简介：摘要本文分析了药品广告技术审查工作与质量管理体系在管理方式、管理程序和管理目的等方面存在很多相似之处，并阐述了质量管理体系的运行机制对药品广告技术审查工作的规范化作用，为其它技术审查机构开展ISO9001质量体系认证提供借鉴。

简介：摘要当今社会，在医疗资源匮乏的同时，也滋生了医药广告的泛滥，其中更是有大量的虚假广告。由于盲从心理，医药广告带给了老百姓极大身心危害，也严重的加大了他们的经济负担。面对如此情景，除了寄望于国家相关政策的出台外，还应具备相应的知识和识别真假的基本能力，只要正确地对待现实情况，就可以避免不必要的麻烦。

简介：摘要器官移植是一项重要的医疗技术，它使很多面临器官衰竭或者坏死的病患得以重获新生，挽救了他们的生命。然而随着器官移植商业化的发展，给整个社会带来了巨大的风险，尤其是器官买卖和器官黑市的出现，使我国器官移植陷入了伦理漩涡之中。本文将从我国器官移植商业化的伦理困境出发，剖析其背后的原因，并从伦理角度对器官移植商业化现象提出规范性建议和对策，力图造福社会，促进器官移植良性发展。

简介：摘要目的了解宁夏银川地区互联网医疗保健及医疗广告存在现状，分析其原因，为互联网医疗广告监管提供监督依据。方法通过互联网对39家医疗机构互联网信息服务情况进行在线监测。结果2014年，监测的39家医疗机构中有25家医疗机构开展了互联网医疗保健信息服务，占总数的65.79%；取得审核同意的医疗机构有23家，占比为92%；在网站明显位置标注审核同意书编号的占比56%；取得审核同意但未标注12%；超出有效期使用《互联网医疗保健信息服务审核同意书》（以下简称同意书）占比24%。医疗机构发布网站与医疗机构名称不符、以科室名义发布网站、以患者名义做宣传、发布虚假夸大宣传信息等违法医疗广告行为；开展性知识宣传未标注来源，超出许可同意网址、内容等超范围开展医疗保健信息服务行为均存在，且均为民营医院。结论医疗机构互联网医疗保健信息服务现状不容乐观，民营医院违规发布医疗广告和超范围开展互联网医疗保健信息服务较高，需要有重点地对民营医疗机构加强监管。

简介：摘要ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移。本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题，属于技术转移的一部分。以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题。