简介:摘要目的建立UV法测定乳酸环丙沙星氯化钠注射液半成品含量。方法采用UV法在272nm处测定环丙沙星的含量。结果UV法测定环丙沙星的含量较2005年版药典HPLC法高2.71%。结论采用紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星氯化钠注射液中环丙沙星的含量,快速简便、线性、回收率良好,通过分析处理,可以将UV法作为测定该制剂环丙沙星的中间体含量的内控标准。
简介:目的:建立采用抑制型离子色谱法测定复方氯化钠注射液中氯化钠、氯化钾和氯化钙含量的方法。方法:色谱条件为IonPacCS12A色谱柱(4mm×250mm),淋洗液为25mmol·L-1甲烷磺酸溶液,流量1.0mL·min-1;抑制器为CSRS3004mmself-RegeneratingSuppressor;抑制电流90mA;电导检测器。结果:氯化钠、氯化钾和氯化钙线性范围分别为2.25—225I.Lg·mL-1(r=0.9999)、1.71~171μg·mL-1(r=0.9999)和1.47~147μg·mL-1(r=O.9999),回收率分别为100.8%、101.3%和99.1%。结论:本方法准确、简便,可用于复方氯化钠注射液的质量控制。
简介:【摘 要】目的:采用 HPLC法进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测,并对检测方法进行改进。方法:选用超纯水代替流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质,色谱柱选择:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱;流动相选择: 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节 pH值至 3.5) -甲醇水( 20:80);液相流速: 1.0ml/min;柱温 30℃;波长: 310nm。结果:选用超纯水代替流动相进行样供试品溶液制备,供试品溶液分析结果与原试验结果无明显差异。结论:采用超纯水替代流动相进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质制备,测试结果与原制样方法检测结果无明显差异 ,且供试品溶液制备过程更简单、可减少有机溶剂的使用、达到减少实验人员接触有机溶剂的机会。