简介：　　摘要：随着时代的发展和社会的进步，社会对药品专业人才的要求也随之发生了极大程度的提高，很多药品生产技术专业的学生在毕业以后根本没有办法有效适应自身的岗位，也没有办法快速投入到工作中去，对我国药品生产事业的发展造成了极大的消极影响。要想有效转变这种情况，我国的高职院校必须更新自身的建设理念，采用更为科学合理的方式展开发展建设，这样才可以培养出更多综合素质优秀的药品生产专业人才，为我国药品生产事业的可持续发展提供更有力的支持和保障。鉴于这种情况，本文首先对当前我国药品生产技术专业发展建设存在的问题进行了简单介绍，然后以此为基础提出了几点发展建设意见。  　　关键词：药品生产技术 ; 专业建设 ; 发展思考  　　在最近这些年，随着科学技术的快速发展，药品生产技术也随之出现了显著转变。但是现在很多高校的药品生产技术专业发展建设却依旧以过去为依据，根本没有跟上时代发展的脚步。除此之外，因为受到传统教育里面的影响，高职院校在进行药品生产技术专业人才培养的时候依旧存在重理论轻实践的情况，最终造成了其培养出的人才根本不符合药品生产行业的实际需要，大部分毕业生的知识运用能力都比较差，完全没有办法第一时间投入到工作中去，对整个药品生产事业的发展都造成了比较大的消极影响。所以，本文展开药品生产技术专业建设与发展思考探究有着重要的现实意义。  　　一、我国药品生产技术专业发展建设存在的问题  　　（一）人才培养和企业发展偏离  　　药品生产技术专业和其余专业不同，其实践性相对较强，但是现在我国很多高职院校因为受到传统应试教育理念的影响，在进行人才培养的时候都过于重视理论教学，忽视了实践教学的重要作用，导致了学生的技能水平以及职业素养都比较低。而且照本宣科理论知识教学也对学生的学习兴趣造成了极大的打击，很多学生的根本没有投入学习的心思，这也对他们的综合素质全面发展造成了很大的影响。最终造成了学校所培养出的毕业生根本不符合企业的实际需要，企业不得不花费额外的成本对其进行培训才能够安排其上岗工作。  　　（二）师资力量不足  　　要想切实完成药品生产技术专业建设工作，培养出更多综合素质优秀的高速人才，高职院校必须拥有一支专业的教育教学团队。但是通过对我国高职院校药品生产技术专业的师资情况进行分析却可以看出，现在我国高职院校的药品专业教师都是医院院校毕业的学生，其自身实践经验就比较少，根本没有一线生产管理经验。还有一部分教师虽然从事过一线工作，但是其已经很长时间没有接触过一线工作了，相关工作经验已经落后于时代了，根本不符合现代药品生产企业的实际需求。  　　（三）教学管理机制落后  　　现在我国绝大多数的高职院校采用的依旧是传统的管理模式，因为受到这种管理模式以及课时的限制，绝大部分学生掌握的都是基础知识，教师根本没有办法对他们的职业素养以及操作技能进行更为深入的培养，所使用的评价体系也比较落后，依旧以期末考试成绩为唯一依据，更是极大的影响了学生综合素质全面发展。  　　二、药品生产技术专业发展建设的优化措施探究  　　（一）和企业进行更为深入的交流合作  　　药品生产技术这门专业拥有极强的实践性特点，要想更好的完成人才培养目标，高职院校应该转变自身的人才培养观念，和企业进行更为深入的合作，共同进行课程教学方案的设置，并展开人才合作培养授课，吸取企業的意见进行教学要求与内容的优化调整，调整理论与实践课程的占比，通过理论与实践结合、能力培养与知识传授融合等方式展开人才培养教学，实现企业实际需要和学校人才培养的无缝对接，这样才可以培养出综合素质优秀的药品生产专业人才，在有效完成理论知识教学的同时，使学生的职业水平与专业素养都得到有效提高。  　　（二）提升师资队伍建设力度  　　师资队伍才是药品生产技术专业建设的根基，要想使自身的人才培养质量得到有效提高，必须建立一个高素质的师资队伍，这样才可以使自身的人才培养质量得到有效提高。在进行师资队伍建设的过程中，高职院校应该进行双师型队伍建设工作，采用专兼结合、走出去以及请进来的方案展开教职人员引进，并且优化自身的人才方案，安排教职人员到企业中去进行参观学习，提升他们的时间经验，让他们对药品生产行业最新发展动态有一个更深入的了解和认识，这样他们才能够更具针对性的完成课程改革设计，展开更加高效的知识教学。除此之外，高职院校还可以邀请企业中的精英人才到学校担任教师，以此有效提升学生的专业技能以及职业素养，为学生的综合素质全面发展起到更大的推动作用。  　　（三）对教学管理机制以及评价方案进行优化改革  　　要想更好的完成人才培养，为专业的建设与发展起到更大的推动作用，高职院校应该根据行业发展需要对自身的教学管理机制进行改革，提升对教学开放性与职业性的重视，通过项目导学与任务驱动等教学模式的有效利用展开教学，从而使学生的学习欲望与学习兴趣得到有效激发，为他们的综合素质全面发展打下一个更坚实的基础。除此之外，高职院校还应该对自身的评价考核方案进行优化改革，从更加全方位的角度入手对学生展开评价考核，摒弃过去以考试成绩为唯一评价标准的考核模式，将他们的主观能动性充分调动起来，进而使他们的专业能力得到有效提高，培养出更多优秀的药品生产专业人才。  　　三、结束语  　　总而言之，随着改革开放进程的不断推进，我国的药品生产事业也必将获得更进一步发展，但是目前高等院校所培养的药品生产技术专业人才却并不符合实际的发展需要，对整个药品生产事业的进一步发展都造成了极大的消极影响，要想有效改变这种情况，我国高职院校必须转变自身的人才培养观念，提升师资队伍建设力度，加大实践课程占比，和企业进行更为深入的交流合作，融入最先进的技术里面进行人才培养与课程教学，这样才可以培养出更多综合素质优秀的高素质药品专业人才，并为我国中华民族伟大复兴中国梦的实现贡献更大的力量。  　　参考文献：  　　 [1] 刘碧林，刘筱琴，杨沛，薛莉君 . 药品生产技术专业校内实训基地建设的思考 [J]. 卫生职业教育， 2017 ， 35 （ 10 ）： 71-72.  　　 [2] 张海松，朱中原，刘丛丛，付静静，杨晓宁 . 浅析五年制高职药物制剂技术专业实训基地建设存在问题的解决办法 [J]. 科技风， 2016 （ 14 ）： 31.  　　 [3] 王峰，王浩，陈秀瑷 . 高职药物制剂创新型实训基地建设研究 [J]. 辽宁高职学报， 2016 ， 18 （ 06 ）： 82-84+91. 

简介：　　摘要：随着近些年来我国药学工程领域的全面发展，当前药品质量作为与民生息息相关科学生产领域，其质量控制也逐渐成为各个企业必须要遵守的要求同时也是国家监督规范的重点项目。根据国家早些年出台的《药品生产质量管理规范》以及后续推出的各项项目约束与改进的内容，当前药品的生产质量控制依然存在一些客观的问题，既阻碍着我国制药工程行业的发展也影响着我国居民生命健康质量的普遍提升，为了进一步了解药品生产过程中受到的影响，就必须要先来了解其受到的制约因素。本文就此展开了论述，以供参阅。  　　关键词：药品生产；质量控制；制药设备；重要性  　　近年来，我国在药学领域发展迅速，我们对用药安全也非常重视，因此对于药品的质量也有了更为严格的规定，国家食品药品监督管理局也不定时的更新 GMP 规定。提升单位落实准则的能力，保证了药品安全，有效，可控的原则。人民群众更多的关注身体健康，希望生产出高品质的药物。在生产的时候，要将安全高效当成是始终的追求。首先要有优质的机械设备和先进的工艺处方，才可以切实的提升药物的品质。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的重要性和实施 GMP 的意义。  　　 1 制约药品生产质量提升的因素分析  　　药品从原料到成品要经过一系列的中间环节，每一个环节对药品的质量都可能产生影响。涉及到影响药品质量的因素一般有原辅料的质量及其标准、技术参数的高低，产品处方、生产工艺是否合理，生产设备是否符合和满足生产工艺及 GMP 的需求，生产环境是否达到标准，储存环境是否符合要求，运输是否得当以及这一系列过程中的人为因素等。在这些影响药品质量的众多因素中，制药设备对药品质量的影响是非常突出和至关重要的。制药设备影响药品质量的方面有生产设备的功能是否符合生产工艺的要求，配套的仪器、仪表能否按工艺要求实现控制，制造设备所用材质是否合理，设备的有关零部件是否方便拆卸与清洗，设备运行是否稳定、可靠和能否达到无故障或故障率极小等。根据企业的生产实际和质量管理实践，制药设备在生产环节中影响药品质量的重要因素已越来越受到广泛关注。重视和选择良好的、适用于工艺要求的生产设备和相关设施是确保药品质量、符合 GMP 要求以及实现先进、文明、现代化生产的必要条件。  　　 2 制药设备选择原则  　　（ 1 ）生产设备应具备净化能力。在生产药品的过程中制药设备的清洁功能是非常重要的，在生产药品的过程中如果药物要暴露在空气中，则可能会受到各种污染，在此时制药设备必须要对药品进行净化，确保药品质量，药品生产中常见的污染源为粉尘，因此在选择制药设备的时候就需要有带除尘机的设备，进而减少污染。（ 2 ）制药设备需要有一定的隔离能力。因为药品是纯度要求比较高，药品生产受外界影响较大，因此需要生产设备要处于单独的无菌生产区域，制药时，无论是配料，混料都需要在隔离微生物的污染及其它杂质引入。所以在选择制药设备的时候要对其隔离措施进行重点考察，保证设备具有较好的隔离效果。（ 3 ）设备的功能与仪表控制满足实际生产需求。生产设备的功能必须能满足生产需求，能够高效生产，并能生产出稳定性好的药品。仪表控制功能主要能精准的了解设备的运行情况，并在设备出现故障或者部件损坏时能够及时表现出来，并有报警功能。并能有效的设置和监视生产参数。仪表控制能在一定程度上辅助生产高质量的药品。（ 4 ）制药设备有在线清洗和灭菌能力。在药品生产质量管理规范中强调制药设备必须要按照规定程度进行清洗和消毒，避免在生产中出现其衍生物、残留药物等的交叉污染。因此设备要有在线清洗和灭菌功能，并且不需要拆卸能够自动化清洗，以免拆卸造成二次污染。（ 5 ）制药设备要具有较高的安全性。制药设备在能生产出高质量的药品的同时也要保证生产过程中操作人员的人身安全。不能有药液泄漏，或者容易导致易燃易爆，零件松懈等安全隐患。同时设备也应具有报警装置等。  　　 3 企业选择药品设备策略  　　首先，根据企业的生产需要制定周密的生产流程计划，选择合适的生产工藝，并根据工艺的参数、技术要求了解市场上不同的制药设备之间的区别、定价以及技术参数，并从中筛选出符合生产工艺要求的设备。在这个过程中，除了综合考虑参数与技术等方面的内容之外，还要考虑到生产工厂中的环境因素，包括粉尘影响和交叉污染方面的内容，一些特殊的药品制备可能还需要进行特殊的车间工艺布局才能够完成其质量要求。其次，选择明确的战略方向。当前许多传统企业在选择生产设备时都会面临两难的抉择，由于药品制造行业不像传统机械制造行业那样只需要拿到订单进行批量生产即可完成，许多药品的制备需求量不大，但是市场附加值较高，对于这些药品的制造如何选择设备往往是每个制造企业都面临的问题，选择进口设备价格昂贵，入不敷出，而选择国内一些厂商的设备则往往无法形成有效的药品质量控制，所以企业要想实现设备的良好选择，也必须首先弄清楚企业未来的发展方向。最后，政策导向问题。随着近些年来我国对于食品药品的监督管理要求不断提升，一些传统的药品生产设备已经无法满足不断提升的药品质量要求，而不符合国家基本生产要求的设备如何处理也成为行业内部较为头痛的问题。为了应对政策方面的问题，除了明确发展方向，尽量选择一些更高标准的设备之外，也要具有一定的预见性，特别是通过科学实验了解药品发展的趋势与影响，尽量做好提前预防，从而降低政策导向所产生的消极影响，促进企业的全面可持续发展。  　　 4 结束语  　　综上所述，制药企业和制药设备制造企业是两个不同行业的企业，但又是紧密相连而不可分割的。我们期待着制药设备制造企业有优良的设备让制药企业选择，更希望这些设备能推动我国医药工业飞速地向前发展。  　　参考文献：  　　 [1] 赵海所 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 当代化工研究 .2017 （ 08 ） .  　　 [2] 吉霞，陆艳 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 中国化工贸易 .2017 （ 17 ） .  　　 [3] 王双乐 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 上海医药 .2011 （ 12 ） .