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  • 简介:摘要:药品监督管理部门对在中华人民共和国境内依批准生产、经营、使用药品开展质量抽查检验工作,根据监管目的分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是根据监管需要对质量存在可疑的药品进行抽查检验;评价抽检是监管部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。《药品管理法》及其实施条例对药品抽查检验作出了原则规定。国家药品评价抽查检验(以下简称“国抽”)是依据《药品质量抽查检验管理规定》和《药品抽样原则及程序》进一步规范,是药监部门为了加强药品上市后监管,在生产、经营和使用环节进行样品抽取,由药品检验机构完成标准检验工作并出具报告书的过程。

  • 标签: 国家药品抽检 抽样 受理登记