简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：摘要：由于药品与人们生命安全和身体健康息息相关，因此有必要强调药品生产过程的质量和安全性。如果要确保药物质量和患者用药的安全性，则需要有效地改善制药过程，通过多方面的考虑，制药企业对制药的每个环节都提出了有效的解决方案，以提高制药工程的质量和安全性，做好药品质量控制工作。本文主要分析了影响制药工程安全和质量的主要原因，并提出了有效的控制措施，以提高制药工程中的制药工艺质量。

简介：摘要：目前医药领域对药品质量制定了严格的标准，同时药品管理规范的内容也不断更新与优化，使药品生产企业的质量控制能力得以全面提升，药品生产过程更加安全可控。在药品生产过程中，要在确保机械设备先进性与稳定性的前提下，对药品生产的全过程进行质量控制，以此促进药品品质的有效提升。

简介：摘要：生物制药是一种新兴的制药方式，具有疗效确切、副作用小等优点。然而，生物制药生产过程复杂，质量控制难度大。本文从生物制药生产工艺优化和质量控制两个方面进行了系统研究。在工艺优化方面，重点探讨了发酵工艺、分离纯化工艺和制剂工艺的优化策略和方法；在质量控制方面，重点阐述了原料质量控制、生产过程质量控制、成品质量控制的内容和要求，以及质量控制技术与方法。通过工艺优化和质量控制的有机结合，可以显著提高生物制药产品的质量和生产效率，推动生物制药行业的健康发展。

简介：摘要：本研究旨在探讨生物制药工程中生产工艺与质量控制的相关问题。通过分析目前生物制药工程领域的研究现状和实践经验，结合生产工艺的优化与创新以及质量控制的关键技术，提出了一系列提高生物制药产品质量和生产效率的方法和策略。重点讨论了生物制药工程中的关键工艺参数调控、生物反应器设计优化、生物制品纯化工艺改进等方面的研究进展，并阐述了其在实际生产中的应用与前景。

简介：摘要：医药技术是药物研发过程中的一项关键内容，也可以说在药物开发中显示出关键地位和价值。药品工艺质量的具体情况将对药物试剂的研制成功起决定性作用。随着理论和技术的进步，药品研发的原则和成果应该得到体现。医药技术的发展历程清楚地表明，药品本身将直接影响到我们的现实生活，也会对制造业学生的经济效益产生直接影响。因此，必须提高医药技术质量，保障人民生活健康，促进医药产业稳定运行。

简介：摘要：随着市场经济的迅速发展，制药公司之间的竞争越来越激烈。随着医药技术的迅速发展，越来越多的制药公司意识到：新技术的对提高药品质量和拓展市场方面的影响越来越大。因此，它们不断增加化学药品技术的投入和改进。在这样的大背景之下，利用多途径优化制药工艺，扩大对制药优化工艺途径的探讨，将对提高药品生产效率和质量以及整个化学制药工业的经济效益产生非常积极的影响。

简介：摘要:常用的施工质量控制方法有统计质量控制理论,全面质量管理理论,六西格玛质量管理方法,而对于上述三种控制方法的开展,还要具体借助一些工具来实施,这样才更加具有规范性,更有系统性,才能使实施的过程变得更加井然有序。一般常用的工具是排列图,直方图,因果分析图,分层法,控制图,散布图,统计分析表等,这些工具可以帮助我们更好的开展对制药工艺工程项目进行监督和控制的工作,在保证规范性的基础上,更能准确及时地反馈监督和控制的力度以及它们所达到的效果,进而能够及时的进行改进工作,使控制的作用发挥到极致。

简介：摘要：本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨，根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义，阐述了当前固体制剂制药工艺现状，如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等，然后又提出了几点切实可行的措施，主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术，进而实现质量控制，促进固体制剂制药工艺的发展。

简介：摘要：制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施 GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：　　摘要：随着近些年来我国药学工程领域的全面发展，当前药品质量作为与民生息息相关科学生产领域，其质量控制也逐渐成为各个企业必须要遵守的要求同时也是国家监督规范的重点项目。根据国家早些年出台的《药品生产质量管理规范》以及后续推出的各项项目约束与改进的内容，当前药品的生产质量控制依然存在一些客观的问题，既阻碍着我国制药工程行业的发展也影响着我国居民生命健康质量的普遍提升，为了进一步了解药品生产过程中受到的影响，就必须要先来了解其受到的制约因素。本文就此展开了论述，以供参阅。  　　关键词：药品生产；质量控制；制药设备；重要性  　　近年来，我国在药学领域发展迅速，我们对用药安全也非常重视，因此对于药品的质量也有了更为严格的规定，国家食品药品监督管理局也不定时的更新 GMP 规定。提升单位落实准则的能力，保证了药品安全，有效，可控的原则。人民群众更多的关注身体健康，希望生产出高品质的药物。在生产的时候，要将安全高效当成是始终的追求。首先要有优质的机械设备和先进的工艺处方，才可以切实的提升药物的品质。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的重要性和实施 GMP 的意义。  　　 1 制约药品生产质量提升的因素分析  　　药品从原料到成品要经过一系列的中间环节，每一个环节对药品的质量都可能产生影响。涉及到影响药品质量的因素一般有原辅料的质量及其标准、技术参数的高低，产品处方、生产工艺是否合理，生产设备是否符合和满足生产工艺及 GMP 的需求，生产环境是否达到标准，储存环境是否符合要求，运输是否得当以及这一系列过程中的人为因素等。在这些影响药品质量的众多因素中，制药设备对药品质量的影响是非常突出和至关重要的。制药设备影响药品质量的方面有生产设备的功能是否符合生产工艺的要求，配套的仪器、仪表能否按工艺要求实现控制，制造设备所用材质是否合理，设备的有关零部件是否方便拆卸与清洗，设备运行是否稳定、可靠和能否达到无故障或故障率极小等。根据企业的生产实际和质量管理实践，制药设备在生产环节中影响药品质量的重要因素已越来越受到广泛关注。重视和选择良好的、适用于工艺要求的生产设备和相关设施是确保药品质量、符合 GMP 要求以及实现先进、文明、现代化生产的必要条件。  　　 2 制药设备选择原则  　　（ 1 ）生产设备应具备净化能力。在生产药品的过程中制药设备的清洁功能是非常重要的，在生产药品的过程中如果药物要暴露在空气中，则可能会受到各种污染，在此时制药设备必须要对药品进行净化，确保药品质量，药品生产中常见的污染源为粉尘，因此在选择制药设备的时候就需要有带除尘机的设备，进而减少污染。（ 2 ）制药设备需要有一定的隔离能力。因为药品是纯度要求比较高，药品生产受外界影响较大，因此需要生产设备要处于单独的无菌生产区域，制药时，无论是配料，混料都需要在隔离微生物的污染及其它杂质引入。所以在选择制药设备的时候要对其隔离措施进行重点考察，保证设备具有较好的隔离效果。（ 3 ）设备的功能与仪表控制满足实际生产需求。生产设备的功能必须能满足生产需求，能够高效生产，并能生产出稳定性好的药品。仪表控制功能主要能精准的了解设备的运行情况，并在设备出现故障或者部件损坏时能够及时表现出来，并有报警功能。并能有效的设置和监视生产参数。仪表控制能在一定程度上辅助生产高质量的药品。（ 4 ）制药设备有在线清洗和灭菌能力。在药品生产质量管理规范中强调制药设备必须要按照规定程度进行清洗和消毒，避免在生产中出现其衍生物、残留药物等的交叉污染。因此设备要有在线清洗和灭菌功能，并且不需要拆卸能够自动化清洗，以免拆卸造成二次污染。（ 5 ）制药设备要具有较高的安全性。制药设备在能生产出高质量的药品的同时也要保证生产过程中操作人员的人身安全。不能有药液泄漏，或者容易导致易燃易爆，零件松懈等安全隐患。同时设备也应具有报警装置等。  　　 3 企业选择药品设备策略  　　首先，根据企业的生产需要制定周密的生产流程计划，选择合适的生产工藝，并根据工艺的参数、技术要求了解市场上不同的制药设备之间的区别、定价以及技术参数，并从中筛选出符合生产工艺要求的设备。在这个过程中，除了综合考虑参数与技术等方面的内容之外，还要考虑到生产工厂中的环境因素，包括粉尘影响和交叉污染方面的内容，一些特殊的药品制备可能还需要进行特殊的车间工艺布局才能够完成其质量要求。其次，选择明确的战略方向。当前许多传统企业在选择生产设备时都会面临两难的抉择，由于药品制造行业不像传统机械制造行业那样只需要拿到订单进行批量生产即可完成，许多药品的制备需求量不大，但是市场附加值较高，对于这些药品的制造如何选择设备往往是每个制造企业都面临的问题，选择进口设备价格昂贵，入不敷出，而选择国内一些厂商的设备则往往无法形成有效的药品质量控制，所以企业要想实现设备的良好选择，也必须首先弄清楚企业未来的发展方向。最后，政策导向问题。随着近些年来我国对于食品药品的监督管理要求不断提升，一些传统的药品生产设备已经无法满足不断提升的药品质量要求，而不符合国家基本生产要求的设备如何处理也成为行业内部较为头痛的问题。为了应对政策方面的问题，除了明确发展方向，尽量选择一些更高标准的设备之外，也要具有一定的预见性，特别是通过科学实验了解药品发展的趋势与影响，尽量做好提前预防，从而降低政策导向所产生的消极影响，促进企业的全面可持续发展。  　　 4 结束语  　　综上所述，制药企业和制药设备制造企业是两个不同行业的企业，但又是紧密相连而不可分割的。我们期待着制药设备制造企业有优良的设备让制药企业选择，更希望这些设备能推动我国医药工业飞速地向前发展。  　　参考文献：  　　 [1] 赵海所 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 当代化工研究 .2017 （ 08 ） .  　　 [2] 吉霞，陆艳 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 中国化工贸易 .2017 （ 17 ） .  　　 [3] 王双乐 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 上海医药 .2011 （ 12 ） . 

简介：摘要制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要：制药设备在药品生产企业的可持续发展中起着至关重要的作用，随着科技的进步，普通制药生产环节中容易出现的质量问题，在机器设备的进化中，药品生产质量问题逐步被解决，设备种类也日益丰富，制药企业发展的需求不同，对设备的选择也不同，制药企业如何选择保证药品生产质量的设备，成了首要需要思考的问题。本文就公用系统、工艺类生产设备等制药设备对药品生产质量的影响进行研究。

简介：摘要：随着制药工业现代化的进步，当前药品生产质量也得到了很大的提升。在此基础上所衍生的药品生产质量控制流程也愈加精细。从药品生产质量控制这个角度来看，制药设备的选择是至关重要的。在药品批量生产的过程中，制药设备的选择意味着选择制药工艺，以及其相应的制药质量控制管理流程。本文将分析当前制药设备的基本类型及相关的质量控制流程，阐述制药设备的选择对药品生产质量控制的重要性。

简介：摘要：在过去的几十年里，制剂被视为活性剂的载体，这种态度的影响一直持续到今天。因此，很少有人需要对人体与药物制剂之间的关系系统进行彻底的科学探索。生物制药已经建立并使制药技术能够满足更高层次的治疗需求。新一代药物制剂是在最近科学成就的基础上发展起来的，它通过改进现有的药物治疗方法和开发全新的治疗设备（如复方制剂、药物控释系统、药物缓释系统等）促进了治疗领域的重大进展，包括自动调节和靶向释放系统。现代药物制剂（剂型）同样由具有药物传递功能的活性剂和赋形剂组成。然而，由于其特殊的组成、结构，除了在体内引入活性剂外，还可以通过改变活性剂的药代动力学参数来优化药物治疗。

简介：摘要：固体制剂的稳定性相对较好，在生产制造成本方面的经济性也较为明显。固体制剂制药工艺的应用不但会对药物整体质量与应用效果造成直接影响，并且固体制剂制药工艺改良对于优化我国医疗服务成本体系，提高医疗服务水平有着至关重要的作用。然而，就当前我国固体制剂制药工艺的应用存在诸多问题，对于我国医药制造业发展产生了极大制约。基于此，文章对固体制剂制药工艺技术应用及其相关进行了详细分析，进而对提高固体制剂制药工艺应用相关对策进行了有效探讨，希望能够为推动我国固体制剂制药工艺水平的提升提供有益参考。

简介：摘要：本文研究固体制剂制药工艺及质量控制，探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性，同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析，本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用，对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

简介：

简介：摘要：本文首先介绍了目前影响制药工艺项目质量的主要因素，其次分析了控制制药工艺项目质量的重要举措，主要从加大工作人员培训，增强人员责任意识；重视工艺制度管理，量化岗位工作细节；强化材料源头把关，实时跟进生产进度；做好设备检修运维，加大信息技术应用几方面详细论述，仅供参考。

简介：