简介：摘要：本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面，强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节：原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施，包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性，提高生产效率，降低成本，维护企业的声誉，以及在市场竞争中脱颖而出。

简介：摘要：近些年来，病毒引起的传染疾病已经成为全球性的公共卫生问题，尤其是新发传染疾病，例如流感病毒与埃博拉病毒等，病毒一般无法通过临床症状与流行病学调查确诊，且多数疾病的治疗并无特异性药物，需加强对病毒的检测。病毒现场快速检测技术是病毒相关疾病检测的关键手段，其为患者在后期获得针对性治疗提供科学支撑。本次主要探究分子诊断技术与基因组纳米孔测序技术、免疫分析技术等，为该疾病在之后获得科学且针对性治疗提供必要支持。

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简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们生活水平逐渐提升，其对于生活质量加大了重视程度。其中，水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响，采取何种方式控制水质，确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状，提出水质现场理化快速检验的方式研究，以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

简介：摘要：气道异物梗阻是较为常见的一种急症，主要是指非呼吸道内物质进入呼吸道所引发的一系列症状，包括阵发性呛咳、呼吸困难等，如若救治不及时，或是现场急救方法不当，则会引发非常严重的后果，甚至是导致患者死亡。本文主要围绕气道异物梗阻的现场急救方法进行了探讨、分析，以供参考。

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简介：摘要：【目的】研究优化现场急救流程对烧伤患者急救效果的影响。【方法】本文选取本院2022年1月-2023年10月确诊的100例烧伤患者作为本次研究对象，100例患者根据是否应用优化现场急救流程进行分组，分别为对照组与观察组，每组研究对象为50例。其中对照组患者实施常规急救现场急救流程，观察组患者实施优化现场急救流程，比较两组患者的抢救成功率、治疗满意度、生活质量评分、SAS焦虑自评量表评分、SDS抑郁自评量表评分。【结果】观察组与对照组患者在进行现场急救之后临床指标存在差异，观察组患者急救成功率94%、治疗满意度96%、生活质量评分、SAS焦虑自评量表评分33.6±1.5、SDS抑郁自评量表评分29.3±2.4（P＜0.05），差异具有统计学意义。对照组患者急救成功率、治疗满意度70%、生活质量评分74%、SAS焦虑自评量表评分38.5±1.9、SDS抑郁自评量表评分38.9±2.7（P＜0.05），差异具有统计学意义。【结论】观察组抢救成功率、治疗满意度、生活质量评分明显高于对照组，SAS焦虑自评量表评分、SDS抑郁自评量表评分明显低于对照组，对烧伤患者实施优化现场急救，能够有效提高治疗效果，对患者具有积极作用，临床应用效果好。

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简介：摘要：本文以全面质量相关理论为指导，以制药企业为研究对象，从实践出发，对全面质量的理论和方法进行了研究。其中，采用人-物-法-环4M1E的管理方式，在评估的前期准备工作中，采用 PDCA循环的方式，对现场作业评估的整个过程进行了执行，并对成果进行了总结和分析，让现场的考核过程变得更加细致，内容全面，高效，也更加具有针对性。这样，就可以让培训考核的质量以及整个员工的总体水平得到提升，并且能够对其进行持续的改善。在医药生产企业的现场操作考核中，运用了全面质量管理的方法，可以对培训和考核的过程进行优化，使其更加的健全，同时还能提高员工的满意度，从而达到不断改进和整体提高的目的，是一种十分有效的管理手段。

简介：摘要 5S现场管理由日本引入国内并在无数企业中推进，是一种普适性较强的现场管理方法。笔者所在单位于2014年底偿试引入5S现场管理法，效果显著，并于2017年将部分安全管理工作融入其中，完善为6S现场管理，并在部分学科和岗位试点取得良好成效。医学检验实验室与生产型企业的现场管理有较多的差异，不宜照搬6S现场管理方法，还需要试点探索，内化于适合本学科的科情。笔者作为本室的5S现场管理引入者、6S现场管理完善和推行者，全面参与该项工作，期间获得了一些实践经验和教训，现将其进行提炼，并介绍。

简介：摘要：在制剂生产过程中，QA扮演着至关重要的角色，它不仅是保障产品质量和安全的第一道防线，也是企业合规管理的核心。现场QA活动确保所有生产操作符合严格的质量标准和法规要求，从而确保最终产品的效能和安全性。高效的现场QA实践不仅提高了产品质量，还增强了消费者对产品和品牌的信任，对于维持企业的市场竞争力和持续发展至关重要。

简介：摘要：在制药行业中，保证药品的质量是至关重要的。现场QA团队在制剂生产过程中发挥着核心作用，通过监控和反馈机制，确保每一批次的药品都符合既定的质量标准。现场QA不仅对生产过程中的各个环节进行实时监督，还对可能出现的问题提供即时的纠正措施，从而确保产品的质量与安全。本文就制剂生产过程中现场QA的监控和反馈机制展开探讨。

简介：摘要：产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施，直接影响到产品上市后的安全性和有效性。本文基于法规要求，结合体系核查中发现的问题，提岀了有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点，旨在为现场检查工作提供一定参考。

简介：摘要：本文旨在分析化学药品药学研制现场质量管理的关键要素与实践，通过对质量控制体系、人员素质与培训、设备与技术支持、环境与安全管理以及数据管理与信息化建设等方面进行深入剖析。研究发现，建立健全的质量控制体系、加强人员培训、选用适当设备、严格环境与安全管理以及推进信息化建设是保障化学药品质量的关键。在实践措施上，应强化质量监控与反馈机制，持续改进与优化，以确保研制过程中的质量稳定和持续改进。本研究对提升化学药品药学研制现场质量管理水平具有一定的理论与实践指导意义。

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：目的：通过对 PBL教学与现场观摩相结合的方法进行分析。方法﹐现选取我院门诊收治的60名临床实习护士60人，采用随机数表法将其分为观察组30人，对照组30人，对照组30人，对照组30人，观察组30人，并对两种模式在临床上的应用情况进行比较。结果观察组学生在理论知识、临床实践知识、学习动力、综合护理能力和对教学方法满意度等方面都明显好于对照组（P<0.05）。结论：将 PBL教学与实地观摩教学相结合，可有效地提高教学质量，激发学员的学习热情，增强实习护士的学习能力。