简介：本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。

简介：

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简介：系统了解美国空军飞行学员医学选拔标准情况,全面总结美国空军飞行学员医学选拔标准体系和内容,为我军飞行学员医学选拔标准修订和执行提供参考依据。系统分析美国空军4个飞行学员相关医学选拔标准,对照我军飞行学员医学选拔标准,提出美国空军飞行学员医学选拔标准及持续改进的特点内容,归纳我军飞行学员医学选拔优势和需要改进的主要内容。美国空军飞行学员医学选拔标准体系由《国防部指令》《空军体格检查和标准》《空军医学标准指导》《空军特许飞行指南》4个相互引用、相互补充的标准共同构成,具体指标的制订依据来源于航空医学要求和军事训练需要,修改频率很快,整体上更加突出功能需求,与我军飞行学员医学选拔标准相比体系更完善,形态要求更低、功能评价技术更为先进,放飞和停飞依据更为充分。参照美军标准制订的原则和依据开展相应的科学研究,对眼科、外科等生源影响较大、飞行影响较小的一些标准进行针对性修改,完善相关医学选拔技术手段,对扩大招飞优质生源、提升招飞整体质量具有重要意义。

简介：[目的]运用标准化体系对临床护理本科生进行带教,并通过此体系来评价护理本科生临床能力的提升情况。[方法]将标准化体系用于学生临床理论授课和临床实践授课评价中。在学生进入临床课程学习前及实习结束后分别通过学生自评的方式评价临床能力提升状况。[结果]采用标准化体系进行教学后护理本科生临床处置能力、临床沟通能力、临床科研能力、临床管理能力、职业心理素质得分均高于干预前。[结论]围绕临床能力标准化体系进行评价和带教可全方位提升护理本科生临床能力。

简介：案例背景案例一2015年11月30日,余某甲的妻子张某在某妇幼保健院通过剖宫产分娩出一名男婴,取名余某某。同年12月3日上午,余某某在医院死亡。闻此消息后,余某甲、余某丙（系余某甲弟弟）、余某乙（系余某甲叔叔）、陈某甲（系余某甲舅舅）以医院对男婴的死亡负有责任,院方领导未出面给予说法,医生、护士未道歉为由在妇幼保健院闹事,打砸儿科医生办公室、院长和副院长办公室、护士站以及一楼大厅内物品，并大声叫嚷。

简介：生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下，本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价，旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

简介：摘要说明书、标签是指导医疗器械正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书标签有国家食品药品监督管理总局的法规规范，采用横向对比方法比较其他产品及欧盟说明书标签的相关法规要求后，对医疗器械说明书标签的撰写提供补充建议。

简介：近日,《深圳经济特区医疗条例》经深圳市人大常委会表决通过,并将于明年1月1日起实施.作为我国首部地方医疗基本法规,该《条例》首次将医疗机构明确为公共场所,规定全部病历向患者公开,并授权二级、三级医院限制接诊非急诊、非转诊患者等.《条例》明确了不同层级医疗机构的职能,规定二级、三级医院可以根据市卫生行政主管部门的指导意见,适当限制接诊非急诊、非转诊患者.医疗机构可以根据门诊医师类别和专业特点安排其每日接诊患者的人数,保障患者的合理就诊时间.

简介：修订刘寄奴质量标准,采用性状、显微鉴别法,结合薄层色谱法,鉴别真伪;同时测定浸出物,评价优劣。该方法操作简便,专属性强,设置指标合理,可用于刘寄奴的质量评价和质控。

简介：目的探讨Beers标准、STOPP/START标准两种方法在对我院老年住院患者医嘱点评进行再评价中筛查出的潜在不适当用药情况,为老年患者合理用药提供参考.方法：选取2013年3月-2015年2月医嘱点评的549份老年患者病历,分别以Beers标准、STOPP/START标准为依据,判断老年患者潜在不适当用药情况.结果：549份老年住院患者平均年龄为（77±7）岁,平均用药品种数（15±7）种.依照Beers标准,99例（18%）存在潜在不适当用药现象共104项;依照STOPP/START标准,104例（19%）存在潜在不适当用药现象共111项;155例（29%）存在处方遗漏现象共232项.结论：以Beers标准和STOPP/START标准可以筛查出大量老年住院患者潜在不适当用药情况,且两种标准筛查出的潜在不适当用药情况重复内容很少,可以形成互补对临床处方考量,促进老年人合理用药.

简介：从管理体系、医疗服务、人力资源等各方面介绍了摩洛哥卫生体系。摩洛哥的卫生体系基础较薄弱,通过学习欧盟发达国家的经验,多层面开展国际合作,近年来已得到较为迅速的发展,但在孕产妇与新生儿死亡率方面尚存有较大的提升空间,如有针对性地进行医疗援助,可取得更好的效果。

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简介：如今,电视上相亲节目肆虐,生活中相亲活动泛滥,网络上甚至出现了＂虚拟男女友＂的服务,这些现象表明社会大众对于择偶非常焦虑。择偶,顾名思义就是选择配偶。作为影响婚姻质量和家庭生活的关键前提,择偶引起了国内外广大学者的关注,对于择偶的研究已经涉及到心理学、社会学、哲学、经济和法律政治等各个领域,研究内容主要包括择偶标准、择偶方式、择偶复制以及相关的信息加工方式等。＂死生契阔,与子成说。执子之手,与子偕老。＂

简介：护理分级是临床护理工作中护士为不同患者实施不同护理的重要依据，医护人员必须通过对住院患者的病情和（或）生活自理能力的客观评估而确定患者的护理级别。分别为特级护理、一级护理、二级护理和三级护理4个等级。并根据患者病情及自理能力的变化而随时调整护理级别，使临床护理更具科学性和有效性。

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简介：摘要目的研究风咳合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中麻黄，百部，甘草进行定性鉴别；用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果各薄层定性鉴别色谱中，所鉴别的药材薄层色谱特征明显，在与对照药材相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。盐酸麻黄碱在8.59375～550μg?ml-1范围内(r2=0.9999)，盐酸伪麻黄碱在8.6～552μg?ml-1范围内(r2=0.999)，呈良好的线性关系，平均回收率分别为97.69、98.13，RSD%分别为5.52、5.61。结论薄层定性和高效液相测定方法可用于制剂的质量控制。

简介：近日,国家卫生计生委办公厅印发《县医院医疗服务能力基本标准》和《县医院医疗服务能力推荐标准》.《基本标准》明确,县医院开展的医疗技术要能够满足县域居民的常见病、多发病诊疗,相关专科危急重症抢救与疑难病转诊,突发事件现场医疗救援,以及常见肿瘤的规范化治疗和镇痛治疗的需要。

简介：摘要目的对补脑糖浆质量标准进行提升，以更好地控制药品质量。方法增加党参的TLC鉴别方法；增加五味子中五味子醇甲的HPLC含量测定方法，采用DiamonsilC18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）；流动相甲醇-水（6535）；流速1.0mL·min-1；检测波长为250nm。结果薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；五味子醇甲进样量在0.0652～1.630μg范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率为98.8%，其RSD为0.5%（n=9）。结论所建方法简便、准确、重现性好，能更好地控制该制剂的质量。

简介：垂柳枝为杨柳科植物垂柳SalixbabylonicaLinn.的带叶枝条。《本草纲目》谓＂杨枝硬而扬起,故谓之杨;柳枝弱而垂流,故谓之柳,盖一类二种也。＂谓柳枝＂主治痰热淋疾。可为浴汤,洗风肿瘙痒。煮酒,漱齿痛。小儿一日、五日寒热,煎枝浴之。煎服,治黄胆疸浊。酒煮,熨诸痛肿,去风止痛消肿＂[1]。《中药大词典》将柳根、柳花、柳叶、柳絮、柳枝均收载入药[2]。