简介：摘要：医学内窥镜的发展对于临床诊断和治疗起到了重要的作用。其中，内窥镜的光源是关键技术之一。传统的内窥镜光源多采用卤素灯，但由于其光谱不连续、发热量大等缺点，逐渐被高性能LED冷光源所取代。本文阐述了冷光源相关知识、高性能LED冷光源的设计与实现，分析了高性能LED冷光源的性能测试，并探讨了高性能LED冷光源在医学内窥镜中的应用。

简介：摘要：目的 应用3种不同品牌的绝缘性能检测仪检测带电源腔镜器械绝缘性能研究测试结果有无明显差异性。方法 随机抽取130件带电源腔镜器械操作钳剪，用3种不同生产厂家的绝缘性能检测仪分别对130件操作钳剪进行检测并实时记录结果。结果 比较3种不同品牌的绝缘性能检测仪在带电源腔镜器械的测出的漏电率分别是14.61%，13.84%和15.38%，三组比较差异无统计学意义（P>0.05）。漏电部位主要集中在：器械绝缘鞘和旋转连接处。结论 无论是进口或国产的绝缘性能检测仪都能够较准确地检测带电源腔镜器械的绝缘性能，但在使用过程中一定要遵循厂家说明书、正确使用绝缘性能检测仪；消毒供应中心要加强腔镜器械处理全过程中的保护；充分认识电外科手术器械漏电导致的不良事件与手术相关的风险、包装灭菌前使用绝缘性能检测仪对带电源腔镜器械进行检测，确保在使用过程中不会对病人、术者造成危害。

简介：摘要目的为我国34个常规化学检验项目推荐允许总误差（TEa）、允许不精密度（CV）和允许偏倚（Bias）。方法根据意大利米兰会议最新确定的性能规范设定模式，基于生物学变异（BV）和基于当前技术水平模式导出性能规范。通过Clinet-EQA软件收集参加国家卫生健康委临床检验中心2019至2021年常规化学和脂类分析EQA活动实验室的数据（包括EQA数据和IQC数据）。对于有BV数据的检验项目，将各研究项目EQA数据的“百分差值”、IQC数据的“当月在控CV”分别与基于BV导出的3种水平评价标准比较，计算各年份所有批号的百分差值通过率和CV通过率，当通过率达到80%，则该水平的性能规范满足作为该项目推荐性能规范的要求。对于无BV数据的检验项目或者基于BV导出的3种水平性能规范均无法作为推荐标准的检验项目，则基于当前技术水平来导出推荐性能规范。各检验项目在获得推荐TEa和允许CV后，利用公式|Bias|≤TEa-z×CV导出推荐允许Bias。结果34个检验项目推荐的TEa（CV）%结果如下：K4.7（2），Na4（1.5），Cl 4（1.4），Ca5（2），P9.6（3.9），Glu6.4（2.5），Urea8（3），UA12（4.1），Cre11（3.3），TP5（2），Alb5.2（2.4），TC8.6（2.7），TG13.5（5），HDL-C16.5（4.3），LDL-C20.5（6.2），ApoAⅠ16（5.3），ApoB 17.1（5.5），Lp（a）24.1（10.4），TBil 12.4（5），DBil20（7.3），ALT16（5），AST13.5（4.8），ALP17.5（4.8），AMY13.1（3.3），CK11.3（3.8），LDH11（3.9），CHE13.4（5.3），LIP20（6.9），Fe13.3（5.2），Mg14（4.5），Cu17.9（6.8），Zn15.1（6.4），γ-GGT10（3.3），α-HBDH18（5.8）。利用公式|Bias|≤TEa-z×CV导出34个检验项目允许Bias。结论为34个临床常规化学定量检验项目推荐了符合我国实验室当前检测水平的允许总误差、允许不精密度和允许偏倚。

简介：摘要：医药洁净厂房是医药生产过程中必不可少的环节，而空调净化系统则是医药洁净厂房中维持洁净环境的重要设备。确保医药洁净厂房和空调净化系统的性能可靠和稳定是保障医药生产质量和安全的关键。因此，对医药洁净厂房和空调净化系统的性能进行验证是必要的。

简介：【摘要】目的： 验证国产瑞琦EDTA-K2真空采血管质量，保障血常规检测结果准确性。 方法： 依据卫生行业标准对瑞琦EDTA-K2真空采血管进行性能验证，并与BD公司EDTA-K2真空采血管分别静脉采集刻度线要求的血量，在Sysmex XN9000全自动血液分析仪上检测血常规，比较二者结果的一致性。结果： 国产瑞琦EDTA-K2真空采血管结果符合分析质量要求。结论： 国产瑞琦EDTA-K2真空采血管性能符合卫生行业标准要求。

简介：摘要：使用计算流体动力学（CFD）软件，我们对某旋转血泵的内部流动进行了数值模拟，揭示了其内部血液流动规律，评估了血泵的血流动力学性能，并得到了不同转速下的流量-压升特性。此外，我们也分析了叶轮内部的剪切应力分布，并根据幂律规律研究了血泵对血液的破坏程度。仿真结果显示，在相同转速下，随着流量的增加，血泵对血液的破坏程度逐渐降低。而在小流量的情况下，血泵的溶血值达到最大。这提醒我们在临床应用中，应特别关注血泵在儿童病例中的应用。

简介：摘要 ：目的 对罗氏Cobas8000 c702全自动生化分析仪检测血脂6项的性能进行验证。方法 根据CNAS-CL02-A001 2021《医学实验室质量和能力认可准则》的规定及参照CNAS-037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》的相关要求，对总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1（APOA1）、载脂蛋白B（APOB）的正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围进行验证。结果 性能验证指标正确度、精确度、线性范围、临床可报告范围均通过证。结论 罗氏Cobas8000 c702全自动生化分系统检验程序性能符合要求，能为临床提供准确可靠的血脂检测结果，满足临床需求。

简介：【摘要】 目的：大肠埃希菌显色培养基（ECM）的研制与性能评价。 方法：在单因素实验的基础上选择胆盐、乳糖、显色底物三因素，采用响应曲面法，优化筛选最佳工艺参数；对ECM进行显色时间、生长率及特异性评价。 结果：通过单因素实验结合响应曲面法（RMS）筛选出ECM的最优工艺为：琼脂15g/L，蛋白胨15g/L，氯化钠5g/L，乳糖11.4g/L，胆盐1.1g/L，显色底物0.5g/L；评价结果显示：1.大肠埃希菌在ECM上的显色时间为18-24小时；2.与NA相比，ECM生长率达（90.6±12.8）%，且与EMB的生长率无统计学差异（P＞0.05）；3. ECM对大肠埃希菌具有良好的特异性，且与同类产品相比无明显差异。 结论：本研究开发的ECM性能良好，能够用于大肠埃希菌的快速检测，值得推广。

简介：摘要: 本文深入探讨了饲料添加剂在提高肉牛生长性能中的作用及其相关机制。添加剂能改善饲料消化率、提高饲料转化率和优化肉质与健康，为畜牧业的可持续发展提供支持。然而使用过程中需关注安全性、经济效益和加工稳定性等因素。未来，创新性、环保和高效的新型添加剂将成为研究重点，定制化饲料解决方案也将满足肉牛不同阶段的需求，通过这些发展有望实现肉牛产业的高效、绿色和可持续发展。

简介：摘要目的探究头颅CT检查中使用器官剂量调制(ODM)技术时，不同扫描中心对眼晶状体辐射剂量、图像质量以及剂量降低率的影响。方法视头部模体外耳孔为等中心，开启ODM并通过调整床高分别在外耳孔及其上下2、4、6 cm为扫描中心时进行CT螺旋扫描；扫描范围为颅顶至颅底。每次扫描双眼表面各放置3个热释光剂量计(TLD)，计算平均值作为眼晶状体辐射剂量；记录容积CT剂量指数(CTDIvol)和剂量长度乘积(DLP)。每次扫描后关闭ODM进行重复扫描，计算各扫描中心下ODM对剂量值的降低率。在开启ODM的各组图像中勾画感兴趣区(ROI)并评估噪声(SD)、信噪比(SNR)和对比噪声比(CNR)。结果各扫描中心，CTDIvol和DLP相对等中心的最大变化率分别为2.46%、2.43%；眼晶状体剂量随扫描中心上移(即检查床下降)而增大，等中心上方6 cm为扫描中心，眼晶状体剂量相对等中心增加了39.02%，等中心下方6 cm为扫描中心相对减少了35.91%。各组扫描中心下，ODM对CTDIvol和DLP的降低率分别为7.95%~8.61%、7.91%~8.61%，差异无统计学意义(P>0.05)；眼晶状体剂量的降低率为18.09%~26.14%，等中心下方4 cm为扫描中心时降低率最高，等中心次之(24.73%)，差异具有统计学意义(t＝0.13，P<0.05)。随扫描中心上移，眼晶状体区域SD不断减小，SNR不断升高，等中心处CNR最高为239.79；脑实质区域SD、SNR分别为6.85~7.96、3.08~4.19，等中心处CNR最高为244.79。结论头颅CT检查中应用ODM技术时，扫描中心偏差对眼晶状体辐射剂量和图像质量造成显著影响；同时影响ODM对眼晶状体剂量的降低率。因此，在头颅CT扫描推荐将外耳孔作为扫描中心。

简介：摘要:本论文探讨了先进制造技术在机械设计中的应用以及其对性能优化的影响。通过将制造技术与保健食品生产领域相结合，我们研究了如何利用先进制造技术来改进生产过程，提高产品质量，并降低生产成本。我们着重分析了数字化制造、3D打印、自动化生产等技术在机械设计中的应用，以及它们对产品性能的改善效果。研究结果表明，先进制造技术的应用可以显著提高机械产品的生产效率和质量，为保健食品生产领域带来了巨大的潜力和机会。这一研究为进一步推动机械设计与制造技术的融合提供了有力的理论和实践支持。

简介：摘要：

简介：摘要：目的：本研究旨在评估医学实验室开放式流水线系统的运行性能，通过比较其效率、准确性和成本效益，为实验室管理和运行提供科学依据。 方法：采用数据对比分析的方法，评估开放式流水线系统与传统闭环系统在处理样本量、检测时间、错误率和经济成本等方面的表现。研究期间，收集了两种系统在相同时间内处理的样本数量、所需时间、错误率和总成本数据等。 结果：研究结果表明，在样本处理速度和效率方面，开放式流水线系统明显优于传统闭环系统，平均每小时处理样本数量比后者高出约61.9%。然而，在错误率方面，开放式系统的表现一般，平均错误率为1.0%，相较于闭环系统的0.7%略高。从经济成本角度分析，虽然开放式系统的初始投资较高，但在长期运行中显示出较低的运营成本，表现出其成本效益优势。 结论：综合考虑效率、准确性和成本效益，开放式流水线系统在医学实验室环境中表现出较好的运行性能，尤其适用于处理大量样本的情况。然而，需要进一步优化以降低错误率，确保检测结果的准确性。

简介：摘要：目的：就中药炮制对药物性能功效及理化性质的影响进行研究、分析。方法：抽取2022年7月至2023年7月在我院行中药治疗的患者作为此次研究对象，共50例，基于数字法的前提下分为对照组、观察组，每组各25例，对照组在水处理前分档，观察组水处理前联合炮制前分档，对两组患者的临床疗效进行对比。结果：水处理前联合炮制前分档后，观察组的治疗总有效率较高，相比之下对照组则较低，组间有统计学意义（P＜0.05）；观察组水处理前联合炮制前分档后，患者不良反应发生率较低，反观对照组则相对较高，组间有统计学意义（P＜0.05）。结论：采取水处理前联合炮制前分档的中药炮制方法，可进一步促进药物治疗有效性及安全性的提高，值得推广。

简介：摘要：纳米材料因其独特的物理化学性质，在医药化工领域的药物输送系统中扮演着重要角色。作为药物载体，纳米材料能提高药物的溶解度和生物可用性。在药物靶向应用中，纳米材料可以通过表面修饰实现对特定细胞或组织的精准递送。纳米材料还被用作药物缓释系统，以控制药物释放速率，改善疗效。评价这些纳米系统的性能，关键指标包括生物相容性、药物装载效率、释放行为、靶向能力和稳定性。这些评价指标直接关联到药物输送系统的临床效果和安全性。

简介：【摘要】目的：观察研究纳米银羟基磷灰石涂层陶瓷托槽的研制方法与力学功能情况，方法：选取44颗健康离体前磨牙，所涉时间范围2021年6月至2022年6月，通过随机分组处理，将20颗离体前磨牙归于观察组，把余下20颗立体前磨牙纳入参照组。观察组运用纳米银羟基磷灰石涂层陶瓷托槽，参照组应用常规陶瓷托槽，通过剪切力检验，对托槽力学功能情况进行分析。结果：纳米银羟基磷灰石涂层稳定性良好，厚度大约为100微米，土层托槽剪切力达到（7.32±1.71）MPa，ARI指数平均值达到1.46，与临床要求相一致。结论：托槽背板涂层性能稳定，力学性能符合标准，满足正畸临床要求。

简介：摘要：目的 对中和抑制时间分辨荧光免疫法（TRFIA）检测乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）的性能进行研究。方法 应用中和抑制TRFIA检测抗-HBe。评价该方法学的检出限和定量限、准确度、精密度、参考品符合率、线性等分析性能指标。结果 检出限和定量限均为0.12 IU/mL；国家参考品符合率均能达到检定要求；重复性和实验室内精密度的变异系数（CV）均不高于15.0%；在0.12 IU/mL～3.20 IU/mL内，所有样本的实测浓度与理论浓度值的相对偏差均在±20%范围内，且相关系数均大于0.9800。结论 该方法学精密度好、线性范围宽、准确度高、参考品符合率高，能满足临床检测需要。

简介：摘要目的评估人工智能（AI）血细胞形态分析仪（AI阅片机）对外周血白细胞检测的性能。方法多中心研究。（1）从全国11家三级医院收集3 010份静脉血标本，用AI阅片机进行14类白细胞分析，并且将预分类结果与资深形态学专家审核后结果进行比较，以此评估AI阅片机白细胞预分类的符合率、检出率、特异度和一致性。（2）从3 010份血液标本中选取400份血液标本（预分类人工审核后含异常白细胞的标本不少于50%），由形态学专家进行人工镜检并分析人工审核后的WBC分类结果和专家显微镜镜检结果之间的相关性。（3）从3 010份血液标本中找出诊断为淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性肿瘤患者的标本结果，通过比较预分类和专家审核后结果，反映AI阅片机对这5种恶性血液病中具有重要临床意义的异常白细胞的预分类的能力。WBC预分类和专家审核结果的一致性分析采用Cohen′s Kappa 检验，比对试验采用Passing-Bablok回归分析，并根据公式统计符合率、检出率、特异度、准确度。结果（1）AI阅片机可对14类白细胞及有核红细胞进行预分类，与形态学专家审核后结果对比，白细胞总的预分类符合率达97.97%，其中正常类型白细胞预分类符合率均>96%，总的异常白细胞预分类符合率>87%。（2）AI阅片机专家审核后结果与人工镜检对比，各种白细胞类型及有核红细胞均具有较好的相关性（中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、各阶段幼稚粒细胞、原始细胞、有核红细胞、恶性细胞均r>0.90，反应性淋巴细胞r=0.85），参考国际血液学复检专家组定义的白细胞阳性血涂片标准，AI阅片机对白细胞异常标本具有与人工镜检同等的筛查能力。（3）对5种恶性血液病中有较大意义的白细胞与形态学专家审核后结果进行对比，AI阅片机对原始细胞预分类符合率均>84%，检出率均>94%。在急性髓系白血病中，异常早幼粒细胞检出率为95.40%。结论AI阅片机对外周血中各类型白细胞的预分类结果与专家审核后结果的总体符合率和检出率均较高，与人工镜检结果具有良好的相关性，且为恶性血液疾病的筛查提供了高效的辅助检测手段。

简介：摘要：本文主要介绍了医药化工生产中常见的药物包装材料种类，包括塑料、纸、金属和玻璃。针对这些材料的生物降解性能进行了测试，采用堆肥法和生物降解率测试等方法进行测定。同时，对药物包装材料的环境友好性进行了评估，考察了其对环境的影响因素和评估指标，如污染物排放、资源消耗、生命周期评估和生态毒性等。通过对各类药物包装材料的生物降解性能和环境友好性进行比较分析，旨在为医药化工生产中的包装材料选择提供参考依据。

简介：摘要：目的：研究分析化学发光免疫分析法检测血清甲胎蛋白的准确性及其性能。方法：选取某院2020年2月-2021年2月期间治疗肝癌患30例以及常规体检者30例做研究；肝癌患者为观察组，体检者为对照组，采取所有患者血清样本分别采用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)法和化学发光免疫分析法（CLIA）检测血清样本中的AFP含量，对比两种检测方法准确度。结果：观察组进行这两种检测方法测定血清样本中AFP含量明显比对照组高，两组高浓度AFP标准品血清中AFP表达量明显高于中、低浓度AFP标准品血清，两组数据无统计学意义(P>0.05)。结论：TRFIA法和CLIA法应用于血清AFP检验中，均能取得较高的准确性，临床应用时可根据实际情况选择检验方法。