简介：药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。

简介：简介英、德、瑞三国药价形成机制、原则和管控特点及对我国药价管理体系方面的借鉴意义。

简介：目的观察丙泊酚-瑞芬太尼靶控输注（TCI）联合右美托咪定（DEX）在小儿无痛胃镜检查中的应用效果。方法30例采用无痛胃镜检查的患儿,随机分成D组与C组,各15例。D组在进行胃镜检查前10min时微量泵输入0.5μg/kg的DEX,然后以该速度维持到检查完成。C组则注射相同剂量的生理盐水。在手术中两组患儿都使用丙泊酚-瑞芬太尼TCI进行麻醉,然后对所有患儿的呼吸等状况进行监测。对比两组治疗效果。结果与T0时刻比较,在T1时刻D、C两组平均动脉压（MAP）均出现显著下降趋势,D组在T1时刻MAP较C组高,D组T2时刻MAP较C组低,差异有统计学意义（P〈0.05）。与T0时刻比较,在T2时刻C组的心率（HR）出现快速上升趋势,差异有统计学意义（P〈0.05）,与C组比较,在T2时刻D组的HR出现显著降低,差异有统计学意义（P〈0.05）。D、C两组患儿血氧饱和度（SpO2）方面比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。D、C组丙泊酚用药量分别为（2.03±0.36）、（2.87±0.35）mg/kg,D、C组瑞芬太尼用药量分别为（1.11±0.44）、（1.81±0.36）μg/kg,且D组丙泊酚及瑞芬太尼用药量分别下降了（29.5±2.1）%、（38.5±1.4）%,比较差异均具有统计学含义（P〈0.05）。D组苏醒时间要少于C组（P〈0.05）。结论在进行小儿无痛胃镜检查中应用丙泊酚-瑞芬太尼把控细胞输注联合DEX将提高检查的安全性、可靠性及有效性。