简介：摘要：以过程管理控制为核心来实现控制制药工程质量，有助于提升药品的生产质量水平。实现有效的过程质量控制，就必须要完善药品生产过程的质量管理体系，科学应用过程分析技术，并且要充分发挥药政管理部门的导向作用，建立落实质量授权人制度。本文对影响制药工程质量的因素进行了分析，并且提出了以过程管控为核心的控制制药工程质量的途径，为制药企业进行制药工程质量控制提供了参考。
过程管控为核心的制药工程质量控制途径
