简介：通过介绍欧美关于药品召回信息交换的联合程序,了解药品召回的主要内容,为我国出台相关管理规定提供借鉴.

简介：摘要：离子交换层析(ion-exchange chromatography,IEC) 是在生物大分子提纯中得到最广泛应用的方法之一。离子交换层析分离蛋白质是根据在一定pH条件下，蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。常用于蛋白质分离的离子交换剂有弱酸型的羧甲基纤维素(CM纤维素)和弱碱型的二乙基氨基乙基纤维素(DEAE纤维素)。前者为阳离子交换剂，后者为阴离子交换剂。离子交换层析技术已广泛用于各学科领域。本文主要分析离子交换层析在蛋白纯化中应用的关键控制要求，并针对具体问题，采取相应解决措施。

简介：摘要：在我国社会经济和科技技术飞速发展中，生物技术应用水平越来越高，并且随着市场发展提出的要求，加大了有关技术理念的探索力度。现如今，生物技术已被大量引用到蛋白质生产工作中，如发酵、基因等，但针对蛋白质的分离和纯化依旧存在较多问题。因此，本文在了解当前生物技术发展与蛋白质生产情况的基础上，结合高效离子交换色谱柱设计相关实验，并分析其实验结果。

简介：目的采用阴离子交换高效液相色谱法对3-硝基邻苯二甲酸及其杂质4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸进行色谱分离,并测定杂质4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸的含量.方法：SIELCPrimesepD（4.6mm×50mm,5μm）色谱柱;流动相：0.01%H2SO4水溶液-乙腈,梯度洗脱;流速：1.0mL·min^-1;柱温：30℃;进样量：5μL;检测波长：222nm、226nm、262nm.采用杂质外标法对3-硝基邻苯二甲酸样品中4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸进行定量.结果：3种物质在0.5μg·mL^-1~20μg·mL^-1范围内线性关系良好（r〉0.9995）,检测限分别为0.03μg·mL^-1、0.1μg·mL^-1、0.05μg·mL^-1.结论：该方法快速简便,灵敏度高,重现性好,可用于两杂质的定量分析.