核方式的可操作性并强化保障措施,同时要随着时代进步不断发展的新内容和新标准持续进行。职业护士在完成繁重的现职工作、不断提升医疗业务能力的同时,要适应党、人民和社会对综合素养的新要求,为部队医院营造良好的人文环境、医患关系及军民关系贡献更大的力量。
简介:摘要:目的:研讨如何强化监督抽检工作提高药品质量。方法:对进行药品监督抽检工作中遇见的问题进行总结和分析,并制定一系列的应对措施。结果:常见影响监督抽检工作主要原因有:药品抽检标本送检不及时,生产企业重组及改建导致药品 抽检工作不能良好的开展,药品销售行业对药品抽检的重视程度不够,药品销售及使用不能规范化管理等。针对上述原因进行 统计和分析制定相应的措施。结论:加大监督及执法力度,能有效的加强药品的管理;提高药品的质量。
简介:本文通过对中西医结合脊柱外科治疗效果方面相关参考文献的查阅,分析总结出了六个相关影响因素,分别是医疗体系、医疗队伍、医疗环境、监督检查、治疗能力、配合程度。运用线性回归分析对中西医结合脊柱外科治疗效果的影响因素进行分析研究,最终得出中西医结合脊柱外科治疗效果的对策建议。关键词中西医结合;脊柱外科;线性回归分析0引言将传统的中医中药知识和方法与西医西药的知识和方法结合起来,在提高临床疗效的基础上,阐明机理进而获得新的医学认识的一种途径。1中西医结合是中华人民共和国建立后政府长期实行的方针。中西医结合是中、西医学的交叉领域,也是中国医疗卫生事业的一项工作方针。中西医结合发轫于临床实践,以后逐渐演进为有明确发展目标和独特方法论的学术体系。21研究方法研究影响因素的方法有很多,本文主要介绍以下五种,具体见表1。表1影响因素研究方法序号研究方法解释1文献梳理法文献法的一般过程包括五个基本环节,分别是提出课题或假设、研究设计、搜集文献、整理文献和进行文献综述。32深度访谈法深层访谈法是一种无结构的、直接的、个人的访问,在访问过程中,一个掌握高级技巧的调查员深入地访谈一个被调查者,以揭示对某一问题的潜在动机、信念、态度和感情。3结构方程模型结构方程模型是一种建立、估计和检验因果关系模型的方法。模型中既包含有可观测的显在变量,也可能包含无法直接观测的潜在变量。44层次分析法层次分析法是将与决策总是有关的元素分解成目标、准则、方案等层次,在此基础之上进行定性和定量分析的决策方法。55回归分析法回归分析法是在掌握大量观察数据的基础上,利用数理统计方法建立因变量与自变量之间的回归关系函数表达式。回归分析中,当研究的因果关系只涉及因变量和一个自变量时,通常我们把他叫做一元回归分析;当研究的因果关系涉及因变量和两个或两个以上自变量时,叫做多元回归分析。根据自变量的个数,可以是一元回归,也可以是多元回归。2实证研究通过文献梳理,梳理出来影响中西医结合脊柱外科治疗效果的因素共有6个,分别是,医疗体系、医疗队伍、医疗环境、监督检查、治疗能力、配合程度。接下来对每一个影响中西医结合脊柱外科治疗效果的因素进行问卷设计,统一对每一个因素设置5个问题,一共30个题项,每一个影响中西医结合脊柱外科治疗效果的因素都作为一个自变量,中西医结合脊柱外科治疗效果作为因变量。2.1信度分析对收集回来的问卷进行信度分析,信度分析的参考标准是Cronbach’sα>0.90表示问卷信度非常高,0.80<Cronbach’sα<0.90表示问卷信度良好,0.70<Cronbach’sα<0.80表示可以接受,问卷信度一般,0.65<Cronbach’sα<0.70表示最小可接受值,问卷信度不太理想,需重新修订量表或删除问题项。Cronbach’sα<0.65表示问卷不具备价值,建议放弃。通过信度分析发现,医疗体系的Cronbach’sα值为0.870、医疗队伍的Cronbach’sα值为0.819、医疗环境的Cronbach’sα值为0.856、监督检查的Cronbach’sα值为0.919、治疗能力的Cronbach’sα值为0.829、配合程度的Cronbach’sα值为0.938,由以上数据可以得出问卷的信度良好。2.2效度分析问卷的信度符合要求后,进行问卷的效度分析,效度分析的标准为0.5<KMO≤0.6表示不合适,0.6<KMO≤0.7表示勉强合适,0.7<KMO≤0.8表示合适,0.8<KMO≤0.9表示很合适,KMO>0.9表示非常合适。问卷整体的KMO值为0.845,说明很合适。2.3回归分析本文采用多元线性回归分析对医疗体系、医疗队伍、医疗环境、监督检查、治疗能力、配合程度与中西医结合脊柱外科治疗效果的影响关系进行分析和总结。通过分析得出,判定系数为0.667,R方为0.502,拟合度良好。VIF值均小于5,即各个变量之间没有共线性,医疗体系对中西医结合脊柱外科治疗效果的β为0.118,且P值小于0.05,呈显著相关,假设成立;医疗队伍对中西医结合脊柱外科治疗效果的β为0.129,且P值小于0.05,呈显著相关,假设成立;医疗环境对中西医结合脊柱外科治疗效果的β为0.148,且P值小于0.05,呈显著相关,假设成立;监督检查对中西医结合脊柱外科治疗效果的β为0.134,且P值小于0.05,呈显著相关,假设成立;治疗能力对中西医结合脊柱外科治疗效果的β为0.161,且P值小于0.05,呈显著相关,假设成立;配合程度对中西医结合脊柱外科治疗效果的β为0.131,且P值小于0.05,呈显著相关,假设成立。3对策建议将传统的中医中药知识和方法与西医西药的知识和方法结合起来,不断提高脊柱外科治疗效果,除了中西医结合,还需要完善医疗体系,强化医疗队伍,提供良好的医疗环境,医生的专业素养要具备,治疗水平要高,除此之外,病人一定要和医生相互配合,有一个阳光积极的心态,这样对于治疗的效果会更有益处。4结语本文主要研究了医疗体系、医疗队伍、医疗环境、监督检查、治疗能力、配合程度对中西医结合脊柱外科治疗效果的影响,研究表明了医疗体系、医疗队伍、医疗环境、监督检查、治疗能力、配合程度对中西医结合脊柱外科治疗效果存在正向影响。参考文献1.张涛,李博,庞浩,王冰.中西医治疗强直性脊柱炎活动期效果观察J.皮肤病与性病,2018,40(04)614-615.2.王涛.中西医结合治疗脊柱骨折合并脊髓损伤的疗效及安全性研究J.中国社区医师,2018,34(23)94+96.3.王顺梅.中西医结合治疗强直性脊柱炎对患者预后及生活质量的影响J.临床合理用药杂志,2018,11(17)54-55.4.肖曦,龙亨国,熊小春.中西医结合“三步复位法”治疗胸腰段脊柱爆裂骨折复位方法的临床疗效探讨J.中华中医药学刊,2018,36(04)974-976.5.凡洪伦.中西医结合治疗脊柱压缩性骨折临床效果评价J.按摩与康复医学,2018,9(05)58-59.