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  • 简介:摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念,制药企业要建立健全的质量管理体系,并对产品整个生命周期进行控制,着重做好产品生产全过程控制,以保证产品的质量。

  • 标签: 质量管理体系 GMP 现场质量控制 QA QC QM
  • 简介:摘要搞好医药企业管理是提高企业效益,提升企业竞争能力的重要因素,本文针对目前的一些企业的管理状况,提出了一些较为实用的管理理念,如果能够在实践中加以应用,必将促进企业的发展。

  • 标签: 医药企业 管理 理念 经营
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  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展,人类对于健康认识的水平和要求日益提高,毋庸置言,药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此,药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

  • 标签: 药品生产 药品质量 质量管理
  • 简介:摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间,储存条件,设施,设备及专业技术人员,应避免发生差错,以防止混淆,污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料,原料,辅料,半成品以及成品等应进行分类,分区,定点定置存放,防止混淆,污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单,认真核对名称,规格,批号,数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

  • 标签: 药品生产企业 仓储 GMP管理
  • 简介:摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点,造成了对其监管的苦难,本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究,分析其监管难度,并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

  • 标签: 医疗器械 中小企业 监管
  • 简介:摘要目的对某企业医院人员流动情况的统计调查,分析该院人员流动的基本情况和特点,为该企业制定医院人力资源有关政策提供参考,同时促进本地区卫生人员的合理流动提供依据。方法通过查阅资料、统计报表,完成2008-2012年5年间某企业医院职工进出活动情况的输入与整理,在此基础上建立数据库;综合流动人员年龄、学历、职称、专业及科室分布5个方面的信息,通过专家访谈分析人力流动的特点及原因。结果该院通过人员流动使人员总数增加,但流入人员职称和业务素质偏低;该院通过人员流动使人员科室分布和专业结构发生变化;近年人员流动趋于活跃,尤其是年龄小于30岁人员;具有中级及以上职称人员流失较严重,该院人员主要流向当地事业医院。结论加强人力资源管理制度建设,畅通人员合理流动渠道;建立适于本院的薪酬激励机制,提高卫生专业技术人员待遇,提高吸引高素质人才的能力,遏制成熟人才的流失。

  • 标签: 企业医院 人员流动 分析
  • 简介:摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护,消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素,正确的了解到药品管理的严重性和必需性,提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题,其方法需要改进。

  • 标签: 生产企业药品 储存与养护 增强对策
  • 简介:摘要药品安全关系到人们的健康和社会的问题,随着医药行业的改革,生物制药的进步,药品冷链技术也得以发展。冷链技术在药品批发企业中的应用保证了药品的质量,减少了药品的运输和存储中产生的损耗,满足了药品对温度和时效的要求,冷链技术对于药品批发企业的重要性不言而喻。本文从药品批发企业的方面着手,分析了药品批发企业冷链技术的发展,针对药品批发企业冷链技术应用存在的普遍问题进行探讨,并提出优化建议,以期为我国冷链药品行业的长远发展提供借鉴。

  • 标签: 冷链 药品批发 医药物流
  • 简介:摘要最近几年,我国对于职业健康的管理工作予以了高度重视。但是因为建筑施工工作人员普遍存在着工作强度大、工作环境恶劣,职业病发病率较高的特点,使得建筑施工工作人员一是极易受到急性事故的伤害,二是患职业病几率也比较大。本文对现如今建筑施工企业治理健康管理状况进行分析,建立健全企业职业健康管理体制,并积极提出如何强化建筑施工企业职业健康管理,促进企业职业健康管理水平的提高,降低职业病对劳动者所造成的伤害。

  • 标签: 施工企业 职业健康 管理
  • 简介:摘要戚墅堰区从2009年下半年开始对全区大中型企业开展健康促进,采取以点带面,标准引路的方法,边实践探索,边总结推进,健康促进企业工作成效显著。

  • 标签: 健康促进 效果分析
  • 简介:摘要国有企业医院体制改革模式多样,各有利弊,主要是需要适应医改的体制及根据医院自身的情况进行改革。我院在医改的浪潮中,不断调整医院的结构,摸索出一套适合我院自身发展的模式,通过创新,改变理念,打造“医养康”相结合的企业医院。

  • 标签: 创新 健康中国 企业医院 医养康
  • 简介:摘要通过质量培训,让员工从思想上对质量重视起来。只有了解质量管理的要求,才能增加自我保护的意识、风险意识,避免出现重大的质量事故。

  • 标签: 药品 岗前培训 质量管理 继续教育
  • 简介:摘要新修订的《药品经营质量管理规范》(简称品GSP)从2013年6月1日正式实施,这对药品经营企业提出了新的更高标准,对规范药品经营行为,保障人体用药安全有效必将起到十分重要作用。

  • 标签: 药品 GSP 质量管理
  • 简介:摘要在制药企业洁净区空间灭菌的几种常用方法中,臭氧灭菌具有不可替代的优势。通过对臭氧发生器灭菌效果的几大决定因素的分析探讨,结合实际应用开发合适的臭氧灭菌程序,从而最大程度发挥臭氧灭菌的效力,提高制药工艺特别是无菌制剂生产过程中环境的无菌保障水平。

  • 标签: 臭氧 空间灭菌 制药 洁净区
  • 简介:摘要目的了解和掌握某茶粉生产企业工作场所存在的职业危害情况及所采取的防护措施、防护效果,为职业病防治提供依据。方法对该企业生产工艺、作业场所职业病危害因素检测结果及接触危害因素员工体检结果进行综合分析。结果该企业总体布局满足生产需要,生产工艺及设备布局合理;作业场所职业病危害因素有生产性粉尘、氨、一氧化碳、二氧化硫及生产性噪声、高温。检测结果示生产性粉尘检测点达标率为89.5%,氨、一氧化碳、二氧化硫检测点达标率为100%,生产性噪声检测点达标率为90.0%,高温作业点WBGT指数达标率为100%。工人体检结果未发现尘肺病、噪声聋等相应职业病和从事相应岗位的职业禁忌证。结论应做好粉尘和噪声危害较严重岗位的治理,加强危害因素不合格工作场所除尘、排毒设施及减震除噪措施和劳动者个人防护。

  • 标签: 职业卫生 职业病危害因素 茶粉
  • 简介:摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述,提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略,以期为相关从业人员提供有价值的参考。

  • 标签: 药品生产企业 重要性 实施策略
  • 简介:摘要药械不良反应监测是对上市后药械进行再评价与安全监管的重要方法和手段。特别是药械生产企业开展好ADR(MDR)监测可以确保人体用药用械安全有效,防止药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事件(MDR)的重复发生,对保护人民群众用药用械安全及促进我国医药事业良性发展具有重要意义。

  • 标签: 药械生产企业 药品不良反应 医疗器械不良事件 监测
  • 简介:摘要目的药品批发企业GSP管理信息系统的研究进行综述。方法通过查阅大量相关文献,针对目前药品批发企业管理信息系统的现状,对把GSP理念引入到管理信息系统中的管理方法进行综述。结果GSP管理信息系统的运行,在一定程度上规范了药品批发管理制度,大大提高了药品批发在市场上的竞争力。结论GSP管理信息系统具有良好的性能和较强的实用性。

  • 标签: 药品批发企业 GSP 管理信息系统