简介：在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下，基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验，对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。
简介：目的总结经外周静脉穿刺置入中心静脉导管（PICC）的安全管理措施。方法回顾性分析226例PICC置管病人进行安全管理的临床资料。结果本组病人并发静脉炎6例,穿刺部位渗血1例,导管阻塞5例,血栓2例,未发生导管感染、移位、脱管、断管等并发症,无病人投诉及护患纠纷。结论加强PICC置管的安全管理可有效防范和降低置管风险,避免护患纠纷。
正压面罩产品技术审评要求分析
肿瘤患者PICC置管护理安全管理
