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6 个结果
  • 简介:摘要:对医药行业来说,验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础。通过验证行为,企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制,保证药品质量。对于监管部门来说,验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文从基于制药企业验证体系的搭建,阐述在整个厂房设施设备验证中的流程和思路。

  • 标签: GMP 厂房 设施 设备 验证
  • 简介:摘要:医药洁净厂房是医药生产过程中必不可少的环节,而空调净化系统则是医药洁净厂房中维持洁净环境的重要设备。确保医药洁净厂房和空调净化系统的性能可靠和稳定是保障医药生产质量和安全的关键。因此,对医药洁净厂房和空调净化系统的性能进行验证是必要的。

  • 标签: 洁净厂房 空调 净化系统 性能验证
  • 简介:摘要:制药工业由于其自身的特殊性,使其对能源的消耗量是非常大的。在这样的背景下,国家对制药企业的节能减排工作越来越重视。而在时代和社会的不断发展之下,我国在该领域的规范和标准也日益严格。面对这样的情况,要想更好地响应节能环保的时代号召,要想走得更长远,还需要借助各方面能源消耗的控制,洁净度的提升以及监测力度的加大,分析方法的有效应用,来得以实现。特别是净化空调系统能够将空气加工成适合人体健康需要的气体,因此具有良好的节能效果。所以在实际工作中,只有把控好各个环节,才能达到预期目标,提高整体效益。

  • 标签: 制药厂房 能耗 影响因素 综合评价
  • 简介:摘要:制药工业由于其自身的特殊性,使其对能源的消耗量是非常大的。在这样的背景下,国家对制药企业的节能减排工作越来越重视。而在时代和社会的不断发展之下,我国在该领域的规范和标准也日益严格。面对这样的情况,要想更好地响应节能环保的时代号召,要想走得更长远,还需要借助各方面能源消耗的控制,洁净度的提升以及监测力度的加大,分析方法的有效应用,来得以实现。特别是净化空调系统能够将空气加工成适合人体健康需要的气体,因此具有良好的节能效果。所以在实际工作中,只有把控好各个环节,才能达到预期目标,提高整体效益。

  • 标签: 制药厂房 能耗 影响因素 综合评价
  • 简介:  摘要:本文首先对制药厂房内部排气管道中所使用的空气隔断技术的研发背景、使用意义。以及空气隔断技术的使用原理和基本构造进行了相关阐述。并且详细的介绍了空气隔断技术在医疗药物制造厂内的具体应用情况,并对当前药品生产厂房中空气隔断技术的使用方法和使用方向以及使用位置等方面存在的弊端进行统计分析,并通过研究对药品生产厂房中空气隔断技术的使用方法和使用效果的提高提供有效建议,希望能够对我国药物生产厂房内的工艺管道无菌冷凝水排放通道的优化和改善提供有效建议。

  • 标签:   制药厂房 工艺管道灭菌 冷凝水排放 空气隔断技术
  • 简介:目的通过对鱼腥草地下茎各提取物的成分分析,考察其对牙龈卟啉单胞菌的抑菌活性,为鱼腥草用于牙周炎治疗提供理论依据。方法以新鲜紫色茎鱼腥草地下茎为原料,利用水蒸气蒸馏法获得挥发油及芳香水,采用GC-MS联用技术分析其化学成分,基于肉汤连续稀释法稀释成不同浓度的鱼腥草,接种牙龈卟啉单胞菌,采用纸片法检测各提取物的抑菌活性。结果鱼腥草挥发油中鉴定出了甲基正壬酮、癸酸乙酯等30种化学组分,抑菌实验发现挥发油、浓缩药液及芳香水均有数个浓度组出现抑菌环,能有效抑制牙龈卟啉单胞菌生长。结论所有鱼腥草提取物均具有体外抑制牙龈卟啉单胞菌的作用,且表现出一定的量效关系,其中挥发油部分抑菌效果最佳。

  • 标签: 鱼腥草地下茎 成分分析 牙龈卟啉单胞菌 牙周炎 体外抑菌活性