简介：

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简介：摘要：随着mRNA疫苗产品的问世，在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究，分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述，并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析，以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考，保障疫苗全产业链条的高质量生产。

简介：摘要出生队列研究在探讨生命早期暴露对子代远期健康的影响中发挥重要作用。随着育龄人口生殖健康问题的凸显，辅助生殖技术被广泛应用于临床。而关于辅助生殖技术对母婴健康的远期影响尚未得到充分研究。2016年，以家庭为单位，同步招募辅助受孕家庭和自然受孕家庭的多中心前瞻性的中国国家出生队列（CNBC）研究正式启动。截至2021年6月30日，已累计在全国招募7.2万个家庭，包括辅助生殖家庭3.9万个和自然妊娠家庭3.3万个，本队列以面对面随访的形式在辅助生殖治疗前、胚胎移植、孕早期、孕中期、孕晚期及分娩时以及婴儿出生后42 d、6个月、1岁、3岁时采集数据信息和生物样本。其主要目标为评估使用辅助生殖技术后诞生子代的发育和健康状况，发现与不良出生结局和儿童期疾病相关的危险因素，为提升出生人口质量的策略制定提供科学依据。本文将对国家出生队列的建设概况和研究进展做简要介绍。

简介：摘要为提高基层中医糖尿病防治水平和服务能力，使中医学在基层糖尿病防治中发挥作用，国家中医药管理局委托中华中医药学会糖尿病基层防治专家指导委员会组织制定了《国家糖尿病基层中医防治管理指南（2022）》。指南遵循中医理论和循证医学证据，以基层临床实用性和可操作性为出发点，组织中西医临床专家、内分泌学专家、循证方法学专家、流行病学专家、药学专家、运动学专家、营养学专家、基层全科医师代表等多学科专家以《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》和《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》等内容为基础制订。本指南突出中医治未病的优势，提倡非药物疗法，将代茶饮、传统锻炼功法融入防治体系，从重点解决患者常见症状入手提升患者的生命质量，强调综合管理模式，推荐内分泌糖尿病专科医师、中医师、健康管理师共同参与的“三师共管”诊疗模式。指南的主要内容包括适用范围、规范性引用文件、术语和定义、基层中医药防治管理的要求、筛查评估和诊断、生活方式预防与调护、常见危险因素的中医预防、糖尿病常见症状治疗、糖尿病前期、糖尿病、糖尿病常见并发症等。

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简介：摘要：在目前的社会发展背景下，药品质量的研究工作越来越被重视，且检验技术也得到了快速发展，药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求，提出要用严格、谨慎的标准，满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此，本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。

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简介：摘要：本研究旨在深入探讨制药产品的质量标准与检测技术，针对制药工艺的复杂性和产品类型的多样性展开深入分析，通过对标准化不足、检测技术的局限性以及市场竞争与质量之间的矛盾等问题的研究，提出了完善标准化体系、新型检测技术的研发以及全面质量管理的实施等优化对策。

简介：摘要：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。[1]

简介：摘要：本文主要探讨了美白祛斑产品的种类、主要技术、发展趋势以及市场现状。通过对现有文献的梳理和实地调查，我们发现美白祛斑产品的种类繁多，主要技术包括美白成分的选择和搭配、祛斑剂的使用等。随着科技的发展，美白祛斑产品的效果和安全性得到了显著提高。最后，我们总结了已有研究成果，并指出了未来研究方向。

简介：摘要：在制药行业中，产品质量直接关系到患者安全和公众健康。为了确保药品在整个产品生命周期中的质量和安全，留样管理作为一个核心方面，它的重要性不容忽视。产品留样是指制药企业按照法规要求和质量管理标准，在生产过程中留下部分成品药品进行未来的测试和评估。留样能够帮助企业在发生质量问题时迅速找到原因，并采取相应措施，是药品后市场监管的关键环节。鉴于此，建立并维护一个有效的留样管理体系至关重要。

简介：摘要：医院国家集中带量采购药品管理是中国医疗卫生体制改革的重要举措之一。随着当前国家对医院管理的不断提升，本文通过既有文献查阅，综述国家集中带量采购药品管理的实践经验与成效，分析其对优化医药采购、降低医疗费用、提升药品供应保障的作用。本文研究结果表明，医院国家集中带量采购药品管理在一定程度上推动了药品市场的规范化，降低了药品价格，改善了药品供应，但在推广过程中也面临着多方面的挑战。因此，需要进一步完善政策细节、强化监管力度，以实现更长远的效益。

简介：摘要中亚地区是联通亚欧大陆的重要枢纽，是我国中医药对外交流与合作的重点区域之一。中亚国家医疗条件普遍较为落后，中医药已成为当地医疗保健的重要组成部分。吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、塔吉克斯坦颁布了有关传统医学/补充与替代医学的法规；中医针灸在吉尔吉斯斯坦被纳入医保；中医药在其他中亚国家多以民间医药形式存在。中亚国家药用植物资源较为丰富，但医药工业基础薄弱。我国与中亚多国政府签署了中医药合作协议，在传统医药领域的务实合作不断扩大。目前中医药在中亚国家发展面临中药材开发利用基础薄弱、中医药教育专业人才紧缺，以及中医诊所规模较小等问题。针对上述情况，为推动中医药在中亚国家的传播和发展，建议相关单位推动建立中药材联合实验室或研究中心；充分发挥当地资源优势、推动药用植物产业发展；加强中医药海外中心建设；积极开展联合办学或进修项目、培养本土化高级人才。

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简介：摘要：食用农产品快速检测实验室的质量是保障我国民生食品安全的基石。因此，食用农产品快速检测实验室质量的管理尤为重要，本文通过多角度对食用农产品快速检测实验室质量控制进行探究，提出加强快速检测工作体系建设的优化及建议，以期为相关机构人员提供新的管理思路，提升快速检测实验室的工作质量，使快速检测技术在保障食品农产品的安全中发挥更大作用。

简介：摘 要：经济的发展和科技水平的进步促进了畜牧业的发展，增加了动物养殖的数量，同时也给畜产品的质量安全带来了一定的挑战。通过动物检疫能够保证畜产品的质量和安全，减少疫病的发生，为人们提供健康的畜产品。本文主要分析了动物检疫工作在保证畜产品质量方面所发挥的作用，以及为相关的工作人员提供一些参考。

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：摘要：为助推畜牧养殖产业的健康可持续发展，需要切实做好动物检疫工作，通过有效的动物检疫，及时发现有害的动物制品，避免有害动物制品在市场中流通。另外还应该认真总结当前动物检疫工作所面临的几点问题，并从保证畜禽产品质量安全角度入手，规范动物检疫行为，构建完善的动物检疫工作措施和工作制度，确保检疫工作能向纵深化方向推进。