简介：

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简介：摘要：本文主要概述药品生产现场的管理，分析其存在的不足，并提出了相应的解决办法，以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理，为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障。

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简介：摘要：从地坑管道安装焊工使用背部充氩气保护焊方式窒息死亡事故、核压力容器制造厂16名焊工体检发现的各种职业病入手，对焊接职业病的原因进行分析，针对焊接过程分析了焊接过程中由于高温所产生有害气体及烟尘对人体的职业伤害、未辨识环境的安全作业条件造成的危害、管理重视不足的危害，提出了注重劳动强度改善、优化焊接工艺、监测控制环境有害因素、实现个人预防及医疗防护、严格焊接工艺纪律，形成通过提升职业健康意识、分析隐患、采取治理措施来保证职业健康卫生的防治方法。正确应用安全管控方法可有效预防焊工发生职业卫生事故。

简介：摘要：从埋设于地下沟渠的焊接构件采用后充气式氧气保护焊接造成的窒息伤亡事故，核压力容器制造厂近年来从焊接人员体检中发现的各类职业病入手，探讨了焊接职业危害的产生原因，并就焊接过程中的危险因素进行了分析，并提出了加强工人劳动强度，改进焊接工艺，监测和控制环境危害因素，加强个人防护和健康保护，严格规范焊接工艺，从而形成了通过增强职工职业卫生安全意识、分类风险、制定管理方法来提高职工健康卫生水平的防治途径。合理使用安全控制措施可有效防止焊工的职业健康问题。

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简介：摘要：为了确保制药企业的长期发展，必须建立一套完善的生产质量控制管理体系，以确保药品的整体质量，并且能够有效地提升其市场竞争力。因此，制药企业应该加强对生产质量的监督，确保其达到质量管理的最终目标，即生产出合格的保质保量的产品。只有通过严格的质量控制，不断改善药品的质量，才能够在市场上取得成功，为社会作出更大的贡献。因此，本文将深入探讨如何有效地控制生产质量，以实现企业的可持续发展。

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简介：[摘 要]目的：收集分析了2022年度年度海南省药品生产许可现场检查的情况，以期对药品生产企业提升药品质量管理水平，切实履行好对药品安全责任提出参考，同时为监管部门监管工作提供技术依据。

简介：摘要：本文主要探讨了QC小组在药品现场管理中的具体作用。在药品生产过程中，QC小组负责原材料的检验和采购、生产过程的监控和控制以及产品的检验和测试。在药品现场管理中，QC小组则负责现场环境的监控和控制、设备的维护和保养以及人员的培训和管理。此外，QC小组还能够通过缺陷分析和改进措施、过程改进和优化以及质量管理体系的建立和完善等方式，不断提高药品质量和现场管理水平。最后，本文通过案例分析进一步说明了QC小组在药品现场管理中的重要作用，以期为药品质量控制和管理提供有益的参考和借鉴。

简介：摘要：本文研究了生产车间现场监督与质量改进的协同机制。首先，阐述了生产车间现场监督与质量改进的协同对企业的重要性。然后，分析了该协同机制存在的问题和难点，最后，提出了加强生产车间现场监督与质量改进协同机制的有效策略，通过采取这些策略，可以提升生产车间现场监督与质量改进的协同效果，提高企业的生产效率和产品质量。

简介：摘要目的探讨现场管理理念及工具在用药安全管理中的应用。方法分析护理安全用药中存在的问题，将现场管理模式应用于药品管理、相关用药耗材管理、用药流程等用药行为中，并对应用效果评价分析。结果现场管理理论模式应用于临床安全用药管理前，护士用药差错发生率为18.18%，药品管理及质控评分得分为90.5分，患者对用药满意度为84.20%；现场管理实施后用药差错发生率为3.08%，药品管理及质控评分得分为97.5分，患者满意度为97.30%，实施前后两组数据比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论现场管理理论模式应用于护理用药中，可以降低用药差错发生率，提高药品管理水平，提升患者用药安全与满意度，值得临床推广应用。

简介：【摘要】目的：梳理总结数字疗法软件类医疗器械现场检查要点，以便引导生产企业，开展自查自纠，建立完善质量管理体系，同时帮助监管人员进一步拓宽检查思路，提升检查效率，确保产品安全有效和质量可控。方法：概述产品特点、统计分析现场检查情况，总结检查要点。结论：通过分析研究2022年我省数字疗法软件类医疗器械生产企业现场检查发现的缺陷，从监管的角度梳理出检查要点，有利于监管人员可以更高效地发现关键风险点，同时帮助企业开展对照查摆，进一步提升生产质量管理水平。

简介：摘要：随着我国药品监督管理力度的加强，药品监督管理过程中出现的问题越来越明显，药品不同于正常商品，它还具有社会服务性质，药品的质量对于人们的身体健康和生命安全来说是至关重要的。加强药品监督管理可以充分遏制制造贩卖假冒伪劣药品的行为，并切实规范药品生产与经营市场，对群众的用药安全充分进行保障。本文针对我国药品生产、经营现场检查管理的难点进行分析，阐述了存在的问题，并提出了相应的解决建议与意见，以促进药品生产、经营现场检查管理工作的高质量发展。

简介：摘要：在药品危害事件中，最主要的原因就是生产管理不得当，失控的质量管理不仅会给制药企业带来更多的经济损失，从而影响到企业的发展，还会对患者的健康造成危害。不仅会对疾病的治疗产生影响，还会对患者的生命健康构成威胁。我国人口众多，对药物的需求也相对较大，因此要强化各个环节的检查管理，对生产质量管理现场检查进行完善，以减少药品生产质量不合格对药品质量的影响，从而提高药品生产质量。

简介：摘要为了提高公众现场救护知识的普及率，中国老年保健协会第一目击者现场救护专业委员会专门针对公众制定了《中国现场救护第一目击者行动公众指南（2023）》。本指南针对我国急诊医疗服务体系关键而薄弱的现场救护环节，为公众提供了第一目击者行动指引，在伤病突发的第一现场，第一目击者在第一时间作出迅速正确的反应十分关键。本指南基于最佳实践证据，梳理现场救护的核心理念，以期对规范我国公众急救知识与技能普及提供指导和帮助。

简介：【摘要】目的：浅析新冠肺炎期间全员核酸采样现场的流程管理方法。方法：回顾分析2020年11月至2022年5月期间开展的60例人员核酸检测时，所采取的现场流程管理方式。结果：制定了采样工作流程、合理调配各种资源、强化采样现场出入口管理后措施后60例均顺利完成采样，无交叉感染等情况。结论：新冠肺炎疫情期间核酸采样现场做好流程化的管理可提升核酸采样效果，并预防交叉感染。

简介：摘要：在原料药生产中，应加强对产品的质量控制，以确保产品的质量。对原料药生产工艺进行了细致的分析，并对质量检测点进行了合理的设置。在分析 API的生产过程时，要做好杂质剖面，对散装药物生产质量管理，质量保证体系和无菌 API进行检查，以确保 API杂质剖面准确，完整，确保质量保证体系能起到积极作用。改善了药效物质的无菌性，防止了对 API的二次污染。为此，必须认识到原料药生产过程中质量管理的重要意义，并主动对每一个质控点进行检查。