简介:摘要:当今,我国经济发展十分迅速,护理病历是护理人员对患者实施身心整体护理的全部记录和总结,是护理程序的文字记录形式,反映了护理的全过程和护理质量。护理病历可作为护理工作交接班的资料记录,为护理工作的质量评定提供参考,在医学领域为科学研究提供临床资料,必要时可在医疗诉讼中提供法律佐证。研究表明,目前临床护理病历存在漏记、记录不及时、应用主观判断语言等缺陷。护理病历作为具有法律效力的举证依据,其真实性、完整性、规范性应得到更高的重视。因此,做好护理病历的质量控制是临床工作者迫切需要解决的问题,但目前我国缺乏护理病历质量评价的相关研究,阻碍了护理病历的质量改善。本文介绍国内外护理病历质量评价的理论框架、指导原则、评价维度和评估工具,明确我国相关研究的不足与发展方向,旨在为提高护理病历质量提供参考。
简介:【摘 要】临床试验质量管理体系中,临床试验质量体系文件的管理是质量体系建设中非常重要的部分,对临床试验的实施与质量有着至关重要的作用。我院临床试验机构采用“全生命周期”管理方法,结合ISO9001:2015质量管理体系标准的要求,从体系文件制修订、审核、生效和培训等环节入手,建立和完善质量体系文件的四级结构,优化体系文件的各项管理流程,实现临床试验质量体系文件的标准化管理,为临床试验的实施和质量奠定坚实的基础,实现临床试验项目的高效运转。