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  • 简介:摘要:在实际生产冻干粉针剂的过程中需要明确,其本身是非最终灭菌无菌针剂,因此对于生产针剂的车间环境有着较高的要求。在最新实施GMP的影响下,冻干粉针剂生产车间的布局、设计等也需要结合行业发展具体需求,做出及时有效地更新。而在开展冻干粉针车间设计工作的过程中,除了对于GMP中相关要求的遵守之外,还需要重点考量工程造价成本问题、技术工艺问题等。基于此,本文将针对冻干粉针车间工艺设计,做出详细阐释与探讨。

  • 标签: 冻干粉针 车间工艺 设计研究
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  • 简介:本文从我军卫生系统在“5.12”特大地震医疗救援中所获得经验出发,根据笔者在本次救援行动中的亲身经历和所发现的一些实际问题,在分析灾难与战争医学救援的不同特点基础上,探讨构建我国灾训练模式的五个要点:建设联合组织指挥体系、增加针对灾工作的训练内容、提高新装备规范化操作能力训练、增加卫勤信息化系统运用的训练内容和着力加强应急机动能力训练。对未来我军灾训练模式的构建具有借鉴意义。

  • 标签: 灾备 战备 训练模式
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  • 简介:摘要目的预防和控制职业性有害因素,改善生产过程、劳动过程、生产环境的损害,减少对劳动者健康的影响。结果职工存在高温作业情况;洗涤消毒用品存在问题

  • 标签: 职业性有害因素 损害 高温
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  • 简介:摘要:为了健全制药企业的环境微生物控制方案,为企业的风险评估提供借鉴和指导,本研究通过16SrRNA测序方式鉴定某制药企业洁净车间环境微生物,建立了环境微生物信息数据库,为企业偏差调查以及污染溯源分析提供非常有价值的信息,从而对企业有效的洁净环境及表面消毒与清洁方案提供更有力的技术支撑。通过调查洁净车间的环境微生物分布情况,发现污染源主要来源于人、设备、水,应采取有效的措施控制这些污染源,即能更好的保证药品质量。

  • 标签: 16SrRNA 环境微生物信息数据库 溯源分析
  • 简介:【摘要】无菌制药企业洁净车间是药品生产的关键环节,而在其内部环境中,微生物污染是最为常见的一种污染类型。随着现代分子生物学技术的发展,对无菌制药企业洁净车间环境中微生物群落结构和功能的研究已经成为热点。基于此,本文以无菌制药企业洁净车间环境微生物为研究对象,结合现代分子生物学技术,对洁净车间环境微生物进行了鉴定和群落分析,以期为洁净车间环境微生物的鉴定提供技术支持。

  • 标签: 无菌制药 洁净车间 环境微生物 鉴定 群落