简介：摘要：本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面，强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节：原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施，包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性，提高生产效率，降低成本，维护企业的声誉，以及在市场竞争中脱颖而出。

简介：摘要  目的 探讨新冠肺炎疫情期间乡镇社区新冠肺炎排查人群在医院外短时间内，对大样本咽拭子核酸检测采样现场管理的有效措施。 方法 领队在到达采样目的地半小时前，联系当地负责人并做好小组分组，明确组长的职责。组长负责制现场与采样点负责人无缝对接，及时反馈采样时存在的问题，并采取应对措施。采样后“谁管理，谁落实”现场清理。 结果 采样小组分别到达29个采样点，即可规范、迅速开展采样工作，采样队与地方乡镇沟通良好，无缝对接，及时正确处理突发事件，无投诉，工作受到当地群众和卫健局的表扬。结论 层级有效的明细沟通，组长负责制的动态现场管理，有利于在院外短时间内有序、快速有效和安全地开展乡镇社区疫情防控工作，保障大样本核酸检测采样顺利完成。

简介：摘要  目的 探讨新冠肺炎疫情期间乡镇社区新冠肺炎排查人群在医院外短时间内，对大样本咽拭子核酸检测采样现场管理的有效措施。 方法 领队在到达采样目的地半小时前，联系当地负责人并做好小组分组，明确组长的职责。组长负责制现场与采样点负责人无缝对接，及时反馈采样时存在的问题，并采取应对措施。采样后“谁管理，谁落实”现场清理。 结果 采样小组分别到达29个采样点，即可规范、迅速开展采样工作，采样队与地方乡镇沟通良好，无缝对接，及时正确处理突发事件，无投诉，工作受到当地群众和卫健局的表扬。结论 层级有效的明细沟通，组长负责制的动态现场管理，有利于在院外短时间内有序、快速有效和安全地开展乡镇社区疫情防控工作，保障大样本核酸检测采样顺利完成。

简介：

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。